- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940155
Mønster for innleggelse av barn med COVID-19 innlagt på Assuit University Children Hospital.
Et nytt koronavirus ble identifisert etter en gruppe tilfeller av lungebetennelse i Wuhan, Kina, i desember 2019. Det spredte seg raskt som et utbrudd der. Den 23. januar 2020 ble det kunngjort at utbruddet utgjorde en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring. Noen uker senere ble virusspredning registrert over hele verden og ble annonsert som en pandemi av WHO 11. mars 2020. Global spredning inkluderte Egypt, og det første tilfellet ble registrert i Egypt 14. februar 2020. Diagnose av COVID-19 avhenger av en saksdefinisjon av mistenkt og bekreftet tilfelle.
Implementering av kasusdefinisjon avhenger av den kliniske presentasjonen av tilfellet og av laboratorieprøver samt radiologiske funn. Tilfellene vil bli stratifisert i henhold til disse samledataene til ulike alvorlighetsgrader.
Milde tilfeller er enten asymptomatiske eller symptomatiske med leukopeni og/eller lymfopeni uten radiologiske tegn på lungebetennelse (sykdom i øvre luftveier ± ett av følgende symptomer: feber < 38, hoste, GIT-symptomer, myalgi og/eller artralgi).
Moderate tilfeller inkluderer pasienter med leukopeni og/eller lymfopeni med kliniske og radiologiske tegn på lungebetennelse, inkludert feber > 38 °C med eller uten hoste og takypné (respirasjonsfrekvens > 60 pust/min for spedbarn < 2 måneder, > 50 pust/min for spedbarn 2 -12 måneder, > 40 pust/min for barn 1-4 år, > 30 pust/min for barn over 5 år), og tilstanden kan være assosiert med moderat til alvorlig dehydrering.
Tilfeller anses som alvorlige og kritisk syke hvis noe av følgende er tilstede: - O2-metning ≤ 92 % til tross for eskalerende O2-behandling til maksimalt tillatte 6 L/min - O2-metning ≤ 90 % ved romluft - Hvis pasienten i septisk sjokk, forvirret eller hemodynamisk ustabil til tross for væskegjenoppliving - Hvis respirasjonsmanifestasjoner kombineres med annen organsvikt - Røntgen av thorax > 50 % lesjon eller progressiv lesjon innen 24-48 timer.
Barn kan spille en viktig rolle i samfunnsbasert viral overføring. Tilgjengelige data tyder på at barn kan ha mer involvering av øvre luftveier (inkludert nasofaryngeal transport) enn nedre luftveier.
Beslutningen om behandlingsstedet enten hjemme eller på sykehus avhenger av den kliniske presentasjonen, behovet for støttende behandling, potensielle risikofaktorer for alvorlig sykdom og pasientens evne til å isolere seg selv hjemme. Støttende behandling inkludert tilstrekkelig væske- og kaloriinntak, og ekstra oksygentilskudd bør brukes i behandlingen av barn infisert med COVID-19. Målet er å forhindre ARDS, organsvikt og sekundære nosokomiale infeksjoner. Ved mistanke om bakteriell infeksjon kan bredspektrede antibiotika brukes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene fra fødsel til 18 år innlagt med mistenkt eller bekreftet tilfeller av covid-19 i AUCH.
Ekskluderingskriterier:
- : Enhver pasient som ikke er mistenkt eller bekreftet å ha covid-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
milde tilfeller
|
|
|
moderate tilfeller
|
diagnostisk test med naso-pharyngel vattpinne for å bekrefte diagnosen covid-19 ved moderate og alvorlige tilfeller.
|
|
alvorlige tilfeller
|
diagnostisk test med naso-pharyngel vattpinne for å bekrefte diagnosen covid-19 ved moderate og alvorlige tilfeller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer mønster for innleggelse av barn med covid-19 innlagt på Assuit University Children Hospital.
Tidsramme: ett år
|
Evaluer mønster for innleggelse av barn med covid-19 innlagt på Assuit University Children Hospital.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Vurder utfallet for barn med covid-19 innlagt på Assuit University Children Hospital
Tidsramme: ett år
|
- Vurder utfallet for barn med covid-19 innlagt på Assuit University Children Hospital
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diagnosis of COVID-19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .