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Modello di ricovero di bambini con COVID-19 ricoverati nell'ospedale pediatrico dell'Università Assuit.

9 luglio 2023 aggiornato da: Hanaa Mohamed Hussien, Assiut University

Un nuovo coronavirus è stato identificato a seguito di un gruppo di casi di polmonite a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Si diffuse rapidamente come un focolaio lì. Il 23 gennaio 2020 è stato annunciato che l'epidemia costituiva un'emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale. Poche settimane dopo, la diffusione del virus è stata registrata in tutto il mondo ed è stata annunciata come pandemia dall'OMS l'11 marzo 2020. La diffusione globale ha incluso l'Egitto e il primo caso è stato registrato in Egitto il 14 febbraio 2020. La diagnosi di COVID-19 dipende da una definizione di caso di caso sospetto e accertato.

L'implementazione della definizione del caso dipende dalla presentazione clinica del caso e dai test di laboratorio e dal riscontro radiologico. I casi saranno stratificati in base a questi dati collettivi a diversi gradi di gravità.

I casi lievi sono asintomatici o sintomatici con leucopenia e/o linfopenia senza evidenza radiologica di polmonite (malattia del tratto respiratorio superiore ± uno dei seguenti sintomi: febbre < 38, tosse, sintomi del tratto gastrointestinale, mialgia e/o artralgia).

Casi moderati includono pazienti con leucopenia e/o linfopenia con evidenza clinica e radiologica di polmonite, inclusa febbre > 38 °C con o senza tosse e tachipnea (frequenza respiratoria > 60 respiri/min per neonati < 2 mesi, > 50 respiri/min per neonati 2 -12 mesi, > 40 respiri/min per bambini di 1-4 anni, > 30 respiri/min per bambini di età superiore a 5 anni) e la condizione può essere associata a disidratazione da moderata a grave.

I casi sono considerati gravi e in condizioni critiche se è presente una delle seguenti condizioni: - Saturazione di O2 ≤ 92% nonostante l'aumento della terapia con O2 al massimo consentito di 6 L/min - Saturazione di O2 ≤ 90% all'aria ambiente - Se il paziente è in shock settico, confuso o emodinamicamente instabile nonostante la rianimazione con fluidi - Se le manifestazioni respiratorie sono associate a insufficienza di altri organi - Radiografia del torace > 50% di lesione o lesione progressiva entro 24-48 ore.

I bambini possono svolgere un ruolo importante nella trasmissione virale basata sulla comunità. I dati disponibili suggeriscono che i bambini possono avere un maggiore interessamento del tratto respiratorio superiore (incluso il trasporto nasofaringeo) piuttosto che interessamento del tratto respiratorio inferiore.

La decisione del sito di gestione a casa o in ospedale dipende dalla presentazione clinica, dalla necessità di cure di supporto, dai potenziali fattori di rischio per la malattia grave e dalla capacità del paziente di autoisolarsi a casa. Nel trattamento dei bambini infetti da COVID-19 dovrebbe essere utilizzato un trattamento di supporto che includa un'assunzione sufficiente di liquidi e calorie e un'ulteriore integrazione di ossigeno. L'obiettivo è prevenire l'ARDS, l'insufficienza d'organo e le infezioni nosocomiali secondarie. Se si sospetta un'infezione batterica, possono essere utilizzati antibiotici ad ampio spettro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti che soddisfano i criteri di selezione (casi sospetti o confermati di covid-19) nel periodo dal 1 aprile 2022 al 31 marzo 2023, esaminati e/o ammessi in AUCH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti dalla nascita fino ai 18 anni ricoverati con casi sospetti o confermati di covid-19 in AUCH.

Criteri di esclusione:

  • : Qualsiasi paziente di cui non si sospetti o non sia stata confermata l'infezione da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi lievi
casi moderati
test diagnostico mediante tampone rinofaringelico per confermare la diagnosi di covid-19 nei casi moderati e gravi.
casi gravi
test diagnostico mediante tampone rinofaringelico per confermare la diagnosi di covid-19 nei casi moderati e gravi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il modello di ricovero dei bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital.
Lasso di tempo: un anno
Valutare il modello di ricovero dei bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Valutare l'esito per i bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital
Lasso di tempo: un anno
- Valutare l'esito per i bambini con covid-19 ricoverati presso l'Assuit University Children Hospital
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test RT PCR di COVID 19

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