- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05940155
Vzor přijímání dětí s COVID-19 přijatých do univerzitní dětské nemocnice Assuit.
Nový koronavirus byl identifikován po shluku případů zápalu plic v čínském Wuhanu v prosinci 2019. Rychle se to tam rozšířilo jako ohnisko. Dne 23. ledna 2020 bylo oznámeno, že propuknutí nákazy představuje stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. O několik týdnů později bylo šíření viru zaznamenáno po celém světě a 11. března 2020 bylo WHO oznámeno jako pandemie. Globální šíření zahrnovalo Egypt a první případ byl zaznamenán v Egyptě 14. února 2020. Diagnóza COVID-19 závisí na definici případu podezřelý a potvrzený případ.
Implementace definice případu závisí na klinické prezentaci případu a na laboratorním i radiologickém nálezu. Případy budou rozděleny podle těchto souhrnných dat do různých stupňů závažnosti.
Mírné případy jsou buď asymptomatické nebo symptomatické s leukopenií a/nebo lymfopenií bez radiologického průkazu pneumonie (onemocnění horních cest dýchacích ± jeden z následujících příznaků: horečka < 38, kašel, příznaky GIT, myalgie a/nebo artralgie).
Středně závažné případy zahrnují pacienty s leukopenií a/nebo lymfopenií s klinickými a radiologickými známkami pneumonie, včetně horečky > 38 °C s kašlem nebo bez kašle a tachypnoe (dechová frekvence > 60 dechů/min u kojenců < 2 měsíce, > 50 dechů/min u kojenců 2 -12 měsíců, > 40 dechů/min pro děti 1-4 roky, > 30 dechů/min pro děti starší 5 let) a stav může být spojen se středně těžkou až těžkou dehydratací.
Případy jsou považovány za závažné a kriticky nemocné, pokud je přítomen některý z následujících stavů: - saturace O2 ≤ 92 % navzdory eskalaci O2 terapie na maximálních povolených 6 l/min - saturace O2 ≤ 90 % na vzduchu v místnosti - pokud je pacient v septickém šoku, zmatený nebo hemodynamicky nestabilní navzdory tekutinové resuscitaci - Pokud jsou respirační projevy kombinovány se selháním jiných orgánů - RTG hrudníku > 50% léze nebo progresivní léze během 24-48 hodin.
Děti mohou hrát hlavní roli v komunitním přenosu viru. Dostupné údaje naznačují, že děti mohou mít spíše postižení horních cest dýchacích (včetně nosohltanového nosiče) než postižení dolních cest dýchacích.
Rozhodnutí o místě léčby doma nebo v nemocnici závisí na klinickém obrazu, potřebě podpůrné péče, potenciálních rizikových faktorech těžkého onemocnění a schopnosti pacienta izolovat se doma. Při léčbě dětí infikovaných COVID-19 by měla být použita podpůrná léčba zahrnující dostatečný příjem tekutin a kalorií a další suplementaci kyslíku. Cílem je prevence ARDS, orgánového selhání a sekundárních nozokomiálních infekcí. Při podezření na bakteriální infekci lze použít širokospektrá antibiotika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti od narození do 18 let byli přijati s podezřením nebo potvrzeným případem covid-19 v AUCH.
Kritéria vyloučení:
- : Každý pacient, u kterého není podezření nebo není potvrzeno, že má COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
mírné případy
|
|
mírné případy
|
diagnostický test výtěrem z nosohltanu k potvrzení diagnózy covid-19 u středně těžkých a těžkých případů.
|
těžké případy
|
diagnostický test výtěrem z nosohltanu k potvrzení diagnózy covid-19 u středně těžkých a těžkých případů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnoťte vzorec přijímání dětí s covid-19 přijatých do Assuit University Children Hospital.
Časové okno: jeden rok
|
Zhodnoťte vzorec přijímání dětí s covid-19 přijatých do Assuit University Children Hospital.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
- Posoudit výsledek pro děti s covidem-19 přijaté do Assuit University Children Hospital
Časové okno: jeden rok
|
- Posoudit výsledek pro děti s covidem-19 přijaté do Assuit University Children Hospital
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Diagnosis of COVID-19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RT PCR test na COVID 19
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesDokončeno
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCDokončeno
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechDokončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
University Hospital, LilleNáborCovid19 | Infekce SARS-CoVFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Montpellier; Central Hospital... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCOVID-19 | Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Assaf-Harofeh Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, LilleNábor
-
King's College LondonZoe Global Limited; Department of Health, United KingdomNábor
-
Cairo UniversityDokončeno