- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940155
Modèle d'admission d'enfants atteints de COVID-19 admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit.
Un nouveau coronavirus a été identifié à la suite d'un groupe de cas de pneumonie à Wuhan, en Chine, en décembre 2019. Il s'est rapidement propagé comme une épidémie là-bas. Le 23 janvier 2020, il a été annoncé que l'épidémie constituait une urgence de santé publique de portée internationale. Quelques semaines plus tard, la propagation du virus a été enregistrée dans le monde entier et a été annoncée comme une pandémie par l'OMS le 11 mars 2020. La propagation mondiale a inclus l'Égypte, et le premier cas a été enregistré en Égypte le 14 février 2020. Le diagnostic de COVID-19 dépend d'une définition de cas de cas suspect et confirmé.
La mise en œuvre de la définition de cas dépend de la présentation clinique du cas et des tests de laboratoire ainsi que des résultats radiologiques. Les cas seront stratifiés en fonction de ces données collectives selon différents degrés de gravité.
Les cas bénins sont asymptomatiques ou symptomatiques avec leucopénie et/ou lymphopénie sans signe radiologique de pneumonie (maladie des voies respiratoires supérieures ± l'un des symptômes suivants : fièvre < 38, toux, symptômes gastro-intestinaux, myalgie et/ou arthralgie).
Les cas modérés incluent les patients atteints de leucopénie et/ou de lymphopénie avec signes cliniques et radiologiques de pneumonie, y compris fièvre > 38 °C avec ou sans toux et tachypnée (fréquence respiratoire > 60 respirations/min pour les nourrissons < 2 mois, > 50 respirations/min pour les nourrissons 2 -12 mois, > 40 respirations/min pour les enfants de 1 à 4 ans, > 30 respirations/min pour les enfants de plus de 5 ans), et la condition peut être associée à une déshydratation modérée à sévère.
Les cas sont considérés comme graves et gravement malades si l'un des éléments suivants est présent : - Saturation en O2 ≤ 92 % malgré l'augmentation de la thérapie en O2 jusqu'au maximum autorisé de 6 L/min - Saturation en O2 ≤ 90 % à l'air ambiant - Si le patient est en état de choc septique, confus ou hémodynamiquement instable malgré la réanimation liquidienne - Si les manifestations respiratoires sont associées à une défaillance d'autres organes - Radiographie thoracique > 50 % lésion ou lésion évolutive dans les 24 à 48 h.
Les enfants peuvent jouer un rôle majeur dans la transmission virale communautaire. Les données disponibles suggèrent que les enfants peuvent avoir une atteinte des voies respiratoires supérieures (y compris le portage nasopharyngé) plutôt que des voies respiratoires inférieures.
La décision du site de prise en charge à domicile ou à l'hôpital dépend de la présentation clinique, des besoins en soins de support, des facteurs de risque potentiels de maladie grave et de la capacité du patient à s'isoler à domicile. Un traitement de soutien comprenant un apport suffisant en liquides et en calories et une supplémentation en oxygène supplémentaire doit être utilisé dans le traitement des enfants infectés par le COVID-19. L'objectif est de prévenir le SDRA, les défaillances d'organes et les infections nosocomiales secondaires. Si une infection bactérienne est suspectée, des antibiotiques à large spectre peuvent être utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de la naissance jusqu'à 18 ans admis avec des cas suspects ou confirmés de covid-19 à l'AUCH.
Critère d'exclusion:
- : Tout patient non suspecté ou confirmé comme ayant le COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas bénins
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cas modérés
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test diagnostique par prélèvement naso-pharyngé pour confirmer le diagnostic de covid-19 chez les cas modérés et sévères.
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cas sévères
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test diagnostique par prélèvement naso-pharyngé pour confirmer le diagnostic de covid-19 chez les cas modérés et sévères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le schéma d'admission des enfants atteints de covid-19 admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit.
Délai: un ans
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Évaluer le schéma d'admission des enfants atteints de covid-19 admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- Évaluer les résultats pour les enfants atteints de covid-19 admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit
Délai: un ans
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- Évaluer les résultats pour les enfants atteints de covid-19 admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diagnosis of COVID-19
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