- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05940155
Patroon van opname van kinderen met COVID-19 opgenomen in het Assuit University Children Hospital.
Een nieuw coronavirus werd geïdentificeerd na een cluster van gevallen van longontsteking in Wuhan, China, in december 2019. Het verspreidde zich snel als een uitbraak daar. Op 23 januari 2020 werd aangekondigd dat de uitbraak een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang vormde. Enkele weken later werd de verspreiding van het virus wereldwijd geregistreerd en op 11 maart 2020 door de WHO aangekondigd als een pandemie. De wereldwijde verspreiding omvatte ook Egypte en het eerste geval werd geregistreerd in Egypte op 14 februari 2020. De diagnose van COVID-19 hangt af van een gevalsdefinitie van verdacht en bevestigd geval.
De implementatie van de casusdefinitie hangt af van de klinische presentatie van de casus en van laboratoriumtests en radiologische bevindingen. De casussen zullen volgens deze collectieve gegevens worden gestratificeerd in verschillende graden van ernst.
Milde gevallen zijn asymptomatisch of symptomatisch met leukopenie en/of lymfopenie zonder radiologisch bewijs van pneumonie (ziekte van de bovenste luchtwegen ± een van de volgende symptomen: koorts < 38, hoesten, GIT-symptomen, myalgie en/of artralgie).
Matige gevallen omvatten patiënten met leukopenie en/of lymfopenie met klinisch en radiologisch bewijs van pneumonie, waaronder koorts > 38 °C met of zonder hoesten en tachypnoe (ademhalingsfrequentie > 60 ademhalingen/min voor zuigelingen < 2 maanden, > 50 ademhalingen/min voor zuigelingen 2 -12 maanden, > 40 ademhalingen/min voor kinderen van 1-4 jaar, > 30 ademhalingen/min voor kinderen ouder dan 5 jaar), en de aandoening kan gepaard gaan met matige tot ernstige uitdroging.
Gevallen worden als ernstig en ernstig ziek beschouwd als een van de volgende zaken aanwezig is: - O2-saturatie ≤ 92% ondanks stijgende O2-therapie tot maximaal toegestane 6 l/min - O2-saturatie ≤ 90% in kamerlucht - Als de patiënt in septische shock verkeert, verward of hemodynamisch onstabiel ondanks vochttoediening - Als respiratoire manifestaties worden gecombineerd met ander orgaanfalen - Radiografie van de borst > 50% laesie of progressieve laesie binnen 24-48 uur.
Kinderen kunnen een belangrijke rol spelen bij virale overdracht in de gemeenschap. Beschikbare gegevens suggereren dat bij kinderen meer betrokkenheid van de bovenste luchtwegen (waaronder nasofaryngeaal dragerschap) mogelijk is dan bij kinderen van de onderste luchtwegen.
De beslissing over de plaats van behandeling, hetzij thuis of in het ziekenhuis, hangt af van de klinische presentatie, de behoefte aan ondersteunende zorg, mogelijke risicofactoren voor ernstige ziekte en het vermogen van de patiënt om zichzelf thuis te isoleren. Bij de behandeling van met COVID-19 geïnfecteerde kinderen moet een ondersteunende behandeling worden gebruikt, waaronder voldoende vocht- en calorie-inname en aanvullende zuurstofsuppletie. Het doel is ARDS, orgaanfalen en secundaire nosocomiale infecties te voorkomen. Als een bacteriële infectie wordt vermoed, kunnen breedspectrumantibiotica worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten vanaf de geboorte tot 18 jaar oud opgenomen met vermoedelijke of bevestigde gevallen van covid-19 in AUCH.
Uitsluitingscriteria:
- : Elke patiënt waarvan niet wordt vermoed of bevestigd dat hij COVID-19 heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
milde gevallen
|
|
|
matige gevallen
|
diagnostische test door nasopharyngel-uitstrijkje om de diagnose van covid-19 te bevestigen bij matige en ernstige gevallen.
|
|
ernstige gevallen
|
diagnostische test door nasopharyngel-uitstrijkje om de diagnose van covid-19 te bevestigen bij matige en ernstige gevallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het opnamepatroon van kinderen met covid-19 opgenomen in het Assuit University Children Hospital.
Tijdsspanne: een jaar
|
Evalueer het opnamepatroon van kinderen met covid-19 opgenomen in het Assuit University Children Hospital.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Beoordeel de uitkomst voor kinderen met covid-19 die zijn opgenomen in het Assuit University Children Hospital
Tijdsspanne: een jaar
|
- Beoordeel de uitkomst voor kinderen met covid-19 die zijn opgenomen in het Assuit University Children Hospital
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diagnosis of COVID-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .