視覚セルフテストを備えたリモートコンサルテーションのための実世界実装モデルを共同設計および評価します。 (ReVise)
視覚セルフテストを備えたリモートコンサルテーションのための実世界実装モデルを共同設計および評価します。 ReVise 研究。
この研究は、視力自己検査を伴う眼科遠隔診察（介入）のための、拡張可能で包括的かつ持続可能な実施モデルを共同設計する際に、国民、患者、国民保健サービス（NHS）スタッフに参加してもらうことを目的としています。 主な研究質問は次のとおりです。
介入の導入に対する障壁は何か、また、これらは実装モデルの設計によってどのように軽減できるか。
実装結果の測定値は、モデルを現実世界に適用する前と後でどのように比較されますか。
調査の概要
詳細な説明
背景: 病院の眼科医療に対する需要が増大し、リソースが限られているため、遠隔診療の利用率を向上させることが不可欠となっています。 サポートされていないワークフローと正確な視力 (VA) 評価の欠如が、眼科医によるその普及を制限する要因として認識されています。 テクノロジーへのアクセスと信頼の難しさが患者にとっての障壁となっていることが広く報告されています。 利害関係者と共同設計された、視力自己検査を伴う遠隔コンサルテーション（この研究では DigiVis アプリを使用）の新しい実装モデルは、その使用をサポートし、促進する可能性があります。
方法：この混合方法論の高度に実用的な研究は、年齢、民族、文化、社会経済の多様性が高い3つの大規模なNHS眼科（ケンブリッジ、ピーターバラ、マンチェスター）で実施されます。 半構造化インタビュー、地域社会の民族誌的フィールドノート、病院を拠点とする患者とスタッフのフォーカスグループにおける遠隔相談サービスの計画と評価（PERCS）フレームワークからの定性的および定量的データにより、実装上の課題が特定されます。 これらの課題を軽減する実装モデルは関係者と共同設計され、運用されます。 患者は、臨床医の裁量により、また予約を受け入れる際の暗黙の同意を得て、介入経路に割り当てられます。
導入とサービスの成果は、14 か月の運用前、運用中、運用後に、Reach Effects Adoption Implementation Maintain (PRISM RE-AIM) フレームワークの実用的で堅牢な実装と持続可能性モデルを使用して評価され、モデルの適応が可能になります。
臨床医によって介入に割り当てられた約 100 人の患者に対するオンライン アンケートにより、e-ヘルス イノベーション スコアの使用前後での患者の知覚属性の変化を定量的に分析できるようになります。 オンライン アンケートにより、共同設計モデルの導入前後の約 100 人のスタッフの正規化プロセス (NoMAD) スコアの定量的変化を記述統計によって分析できるようになります。
この介入の最適化された実施モデルは、規模が拡大されれば、年間 300 万人以上の患者に適用され、英国 (UK) の眼科サービスへの圧力の一部を軽減できる可能性があります。 ウェブサイト、出版物、患者、臨床医、サービス管理者、政策立案者へのプレゼンテーションを通じてモデルとツールキットを広めることは、DigiVis のような自己評価アプリを使用した遠隔診療の導入をサポートします。 これにより、NHS における患者ケアが改善されるだけでなく、国際的に農村地域における眼科医療や視力検査へのアクセスも改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Louise Allen
- 電話番号：01223254665
- メール：Louise.allen47@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahmoud Hassan
- 電話番号：01223254665
- メール：mahmoud.hassan7@nhs.net
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス
- 募集
- Manchester University Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- Jane Ashworth
- メール：jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB22 4XU
- 募集
- Cambridge University Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Louise Allen
- 電話番号：01223836819
- メール：louise@louiseallen.com
-
コンタクト：
- Mahmoud Hassan
- メール：mahmoud.hassan7@nhs.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 4 歳以上の患者は、最初の対面診察後に臨床医によってフォローアップの遠隔眼科診察が予定されています。
除外基準:
-患者が遠隔診療を拒否したり、スケジュールに従って対面予約に切り替えたりした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者参加者
遠隔診療を割り当てられた参加者は、担当医師による対面予約の後、フォローアップを行います。 リモート診察前後の eHealth テクノロジーのオンライン認知属性オンライン アンケート。 |
オンラインアンケートの前後
|
|
スタッフ参加者
参加センターの医療および管理眼科スタッフ。
正規化プロセス (NOMAD) の実施期間前後のオンライン アンケート。
|
オンラインアンケートの前後
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が報告した e-ヘルス イノベーション スコアの認識された属性の変化
時間枠：30ヶ月
|
遠隔診療と視力の自己検査を経験する前と後の、e-ヘルスイノベーションスコアの知覚属性の変化。
このアンケートの結果、各患者の合計スコアが最小 0、最大 100 で算出されます。
遠隔診療の前後での総合スコアの変化が患者ごとに計算され、スコアの平均変化が計算されます。
スコアの大きなプラスの変化は、体験後のテクノロジーに対する認識の向上を反映しています。
|
30ヶ月
|
|
スタッフが報告したテクノロジーの正規化尺度 (NoMAD) スコアの変化
時間枠：30ヶ月
|
遠隔診察と視力の自己検査の実施前後の NoMAD スコアの変化。このアンケートの結果、各患者の合計スコアが最小 0、最大 100 で算出されます。
リモート相談のサービス導入前後の総合スコアの変化をスタッフごとに計算し、スコアの平均変化を算出します。
スコアの大きなプラスの変化は、実装後の正規化とテクノロジの受け入れの向上を反映しています。
|
30ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Louise Allen、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。