- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05940155
Patrón de Admisión de Niños con COVID-19 Admitidos en el Hospital Infantil Universitario de Assuit.
Se identificó un nuevo coronavirus luego de un grupo de casos de neumonía en Wuhan, China, en diciembre de 2019. Rápidamente se propagó como un brote allí. El 23 de enero de 2020, se anunció que el brote constituía una emergencia de salud pública de importancia internacional. Pocas semanas después, la propagación del virus se registró en todo el mundo y la OMS la anunció como pandemia el 11 de marzo de 2020. La propagación mundial incluyó a Egipto, y el primer caso se registró en Egipto el 14 de febrero de 2020. El diagnóstico de COVID-19 depende de una definición de caso de Caso sospechoso y confirmado.
La implementación de la definición de caso depende de la presentación clínica del caso y de las pruebas de laboratorio, así como de los hallazgos radiológicos. Los casos se estratificarán de acuerdo con estos datos colectivos en diferentes grados de gravedad.
Los casos leves son asintomáticos o sintomáticos con leucopenia y/o linfopenia sin evidencia radiológica de neumonía (enfermedad del tracto respiratorio superior ± uno de los siguientes síntomas: fiebre < 38, tos, síntomas GIT, mialgia y/o artralgia).
Los casos moderados incluyen pacientes con leucopenia y/o linfopenia con evidencia clínica y radiológica de neumonía, incluida fiebre > 38 °C con o sin tos y taquipnea (frecuencia respiratoria > 60 respiraciones/min para bebés < 2 meses, > 50 respiraciones/min para bebés 2 -12 meses, > 40 respiraciones/min para niños de 1 a 4 años, > 30 respiraciones/min para niños mayores de 5 años), y la condición puede estar asociada con deshidratación moderada a severa.
Los casos se consideran graves y en estado crítico si se presenta cualquiera de los siguientes: - Saturación de O2 ≤ 92 % a pesar de aumentar la terapia de O2 al máximo permitido de 6 l/min - Saturación de O2 ≤ 90 % al aire ambiente - Si el paciente está en shock séptico, confundido o hemodinámicamente inestable a pesar de la reanimación con líquidos - Si las manifestaciones respiratorias se combinan con insuficiencia de otros órganos - Radiografía de tórax > 50% de lesión o lesión progresiva dentro de las 24-48 horas.
Los niños pueden desempeñar un papel importante en la transmisión viral comunitaria. Los datos disponibles sugieren que los niños pueden tener una mayor afectación de las vías respiratorias superiores (incluido el estado de portador nasofaríngeo) en lugar de una afectación de las vías respiratorias inferiores.
La decisión del sitio de manejo, ya sea en el hogar o en el hospital, depende de la presentación clínica, el requisito de atención de apoyo, los posibles factores de riesgo de enfermedad grave y la capacidad del paciente para autoaislarse en el hogar. En el tratamiento de niños infectados con COVID-19, se debe usar un tratamiento de apoyo que incluya una ingesta suficiente de líquidos y calorías, y suplementos adicionales de oxígeno. El objetivo es prevenir el SDRA, la insuficiencia orgánica y las infecciones nosocomiales secundarias. Si se sospecha una infección bacteriana, se pueden usar antibióticos de amplio espectro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes desde el nacimiento hasta los 18 años ingresados con casos sospechosos o confirmados de covid-19 en AUCH.
Criterio de exclusión:
- : Cualquier paciente sin sospecha o confirmación de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos leves
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casos moderados
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prueba diagnóstica por hisopado nasofaríngeo para confirmar el diagnóstico de covid-19 en casos moderados y graves.
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casos severos
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prueba diagnóstica por hisopado nasofaríngeo para confirmar el diagnóstico de covid-19 en casos moderados y graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el patrón de admisión de niños con covid-19 ingresados en el Hospital Infantil de la Universidad de Assuit.
Periodo de tiempo: un año
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Evaluar el patrón de admisión de niños con covid-19 ingresados en el Hospital Infantil de la Universidad de Assuit.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- Evaluar el resultado de los niños con covid-19 admitidos en el Hospital Infantil Universitario de Assuit
Periodo de tiempo: un año
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- Evaluar el resultado de los niños con covid-19 admitidos en el Hospital Infantil Universitario de Assuit
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diagnosis of COVID-19
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