- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05940155
Mønster for indlæggelse af børn med COVID-19 indlagt på Assuit University Children Hospital.
En ny coronavirus blev identificeret efter en klynge af tilfælde af lungebetændelse i Wuhan, Kina, i december 2019. Det spredte sig hurtigt som et udbrud der. Den 23. januar 2020 blev det meddelt, at udbruddet udgjorde en folkesundhedsnødsituation af international bekymring. Få uger senere blev virusspredning registreret over hele verden og blev annonceret som en pandemi af WHO den 11. marts 2020. Global spredning omfattede Egypten, og det første tilfælde blev registreret i Egypten den 14. februar 2020. Diagnose af COVID-19 afhænger af en casedefinition af mistænkt og bekræftet tilfælde.
Implementering af case-definition afhænger af den kliniske præsentation af casen og af laboratorietest samt radiologiske fund. Casene vil blive stratificeret i henhold til disse samlede data til forskellige sværhedsgrader.
Milde tilfælde er enten asymptomatiske eller symptomatiske med leukopeni og/eller lymfopeni uden radiologiske tegn på lungebetændelse (øvre luftvejssygdom ± et af følgende symptomer: feber < 38, hoste, GIT-symptomer, myalgi og/eller artralgi).
Moderate tilfælde omfatter patienter med leukopeni og/eller lymfopeni med kliniske og radiologiske tegn på lungebetændelse, inklusive feber > 38 °C med eller uden hoste og takypnø (respirationsfrekvens > 60 vejrtrækninger/min for spædbørn < 2 måneder, > 50 vejrtrækninger/min for spædbørn 2 -12 måneder, > 40 vejrtrækninger/min for børn 1-4 år, > 30 vejrtrækninger/minut for børn over 5 år), og tilstanden kan være forbundet med moderat til svær dehydrering.
Tilfælde betragtes som alvorlige og kritisk syge, hvis noget af følgende er til stede: - O2-mætning ≤ 92 % på trods af eskalerende O2-behandling til maksimalt tilladte 6 L/min - O2-mætning ≤ 90 % ved rumluft - Hvis patienten er i septisk shock, forvirret eller hæmodynamisk ustabil trods væskegenoplivning - Hvis respiratoriske manifestationer kombineres med andet organsvigt - Røntgen af thorax > 50 % læsion eller progressiv læsion inden for 24-48 timer.
Børn kan spille en stor rolle i samfundsbaseret viral transmission. Tilgængelige data tyder på, at børn kan have mere involvering af øvre luftveje (inklusive nasopharyngeal transport) snarere end nedre luftveje.
Beslutningen om behandlingsstedet enten i hjemmet eller på hospitalet afhænger af den kliniske præsentation, behovet for understøttende behandling, potentielle risikofaktorer for alvorlig sygdom og patientens evne til at isolere sig i hjemmet. Støttende behandling, herunder tilstrækkeligt væske- og kalorieindtag, og yderligere ilttilskud bør anvendes i behandlingen af børn inficeret med COVID-19. Målet er at forebygge ARDS, organsvigt og sekundære nosokomiale infektioner. Hvis der er mistanke om bakteriel infektion, kan bredspektret antibiotika anvendes.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fra fødslen op til 18 år indlagt med mistænkt eller bekræftede tilfælde af covid-19 i AUCH.
Ekskluderingskriterier:
- : Enhver patient, der ikke er mistænkt eller bekræftet for at have COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
milde tilfælde
|
|
moderate tilfælde
|
diagnostisk test med naso-pharyngel podning for at bekræfte diagnosen covid-19 ved moderate og svære tilfælde.
|
alvorlige tilfælde
|
diagnostisk test med naso-pharyngel podning for at bekræfte diagnosen covid-19 ved moderate og svære tilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer mønster for indlæggelse af børn med covid-19 indlagt på Assuit University Children Hospital.
Tidsramme: et år
|
Evaluer mønster for indlæggelse af børn med covid-19 indlagt på Assuit University Children Hospital.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
- Vurder resultatet for børn med covid-19 indlagt på Assuit University Children Hospital
Tidsramme: et år
|
- Vurder resultatet for børn med covid-19 indlagt på Assuit University Children Hospital
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diagnosis of COVID-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RT PCR-test af COVID 19
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetCovid19Forenede Stater
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektionForenede Stater
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektionForenede Stater
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetCOVID-19Forenede Stater
-
University Hospital, LilleRekrutteringCovid19 | SARS-CoV-infektionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Montpellier; Central Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
University Hospital, LilleRekruttering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttet
-
King's College LondonZoe Global Limited; Department of Health, United KingdomRekrutteringCovid-19Det Forenede Kongerige