- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940155
Schemat przyjmowania dzieci z COVID-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.
Nowy koronawirus został zidentyfikowany po grupie przypadków zapalenia płuc w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. Szybko rozprzestrzenił się tam jako epidemia. W dniu 23 stycznia 2020 r. ogłoszono, że wybuch epidemii stanowi zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Kilka tygodni później rozprzestrzenianie się wirusa zostało zarejestrowane na całym świecie i 11 marca 2020 r. zostało ogłoszone przez WHO jako pandemia. Globalne rozprzestrzenianie się obejmowało Egipt, a pierwszy przypadek odnotowano w Egipcie 14 lutego 2020 r. Rozpoznanie COVID-19 zależy od definicji przypadku przypadek podejrzany i potwierdzony.
Wdrożenie definicji przypadku zależy od obrazu klinicznego przypadku i badań laboratoryjnych, a także wyników badań radiologicznych. Przypadki zostaną podzielone według tych zbiorczych danych na różne stopnie ciężkości.
Łagodne przypadki są albo bezobjawowe, albo objawowe z leukopenią i/lub limfopenią bez radiologicznych objawów zapalenia płuc (choroba górnych dróg oddechowych ± jeden z następujących objawów: gorączka <38, kaszel, objawy ze strony przewodu pokarmowego, bóle mięśni i/lub stawów).
Umiarkowane przypadki obejmują pacjentów z leukopenią i/lub limfopenią z klinicznymi i radiologicznymi objawami zapalenia płuc, w tym gorączką > 38°C z kaszlem lub bez i przyspieszonym oddechem (częstość oddechów > 60 oddechów/min dla niemowląt < 2 miesięcy, > 50 oddechów/min dla niemowląt 2 -12 miesięcy, > 40 oddechów/min dla dzieci w wieku 1-4 lat, > 30 oddechów/min dla dzieci w wieku powyżej 5 lat), a stan ten może być związany z umiarkowanym lub ciężkim odwodnieniem.
Przypadki są uważane za ciężkie i krytycznie chore, jeśli występuje którykolwiek z poniższych warunków: - Wysycenie O2 ≤ 92% pomimo zwiększenia terapii O2 do maksymalnego dozwolonego 6 l/min - Wysycenie O2 ≤ 90% w powietrzu pokojowym - Jeśli pacjent jest we wstrząsie septycznym, splątanie lub niestabilność hemodynamiczna pomimo resuscytacji płynowej - Jeśli objawy oddechowe są połączone z niewydolnością innych narządów - RTG klatki piersiowej > 50% zmiany lub zmiana progresywna w ciągu 24-48 godzin.
Dzieci mogą odgrywać główną rolę w przenoszeniu wirusa w społeczności. Dostępne dane sugerują, że u dzieci może występować częściej zajęcie górnych dróg oddechowych (w tym nosowo-gardłowego) niż zajęcie dolnych dróg oddechowych.
Decyzja o miejscu leczenia w domu lub w szpitalu zależy od obrazu klinicznego, zapotrzebowania na leczenie podtrzymujące, potencjalnych czynników ryzyka ciężkiej choroby oraz zdolności pacjenta do samoizolacji w domu. W leczeniu dzieci zakażonych COVID-19 należy zastosować leczenie wspomagające, obejmujące odpowiednią podaż płynów i kalorii oraz dodatkową suplementację tlenem. Celem jest zapobieganie ARDS, niewydolności narządów i wtórnym infekcjom szpitalnym. Jeśli podejrzewa się infekcję bakteryjną, można zastosować antybiotyki o szerokim spektrum działania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci od urodzenia do 18 roku życia przyjmowani z podejrzeniem lub potwierdzonym przypadkiem covid-19 w AUCH.
Kryteria wyłączenia:
- : Każdy pacjent, u którego nie podejrzewa się ani nie potwierdzono COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodne przypadki
|
|
|
umiarkowane przypadki
|
test diagnostyczny wymazem z nosogardzieli w celu potwierdzenia diagnozy covid-19 w umiarkowanych i ciężkich przypadkach.
|
|
ciężkie przypadki
|
test diagnostyczny wymazem z nosogardzieli w celu potwierdzenia diagnozy covid-19 w umiarkowanych i ciężkich przypadkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena schematu przyjęć dzieci z covid-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.
Ramy czasowe: rok
|
Ocena schematu przyjęć dzieci z covid-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
- Ocena wyników dla dzieci z covid-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Ramy czasowe: rok
|
- Ocena wyników dla dzieci z covid-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diagnosis of COVID-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .