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アスーツ大学小児病院に入院した新型コロナウイルス感染症の小児の入院パターン。

2023年7月9日 更新者:Hanaa Mohamed Hussien、Assiut University

2019年12月に中国の武漢で集団肺炎が発生したことを受けて、新型コロナウイルスが確認された。 そこでアウトブレイクとして急速に広がりました。 2020 年 1 月 23 日、この流行は国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であると発表されました。 数週間後、ウイルスの蔓延が世界中で記録され、2020年3月11日にWHOによってパンデミックとして発表されました。世界的な蔓延にはエジプトも含まれ、最初の症例は2020年2月14日にエジプトで記録されました。疑わしい症例と確認された症例。

症例定義の実施は、症例の臨床症状、臨床検査および放射線学的所見に依存します。症例は、これらの集合データに従って、さまざまな重症度に階層化されます。

軽症の場合は、無症候性であるか、白血球減少症および/またはリンパ球減少症を伴う症候性であり、肺炎の放射線学的証拠はありません(上気道の疾患±以下の症状のいずれか:38歳未満の発熱、咳、GIT症状、筋肉痛および/または関節痛)。

中程度の症例には、咳や多呼吸の有無にかかわらず、38℃以上の発熱を含む、肺炎の臨床的および放射線学的証拠を伴う白血球減少症および/またはリンパ球減少症の患者が含まれます(2か月未満の乳児では呼吸数が60回/分以上、乳児では50回/分以上2) -12 か月、1 ~ 4 歳の小児では > 40 呼吸/分、5 歳以上の小児では > 30 呼吸/分)、この状態は中等度から重度の脱水症を伴う可能性があります。

以下のいずれかが存在する場合、症例は重篤かつ重篤な状態であると見なされます: - O2 療法を最大許容値 6 L/min まで増量したにもかかわらず、O2 飽和度 ≤ 92% - 室内空気での O2 飽和度 ≤ 90% - 患者が敗血症性ショックに陥っている場合、輸液蘇生にもかかわらず混乱または血行力学的に不安定 - 呼吸器症状が他の臓器不全と組み合わされている場合 - 胸部X線撮影で病変が50%を超えるか、24~48時間以内に進行性病変。

子どもたちは地域ベースのウイルス感染において主要な役割を果たしている可能性があります。 入手可能なデータによると、小児では下気道病変よりも上気道病変(鼻咽頭搬送を含む)が多い可能性があります。

自宅で管理するか病院で管理するかは、臨床症状、支持療法の必要性、重症化の潜在的な危険因子、および患者が自宅で自己隔離できるかどうかによって決まります。 新型コロナウイルス感染症に感染した小児の治療には、十分な水分とカロリーの摂取、追加の酸素補給などの支持療法を行う必要があります。 目的は、ARDS、臓器不全、二次的な院内感染を防ぐことです。 細菌感染が疑われる場合は、広域抗生物質が使用されることがあります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2022年4月1日から2023年3月31日までの期間に、AUCHで検査および/または入院した、選択基準を満たすすべての被験者(covid-19の疑い例または確定例)。

説明

包含基準:

  • 出生から18歳までのすべての患者が、AUCHで新型コロナウイルス感染症の疑い例または確定症例として入院した。

除外基準:

  • : 新型コロナウイルス感染症の疑いも確認もされていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽症の場合
中等度の場合
中等度および重度の症例では、鼻咽頭ぬぐい液による診断検査で covid-19 の診断を確認します。
重症の場合
中等度および重度の症例では、鼻咽頭ぬぐい液による診断検査で covid-19 の診断を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アスーツ大学小児病院に入院した covid-19 感染者の入院パターンを評価します。
時間枠:1年
アスーツ大学小児病院に入院した covid-19 感染者の入院パターンを評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- アスーツ大学小児病院に入院した新型コロナウイルス感染症の小児の転帰を評価する
時間枠:1年
- アスーツ大学小児病院に入院した新型コロナウイルス感染症の小児の転帰を評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月9日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月9日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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