- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05940155
Mönster för mottagning av barn med covid-19 inlagda på Assuit University Children Hospital.
Ett nytt coronavirus identifierades efter ett kluster av fall av lunginflammation i Wuhan, Kina, i december 2019. Det spred sig snabbt som ett utbrott där. Den 23 januari 2020 tillkännagavs att utbrottet utgjorde en folkhälsokris av internationell oro. Några veckor senare registrerades virusspridning över hela världen och tillkännagavs som en pandemi av WHO den 11 mars 2020. Global spridning inkluderade Egypten, och det första fallet registrerades i Egypten den 14 februari 2020. Diagnos av covid-19 beror på en falldefinition av misstänkt och bekräftat fall.
Implementeringen av falldefinitionen beror på den kliniska presentationen av fallet och på laboratorietest samt radiologiska fynd. Fallen kommer att stratifieras enligt dessa samlade data till olika svårighetsgrad.
Milda fall är antingen asymtomatiska eller symtomatiska med leukopeni och/eller lymfopeni utan radiologiska tecken på lunginflammation (sjukdom i övre luftvägarna ± ett av följande symtom: feber < 38, hosta, GIT-symtom, myalgi och/eller artralgi).
Måttliga fall inkluderar patienter med leukopeni och/eller lymfopeni med kliniska och radiologiska tecken på lunginflammation, inklusive feber > 38 °C med eller utan hosta och takypné (andningsfrekvens > 60 andetag/min för spädbarn < 2 månader, > 50 andetag/min för spädbarn 2 -12 månader, > 40 andetag/min för barn 1-4 år, > 30 andetag/min för barn äldre än 5 år), och tillståndet kan vara associerat med måttlig till svår uttorkning.
Fallen anses vara allvarliga och kritiskt sjuka om något av följande föreligger: - O2-mättnad ≤ 92 % trots eskalerande O2-behandling till maximalt tillåtna 6 L/min - O2-mättnad ≤ 90 % i rumsluft - Om patienten i septisk chock, förvirrad eller hemodynamiskt instabil trots vätskeupplivning - Om andningsmanifestationer kombineras med annan organsvikt - Bröströntgen > 50 % lesion eller progressiv lesion inom 24-48 timmar.
Barn kan spela en viktig roll i samhällsbaserad virusöverföring. Tillgängliga data tyder på att barn kan ha mer engagemang i de övre luftvägarna (inklusive nasofarynx) snarare än de nedre luftvägarna.
Beslutet på platsen för behandling, antingen hemma eller på sjukhus, beror på den kliniska presentationen, behovet av stödjande vård, potentiella riskfaktorer för allvarlig sjukdom och patientens förmåga att självisolera hemma. Stödjande behandling inklusive tillräckligt med vätske- och kaloriintag och ytterligare syretillskott bör användas vid behandling av barn infekterade med covid-19. Syftet är att förebygga ARDS, organsvikt och sekundära nosokomiala infektioner. Vid misstanke om bakterieinfektion kan bredspektrumantibiotika användas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter från födseln upp till 18 år inlagda med misstänkt eller bekräftade fall av covid-19 i AUCH.
Exklusions kriterier:
- : Alla patienter som inte misstänks eller bekräftas ha covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
milda fall
|
|
måttliga fall
|
diagnostiskt test med nasofaryngelpinne för att bekräfta diagnosen covid-19 vid måttliga och svåra fall.
|
allvarliga fall
|
diagnostiskt test med nasofaryngelpinne för att bekräfta diagnosen covid-19 vid måttliga och svåra fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera mönstret för intagning av barn med covid-19 inlagda på Assuit University Children Hospital.
Tidsram: ett år
|
Utvärdera mönstret för intagning av barn med covid-19 inlagda på Assuit University Children Hospital.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
- Bedöm resultatet för barn med covid-19 inlagda på Assuit University Children Hospital
Tidsram: ett år
|
- Bedöm resultatet för barn med covid-19 inlagda på Assuit University Children Hospital
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diagnosis of COVID-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på RT PCR-test av COVID 19
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAvslutad
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAvslutadCovid-19 | SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAvslutadCovid-19 | SARS-CoV2-infektionFörenta staterna
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna
-
University Hospital, LilleRekryteringCovid19 | SARS-CoV-infektionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Montpellier; Central Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
University Hospital, LilleRekrytering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAvslutad
-
King's College LondonZoe Global Limited; Department of Health, United KingdomRekrytering
-
Acibadem UniversityAvslutad