- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940155
Modello di ricovero di bambini con COVID-19 ricoverati nell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit.
Un nuovo coronavirus è stato identificato a seguito di un gruppo di casi di polmonite a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Si diffuse rapidamente come un focolaio lì. Il 23 gennaio 2020 è stato annunciato che l'epidemia costituiva un'emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale. Poche settimane dopo, la diffusione del virus è stata registrata in tutto il mondo ed è stata annunciata come pandemia dall'OMS l'11 marzo 2020. La diffusione globale ha incluso l'Egitto e il primo caso è stato registrato in Egitto il 14 febbraio 2020. La diagnosi di COVID-19 dipende da una definizione di caso di caso sospetto e accertato.
L'implementazione della definizione del caso dipende dalla presentazione clinica del caso e dai test di laboratorio e dal riscontro radiologico. I casi saranno stratificati in base a questi dati collettivi a diversi gradi di gravità.
I casi lievi sono asintomatici o sintomatici con leucopenia e/o linfopenia senza evidenza radiologica di polmonite (malattia del tratto respiratorio superiore ± uno dei seguenti sintomi: febbre < 38, tosse, sintomi del tratto gastrointestinale, mialgia e/o artralgia).
Casi moderati includono pazienti con leucopenia e/o linfopenia con evidenza clinica e radiologica di polmonite, inclusa febbre > 38 °C con o senza tosse e tachipnea (frequenza respiratoria > 60 respiri/min per neonati < 2 mesi, > 50 respiri/min per neonati 2 -12 mesi, > 40 respiri/min per bambini di 1-4 anni, > 30 respiri/min per bambini di età superiore a 5 anni) e la condizione può essere associata a disidratazione da moderata a grave.
I casi sono considerati gravi e in condizioni critiche se è presente una delle seguenti condizioni: - Saturazione di O2 ≤ 92% nonostante l'aumento della terapia con O2 al massimo consentito di 6 L/min - Saturazione di O2 ≤ 90% all'aria ambiente - Se il paziente è in shock settico, confuso o emodinamicamente instabile nonostante la rianimazione con fluidi - Se le manifestazioni respiratorie sono associate a insufficienza di altri organi - Radiografia del torace > 50% di lesione o lesione progressiva entro 24-48 ore.
I bambini possono svolgere un ruolo importante nella trasmissione virale basata sulla comunità. I dati disponibili suggeriscono che i bambini possono avere un maggiore interessamento del tratto respiratorio superiore (incluso il trasporto nasofaringeo) piuttosto che interessamento del tratto respiratorio inferiore.
La decisione del sito di gestione a casa o in ospedale dipende dalla presentazione clinica, dalla necessità di cure di supporto, dai potenziali fattori di rischio per la malattia grave e dalla capacità del paziente di autoisolarsi a casa. Nel trattamento dei bambini infetti da COVID-19 dovrebbe essere utilizzato un trattamento di supporto che includa un'assunzione sufficiente di liquidi e calorie e un'ulteriore integrazione di ossigeno. L'obiettivo è prevenire l'ARDS, l'insufficienza d'organo e le infezioni nosocomiali secondarie. Se si sospetta un'infezione batterica, possono essere utilizzati antibiotici ad ampio spettro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti dalla nascita fino ai 18 anni ricoverati con casi sospetti o confermati di covid-19 in AUCH.
Criteri di esclusione:
- : Qualsiasi paziente di cui non si sospetti o non sia stata confermata l'infezione da COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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casi lievi
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casi moderati
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test diagnostico mediante tampone rinofaringelico per confermare la diagnosi di covid-19 nei casi moderati e gravi.
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casi gravi
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test diagnostico mediante tampone rinofaringelico per confermare la diagnosi di covid-19 nei casi moderati e gravi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il modello di ricovero dei bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital.
Lasso di tempo: un anno
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Valutare il modello di ricovero dei bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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- Valutare l'esito per i bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital
Lasso di tempo: un anno
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- Valutare l'esito per i bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diagnosis of COVID-19
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