- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05940155
Padrão de Admissão de Crianças com COVID-19 Admitidas no Hospital Infantil da Universidade de Assuit.
Um novo coronavírus foi identificado após um conjunto de casos de pneumonia em Wuhan, China, em dezembro de 2019. Ele se espalhou rapidamente como um surto lá. Em 23 de janeiro de 2020, foi anunciado que o surto constituía uma emergência de saúde pública de interesse internacional. Poucas semanas depois, a propagação do vírus foi registrada em todo o mundo e foi anunciada como uma pandemia pela OMS em 11 de março de 2020. A disseminação global incluiu o Egito, e o primeiro caso foi registrado no Egito em 14 de fevereiro de 2020. O diagnóstico de COVID-19 depende da definição de caso de caso suspeito e confirmado.
A implementação da definição de caso depende da apresentação clínica do caso e dos exames laboratoriais e achados radiológicos. Os casos serão estratificados de acordo com esses dados coletivos em diferentes graus de gravidade.
Os casos leves são assintomáticos ou sintomáticos com leucopenia e/ou linfopenia sem evidência radiológica de pneumonia (doença do trato respiratório superior ± um dos seguintes sintomas: febre < 38, tosse, sintomas de TGI, mialgia e/ou artralgia).
Casos moderados incluem pacientes com leucopenia e/ou linfopenia com evidência clínica e radiológica de pneumonia, incluindo febre > 38 °C com ou sem tosse e taquipneia (frequência respiratória > 60 respirações/min para lactentes < 2 meses, > 50 respirações/min para lactentes 2 -12 meses, > 40 respirações/min para crianças de 1 a 4 anos, > 30 respirações/min para crianças com mais de 5 anos de idade), e a condição pode estar associada a desidratação moderada a grave.
Os casos são considerados graves e criticamente enfermos se qualquer um dos seguintes estiver presente: - Saturação de O2 ≤ 92%, apesar do aumento da terapia de O2 para o máximo permitido de 6 L/min - Saturação de O2 ≤ 90% em ar ambiente - Se o paciente estiver em choque séptico, confuso ou hemodinamicamente instável apesar da ressuscitação volêmica - Se as manifestações respiratórias forem combinadas com falência de outros órgãos - Radiografia de tórax > 50% de lesão ou lesão progressiva dentro de 24-48 horas.
As crianças podem desempenhar um papel importante na transmissão viral baseada na comunidade. Os dados disponíveis sugerem que as crianças podem ter mais envolvimento do trato respiratório superior (incluindo transporte nasofaríngeo) do que envolvimento do trato respiratório inferior.
A decisão do local de tratamento em casa ou no hospital depende da apresentação clínica, necessidade de cuidados de suporte, fatores de risco potenciais para doença grave e capacidade do paciente de se auto-isolar em casa. O tratamento de suporte, incluindo ingestão suficiente de líquidos e calorias e suplementação adicional de oxigênio, deve ser usado no tratamento de crianças infectadas com COVID-19. O objetivo é prevenir SDRA, falência de órgãos e infecções hospitalares secundárias. Se houver suspeita de infecção bacteriana, antibióticos de amplo espectro podem ser usados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes desde o nascimento até aos 18 anos internados com casos suspeitos ou confirmados de covid-19 na AUCH.
Critério de exclusão:
- : Qualquer paciente sem suspeita ou confirmação de COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos leves
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casos moderados
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teste de diagnóstico por swab nasofaríngeo para confirmar o diagnóstico de covid-19 em casos moderados e graves.
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Casos severos
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teste de diagnóstico por swab nasofaríngeo para confirmar o diagnóstico de covid-19 em casos moderados e graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o padrão de internação de crianças com covid-19 admitidas no Assuit University Children Hospital.
Prazo: um ano
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Avaliar o padrão de internação de crianças com covid-19 admitidas no Assuit University Children Hospital.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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- Avaliar o resultado para crianças com covid-19 internadas no Assuit University Children Hospital
Prazo: um ano
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- Avaliar o resultado para crianças com covid-19 internadas no Assuit University Children Hospital
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diagnosis of COVID-19
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