- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05940155
Схема госпитализации детей с COVID-19, госпитализированных в Детскую больницу Университета Ассуит.
Новый коронавирус был выявлен после группы случаев пневмонии в Ухане, Китай, в декабре 2019 года. Там он быстро распространился в виде вспышки. 23 января 2020 года было объявлено, что вспышка представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение. Несколько недель спустя распространение вируса было зарегистрировано во всем мире и было объявлено ВОЗ пандемией 11 марта 2020 г. Глобальное распространение включало Египет, и первый случай был зарегистрирован в Египте 14 февраля 2020 г. Диагноз COVID-19 зависит от определения случая подозреваемый и подтвержденный случай.
Внедрение определения случая зависит от клинической картины случая и лабораторных тестов, а также рентгенологических данных. Случаи будут стратифицированы в соответствии с этими совокупными данными по разным степеням тяжести.
Легкие случаи либо бессимптомны, либо симптоматичны с лейкопенией и/или лимфопенией без рентгенологических признаков пневмонии (заболевание верхних дыхательных путей ± один из следующих симптомов: лихорадка < 38, кашель, симптомы ЖКТ, миалгия и/или артралгия).
Умеренные случаи включают пациентов с лейкопенией и/или лимфопенией с клиническими и рентгенологическими признаками пневмонии, включая лихорадку > 38 °C с кашлем или без него и тахипноэ (частота дыхания > 60 вдохов/мин у младенцев < 2 месяцев, > 50 вдохов/мин у младенцев 2). -12 месяцев, > 40 вдохов/мин у детей 1-4 лет, > 30 вдохов/мин у детей старше 5 лет), и это состояние может быть связано с умеренным или тяжелым обезвоживанием.
Случаи считаются тяжелыми и критическими, если присутствует любой из следующих признаков: - насыщение кислородом ≤ 92%, несмотря на эскалацию терапии кислородом до максимально допустимых 6 л/мин - насыщение кислородом ≤ 90% при комнатном воздухе - если у пациента септический шок, спутанность сознания или гемодинамическая нестабильность, несмотря на инфузионную терапию - если респираторные проявления сочетаются с недостаточностью других органов - рентгенография грудной клетки > 50% поражения или прогрессирующее поражение в течение 24-48 часов.
Дети могут играть важную роль в передаче вируса в сообществе. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что у детей может быть больше поражений верхних дыхательных путей (включая носоглоточное носительство), чем нижних дыхательных путей.
Решение о месте лечения дома или в больнице зависит от клинической картины, потребности в поддерживающей терапии, потенциальных факторов риска тяжелого заболевания и способности пациента самоизолироваться дома. При лечении детей, инфицированных COVID-19, следует использовать поддерживающее лечение, включающее потребление достаточного количества жидкости и калорий, а также дополнительную оксигенотерапию. Цель состоит в том, чтобы предотвратить ОРДС, органную недостаточность и вторичные внутрибольничные инфекции. При подозрении на бактериальную инфекцию могут использоваться антибиотики широкого спектра действия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты от рождения до 18 лет поступили с подозрением или подтвержденным случаем ковид-19 в ОРСН.
Критерий исключения:
- : Любой пациент, у которого нет подозрения или подтвержденного наличия COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
легкие случаи
|
|
|
умеренные случаи
|
диагностический тест мазком из носоглотки для подтверждения диагноза ковид-19 при средней и тяжелой степени тяжести.
|
|
тяжелые случаи
|
диагностический тест мазком из носоглотки для подтверждения диагноза ковид-19 при средней и тяжелой степени тяжести.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить схему госпитализации детей с covid-19, поступивших в Детскую больницу Университета Ассуит.
Временное ограничение: один год
|
Оценить схему госпитализации детей с covid-19, поступивших в Детскую больницу Университета Ассуит.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Оцените исход для детей с covid-19, поступивших в Детскую больницу Университета Ассуит.
Временное ограничение: один год
|
- Оцените исход для детей с covid-19, поступивших в Детскую больницу Университета Ассуит.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diagnosis of COVID-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .