- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941182
Co-projeto e avaliação de um modelo de implementação no mundo real para consulta remota com autoteste de visão. (ReVise)
Co-projeto e avaliação de um modelo de implementação no mundo real para consulta remota com autoteste de visão. O Estudo ReVise.
Este estudo visa envolver o público, os pacientes e a equipe do Serviço Nacional de Saúde (NHS) no co-desenho de um modelo de implementação escalável, inclusivo e sustentável para consulta oftalmológica remota com autoteste de visão (a intervenção). As principais questões de estudo são:
Quais são as barreiras para a aceitação da intervenção e como elas podem ser mitigadas pelo desenho do modelo de implementação.
Como as medidas de resultado da implementação se comparam antes e depois da aplicação do modelo no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A crescente demanda por atendimento oftalmológico hospitalar e os recursos limitados tornam essencial a melhoria da aceitação da consulta remota. Fluxos de trabalho sem suporte e a falta de uma avaliação precisa da acuidade visual (AV) são fatores reconhecidos que limitam sua aceitação pelos oftalmologistas. Dificuldades de acesso e confiança na tecnologia são barreiras amplamente relatadas pelos pacientes. Um novo modelo de implementação de consulta remota com autoteste de visão (usando o aplicativo DigiVis neste estudo) que é coprojetado com as partes interessadas pode apoiar e promover seu uso.
Métodos: Este estudo de metodologia mista e altamente pragmático será realizado em três grandes departamentos oftalmológicos do NHS (em Cambridge, Peterborough e Manchester) com altos níveis de diversidade etária, étnica, cultural e socioeconômica. Dados qualitativos e quantitativos de entrevistas semiestruturadas, notas de campo etnográficas na comunidade e a estrutura de Planejamento e Avaliação de Serviços de Consulta Remota (PERCS) em grupos focais de pacientes e funcionários de hospitais identificarão os desafios de implementação. Um modelo de implementação para mitigar esses desafios será elaborado em conjunto com as partes interessadas e colocado em operação. Os pacientes serão alocados para a via de intervenção a critério de seu médico e com seu consentimento implícito em aceitar a consulta.
Os resultados da implementação e do serviço serão avaliados usando o Modelo Prático, Robusto, Implementação e Sustentabilidade da estrutura Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) antes, durante e após 14 meses de operação, permitindo a adaptação do modelo.
Questionários on-line de aproximadamente 100 pacientes designados para a intervenção por seus médicos permitirão uma análise quantitativa da mudança nos atributos percebidos pelos pacientes das pontuações de inovação em e-saúde antes e depois de seu uso. Questionários on-line permitirão mudanças quantitativas nas pontuações do Processo de Normalização (NoMAD) de aproximadamente 100 funcionários antes e depois da implementação do modelo co-concebido para serem analisadas por estatísticas descritivas.
O modelo de implementação otimizado para a intervenção, quando ampliado, poderia atingir mais de 3 milhões de pacientes por ano e aliviar algumas das pressões sobre os serviços de oftalmologia do Reino Unido (Reino Unido). A divulgação do modelo e kit de ferramentas por meio de sites, publicações e apresentações para pacientes, médicos, gerentes de serviços e formuladores de políticas apoiará a adoção de consultas remotas usando aplicativos de autoavaliação, como o DigiVis. Isso poderia não apenas melhorar o atendimento ao paciente no NHS, mas também melhorar o acesso a cuidados oftalmológicos e exames de visão para comunidades rurais internacionalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louise Allen
- Número de telefone: 01223254665
- E-mail: Louise.allen47@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Hassan
- Número de telefone: 01223254665
- E-mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Manchester University Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Jane Ashworth
- E-mail: jane.ashworth@mft.nhs.uk
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB22 4XU
- Recrutamento
- Cambridge University Hospital NHS Trust
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Contato:
- Louise Allen
- Número de telefone: 01223836819
- E-mail: louise@louiseallen.com
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Contato:
- Mahmoud Hassan
- E-mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 4 anos ou mais agendados por seu médico para uma consulta oftalmológica remota de acompanhamento após uma consulta inicial face a face.
Critério de exclusão:
-Pacientes que recusam consulta à distância ou convertem para consulta presencial após agendamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes participantes
Os participantes que foram designados para consulta remota fazem o acompanhamento após uma consulta presencial por seu médico. Questionário on-line de atributos percebidos on-line da tecnologia eHealth antes e depois da consulta remota. |
Antes e depois dos questionários online
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Participantes da equipe
Pessoal médico e administrativo da clínica oftalmológica nos centros participantes.
Questionário online do processo de normalização (NOMAD) antes e depois do período de implementação.
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Antes e depois dos questionários online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos atributos percebidos relatados pelo paciente da pontuação de inovação em e-saúde
Prazo: 30 meses
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Mudança nos atributos percebidos da pontuação de inovação em e-saúde antes e depois de experimentar a consulta remota e o autoteste de visão.
Este questionário resulta em uma pontuação somada para cada paciente com um mínimo de 0 e um máximo de 100.
A alteração na pontuação geral antes e depois da consulta remota será calculada para cada paciente e uma alteração média na pontuação será calculada.
Uma mudança positiva de maior magnitude na pontuação reflete uma percepção melhorada da tecnologia após a experiência.
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30 meses
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Mudança na medida de normalização relatada pela equipe da pontuação de tecnologia (NoMAD)
Prazo: 30 meses
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Alteração da pontuação NoMAD antes e depois da implementação da consulta remota e autoteste de visão. Este questionário resulta em uma pontuação somada para cada paciente com um mínimo de 0 e um máximo de 100.
A alteração na pontuação geral antes e depois da implementação do serviço, a consulta remota, será calculada para cada membro da equipe e uma alteração média na pontuação será calculada.
Uma mudança positiva de maior magnitude na pontuação reflete uma melhor normalização e aceitação da tecnologia após a implementação.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A096658
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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