- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940155
COVID-19-tautia sairastavien lasten vastaanottomalli Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan.
Uusi koronavirus tunnistettiin Kiinan Wuhanissa joulukuussa 2019 useiden keuhkokuumetapausten seurauksena. Se levisi siellä nopeasti epidemiana. 23.1.2020 ilmoitettiin, että epidemia oli kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyshätä. Muutamaa viikkoa myöhemmin viruksen leviäminen rekisteröitiin maailmanlaajuisesti, ja WHO ilmoitti sen pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020. Maailmanlaajuinen leviäminen sisälsi Egyptin, ja ensimmäinen tapaus rekisteröitiin Egyptissä 14. helmikuuta 2020. COVID-19-diagnoosi riippuu tapausmääritelmästä epäilty ja vahvistettu tapaus.
Tapausmäärittelyn toteutus riippuu tapauksen kliinisestä esityksestä ja laboratoriotutkimuksesta sekä radiologisesta löydöksestä. Tapaukset ositetaan näiden kollektiivisten tietojen perusteella eri vakavuusasteisiin.
Lievät tapaukset ovat joko oireettomia tai oireettomia, ja niissä esiintyy leukopeniaa ja/tai lymfopeniaa ilman radiologisia todisteita keuhkokuumeesta (ylempien hengitysteiden sairaus ± yksi seuraavista oireista: kuume < 38, yskä, GIT-oireet, lihaskipu ja/tai nivelsärky).
Kohtalaisia tapauksia ovat potilaat, joilla on leukopenia ja/tai lymfopenia, joilla on kliinisiä ja radiologisia merkkejä keuhkokuumeesta, mukaan lukien kuume > 38 °C yskän ja takypnean kanssa tai ilman (hengitysnopeus > 60 hengitystä/min pikkulapsilla < 2 kuukautta, > 50 hengitystä/min vauvoilla 2 -12 kuukautta, > 40 hengitystä/min 1-4-vuotiailla lapsilla, > 30 hengitystä/min yli 5-vuotiailla lapsilla), ja tila voi liittyä kohtalaiseen tai vaikeaan nestehukkaan.
Tapaukset katsotaan vakaviksi ja kriittisesti sairaiksi, jos jokin seuraavista on olemassa: - O2-saturaatio ≤ 92 % huolimatta O2-hoidon nostamisesta maksimi sallittuun arvoon 6 l/min - O2-saturaatio ≤ 90 % huoneilmassa - Jos potilas on septisessä sokissa, sekavuus tai hemodynaamisesti epävakaa nesteen elvytyksestä huolimatta - Jos hengitysoireet yhdistyvät muun elimen vajaatoiminnan kanssa - Rintakehän röntgenkuvaus > 50 % leesio tai etenevä vaurio 24-48 tunnin sisällä.
Lapsilla voi olla tärkeä rooli yhteisöpohjaisessa virustartunnassa. Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että lapsilla saattaa olla enemmän ylempiä hengitysteitä (mukaan lukien nenänielun kantaminen) alempien hengitysteiden sijaan.
Päätös hoitopaikasta joko kotona tai sairaalassa riippuu kliinisestä kuvasta, tukihoidon tarpeesta, mahdollisista vakavan sairauden riskitekijöistä ja potilaan kyvystä eristyä kotona. COVID-19-tartunnan saaneiden lasten hoidossa tulee käyttää tukihoitoa, mukaan lukien riittävä nesteen ja kalorien saanti sekä ylimääräinen happilisä. Tavoitteena on ehkäistä ARDS, elinten vajaatoiminta ja sekundaariset sairaalainfektiot. Jos epäillään bakteeri-infektiota, voidaan käyttää laajakirjoisia antibiootteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine and Surgery At Assiut Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat syntymästä 18-vuotiaaksi otettiin AUCH:iin epäiltyjen tai vahvistettujen covid-19-tapausten kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- : Kaikki potilaat, joilla ei epäillä tai vahvistettu sairastavan COVID-19:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lieviä tapauksia
|
|
|
kohtalaisia tapauksia
|
diagnostinen testi nenänielupuikkonäppäimellä covid-19-diagnoosin vahvistamiseksi keskivaikeissa ja vaikeissa tapauksissa.
|
|
vakavia tapauksia
|
diagnostinen testi nenänielupuikkonäppäimellä covid-19-diagnoosin vahvistamiseksi keskivaikeissa ja vaikeissa tapauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen covid-19-lasten vastaanottomalli.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen covid-19-lasten vastaanottomalli.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Arvioi tulokset Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen covid-19-lasten osalta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
- Arvioi tulokset Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen covid-19-lasten osalta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diagnosis of COVID-19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .