- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05940155
Muster der Aufnahme von Kindern mit COVID-19, die im Assuit University Children Hospital aufgenommen wurden.
Ein neuartiges Coronavirus wurde im Dezember 2019 nach einer Häufung von Lungenentzündungsfällen in Wuhan, China, identifiziert. Es breitete sich dort rasch als Ausbruch aus. Am 23. Januar 2020 wurde bekannt gegeben, dass der Ausbruch eine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite darstellt. Wenige Wochen später wurde die weltweite Ausbreitung des Virus registriert und am 11. März 2020 von der WHO als Pandemie erklärt. Die weltweite Ausbreitung umfasste auch Ägypten, und der erste Fall wurde am 14. Februar 2020 in Ägypten registriert. Die Diagnose von COVID-19 hängt von einer Falldefinition ab Verdachts- und bestätigter Fall.
Die Umsetzung der Falldefinition hängt von der klinischen Präsentation des Falles und von Labortests sowie radiologischen Befunden ab. Die Fälle werden anhand dieser gesammelten Daten in verschiedene Schweregrade geschichtet.
Leichte Fälle sind entweder asymptomatisch oder symptomatisch mit Leukopenie und/oder Lymphopenie ohne radiologische Hinweise auf eine Lungenentzündung (Erkrankung der oberen Atemwege ± eines der folgenden Symptome: Fieber < 38, Husten, Magen-Darm-Trakt-Symptome, Myalgie und/oder Arthralgie).
Zu den mittelschweren Fällen zählen Patienten mit Leukopenie und/oder Lymphopenie mit klinischen und radiologischen Anzeichen einer Lungenentzündung, einschließlich Fieber > 38 °C mit oder ohne Husten und Tachypnoe (Atemfrequenz > 60 Atemzüge/Minute bei Säuglingen < 2 Monaten, > 50 Atemzüge/Minute bei Säuglingen 2). -12 Monate, > 40 Atemzüge/Minute bei Kindern im Alter von 1 bis 4 Jahren, > 30 Atemzüge/Minute bei Kindern über 5 Jahren) und die Erkrankung kann mit einer mäßigen bis schweren Dehydrierung einhergehen.
Fälle gelten als schwerwiegend und kritisch krank, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt: - O2-Sättigung ≤ 92 % trotz Steigerung der O2-Therapie auf maximal zulässige 6 l/min - O2-Sättigung ≤ 90 % bei Raumluft - Wenn der Patient einen septischen Schock hat, trotz Flüssigkeitsreanimation verwirrt oder hämodynamisch instabil - Wenn respiratorische Manifestationen mit anderen Organversagen kombiniert werden - Thoraxradiographie > 50 % Läsion oder fortschreitende Läsion innerhalb von 24–48 Stunden.
Kinder spielen möglicherweise eine wichtige Rolle bei der gemeinschaftsbasierten Virusübertragung. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass bei Kindern die oberen Atemwege (einschließlich der nasopharyngealen Beförderung) stärker betroffen sein könnten als die unteren Atemwege.
Die Entscheidung, ob die Behandlung zu Hause oder im Krankenhaus erfolgen soll, hängt vom klinischen Erscheinungsbild, dem Bedarf an unterstützender Pflege, potenziellen Risikofaktoren für eine schwere Erkrankung und der Fähigkeit des Patienten ab, sich zu Hause selbst zu isolieren. Bei der Behandlung von Kindern, die mit COVID-19 infiziert sind, sollte eine unterstützende Behandlung einschließlich ausreichender Flüssigkeits- und Kalorienzufuhr sowie zusätzlicher Sauerstoffergänzung erfolgen. Ziel ist die Prävention von ARDS, Organversagen und sekundären nosokomialen Infektionen. Bei Verdacht auf eine bakterielle Infektion können Breitbandantibiotika eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Assiut, Ägypten, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren, die mit Verdacht auf oder bestätigten Fällen von Covid-19 in AUCH aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- : Jeder Patient, bei dem kein Verdacht oder keine Bestätigung besteht, dass er an COVID-19 erkrankt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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leichte Fälle
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mittelschwere Fälle
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Diagnosetest mittels Nasopharyngelabstrich zur Bestätigung der Diagnose von Covid-19 in mittelschweren und schweren Fällen.
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schlimme Fälle
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Diagnosetest mittels Nasopharyngelabstrich zur Bestätigung der Diagnose von Covid-19 in mittelschweren und schweren Fällen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Aufnahmemuster von Kindern mit Covid-19, die im Assuit University Children Hospital aufgenommen wurden.
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewerten Sie das Aufnahmemuster von Kindern mit Covid-19, die im Assuit University Children Hospital aufgenommen wurden.
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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- Bewerten Sie das Ergebnis für Kinder mit Covid-19, die im Assuit University Children Hospital aufgenommen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
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- Bewerten Sie das Ergebnis für Kinder mit Covid-19, die im Assuit University Children Hospital aufgenommen wurden
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diagnosis of COVID-19
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