- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941182
Co-design og evaluering af en real-world implementeringsmodel for fjernkonsultation med vision selvtest. (ReVise)
Co-design og evaluering af en real-world implementeringsmodel for fjernkonsultation med vision selvtest. Revise-undersøgelsen.
Denne undersøgelse har til formål at involvere offentligheden, patienterne og National Health Service (NHS) personale i co-design af en skalerbar, inkluderende og bæredygtig implementeringsmodel for oftalmisk fjernkonsultation med synselvtest (interventionen). De vigtigste undersøgelsesspørgsmål er:
Hvad er barriererne for optagelse af interventionen, og hvordan kan disse afbødes ved udformningen af implementeringsmodellen.
Hvordan sammenlignes implementeringsresultatmål før og efter virkelighedens anvendelse af modellen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Stigende efterspørgsel efter hospitalsøjnepleje og begrænsede ressourcer gør forbedret optagelse af fjernkonsultation afgørende. Ikke-understøttede arbejdsgange og manglen på en nøjagtig synsskarphed (VA) vurdering er anerkendte faktorer, der begrænser dets optagelse hos øjenlæger. Vanskeligheder med at få adgang til og have tillid til teknologi er almindeligt rapporterede barrierer for patienter. En ny implementeringsmodel for fjernkonsultation med selvtest af vision (ved hjælp af DigiVis-appen i denne undersøgelse), som er co-designet med interessenter, kunne understøtte og fremme brugen af den.
Metoder: Denne blandede metode, meget pragmatisk undersøgelse vil finde sted i tre store NHS øjenafdelinger (i Cambridge, Peterborough og Manchester) med høje niveauer af alder, etnisk, kulturel og socioøkonomisk mangfoldighed. Kvalitative og kvantitative data fra semi-strukturerede interviews, etnografiske feltnotater i samfundet og Planning and Evaluating Remote Consultation Services (PERCS) rammerne i hospitalsbaserede patient- og personalefokusgrupper vil identificere implementeringsudfordringer. En implementeringsmodel til at afbøde disse udfordringer vil blive udformet sammen med interessenter og sat i drift. Patienter vil blive allokeret til interventionsforløbet efter deres klinikers skøn og med deres underforståede samtykke til at acceptere aftalen.
Implementerings- og serviceresultater vil blive vurderet ved hjælp af den praktiske, robuste, implementerings- og bæredygtighedsmodel af Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) rammen før, under og efter 14 måneders drift, hvilket muliggør tilpasning af modellen.
Online spørgeskemaer til cirka 100 patienter, som er tildelt interventionen af deres kliniker, vil muliggøre kvantitativ analyse af ændringer i patienters opfattede egenskaber af e-sundhedsinnovationsscorerne før og efter brugen. Online spørgeskemaer vil gøre det muligt at analysere kvantitative ændringer i normaliseringsprocessen (NoMAD) på ca. 100 ansatte før og efter implementeringen af den co-designede model ved hjælp af beskrivende statistik.
Den optimerede implementeringsmodel for interventionen kan, når den er opskaleret, nå ud til over 3 millioner patienter om året og afhjælpe noget af presset på oftalmologiske tjenester i Storbritannien (UK). Formidling af modellen og værktøjssættet via websteder, publikationer og præsentationer til patienter, klinikere, serviceledere og politiske beslutningstagere vil understøtte vedtagelsen af fjernkonsultationer ved hjælp af selvevalueringsapps som DigiVis. Dette kunne ikke kun forbedre patientplejen i NHS, men forbedre adgangen til øjenpleje og synsscreening for landdistrikter internationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louise Allen
- Telefonnummer: 01223254665
- E-mail: Louise.allen47@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Hassan
- Telefonnummer: 01223254665
- E-mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Manchester University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Jane Ashworth
- E-mail: jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB22 4XU
- Rekruttering
- Cambridge University Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Louise Allen
- Telefonnummer: 01223836819
- E-mail: louise@louiseallen.com
-
Kontakt:
- Mahmoud Hassan
- E-mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 4 år og ældre, som er planlagt af deres kliniker til en opfølgende ekstern øjenklinikkonsultation efter en indledende ansigt-til-ansigt-konsultation.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der nægter fjernkonsultation eller konverterer til en ansigt-til-ansigt aftale efter planlægning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient deltagere
Deltagere, der er blevet tildelt fjernkonsultation, følger op efter en ansigt-til-ansigt aftale af deres kliniker. Online Perceived Attributes of eHealth Technology online spørgeskema før og efter fjernkonsultationen. |
Før og efter online spørgeskemaer
|
|
Personale deltagere
Medicinsk og administrativ øjenklinikpersonale på deltagende centre.
Normaliseringsproces (NOMAD) online spørgeskema før og efter implementeringsperioden.
|
Før og efter online spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientrapporterede opfattede egenskaber ved e-sundhedsinnovationsscore
Tidsramme: 30 måneder
|
Ændring i de opfattede egenskaber ved e-sundhedsinnovation score før og efter oplevelse af fjernkonsultation og selvtest af syn.
Dette spørgeskema resulterer i en summeret score for hver patient med et minimum på 0 og et maksimum på 100.
Ændring i samlet score før og efter fjernkonsultationen vil blive beregnet for hver patient, og en gennemsnitlig ændring i score beregnes.
En højere positiv ændring i score afspejler en forbedret opfattelse af teknologien efter oplevelsen.
|
30 måneder
|
|
Ændring i personalet rapporterede normaliseringsmål for teknologien (NoMAD) score
Tidsramme: 30 måneder
|
Ændring i NoMAD-score før og efter implementering af fjernkonsultation og selvtest af syn. Dette spørgeskema resulterer i en summeret score for hver patient med et minimum på 0 og et maksimum på 100.
Ændring i samlet score før og efter serviceimplementering vil fjernkonsultationen blive beregnet for hvert medlem af personalet og en gennemsnitlig ændring i score beregnet.
En større positiv ændring i score afspejler forbedret normalisering og accept af teknologien efter implementering.
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A096658
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .