Mirogabaliini lonkkanivelleikkaukseen
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Mirogabaliini ja kipu lonkkanivelleikkauksen jälkeen: kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa mirogabaliinin analgeettinen vaikutus potilailla, joille tehdään yksipuolinen lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Do-Hyeong Kim
- Puhelinnumero: 02-2019-3555
- Sähköposti: BREADFANS@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Yeong Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille odotetaan yksipuolista lonkkanivelleikkausta
- American Society of Anesthesiologists luokat 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri aiempi ipsilateral lonkan avoleikkaus
- Allergiat tutkimuksessa käytetyille huumeille
- Vaikea hoitaa diabetes mellitusta (mukaan lukien insuliiniriippuvuus)
- Gabapentiinin tai pregabaliinin jatkuva käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
- Potilaat, jotka käyttävät simetidiiniä, probenesidiä tai loratsepaamia
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (AST/ALAT 2,5 kertaa tai enemmän normaalin ylärajasta)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2
- Riippuvuus opioideista
- Koehenkilöille, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esim. lukutaidottomia, ulkomaalaisia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mirogabaliiniryhmä
perioperatiivinen mirogabaliini
|
Ota kaksi Mirogabalin 5 mg -kapselia 30 minuutin sisällä ennen leikkaussaliin menoa.
Potilaat ottavat 5 mg mirogabaliinia kahdesti päivässä 12 tunnin välein 7 päivään asti.
|
|
Huijausvertailija: lumeryhmä
plasebo
|
Se suoritetaan samalla tavalla kuin Arm l.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko taivutuksessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko taivutuksessa
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .