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Co-projeto e avaliação de um modelo de implementação no mundo real para consulta remota com autoteste de visão. (ReVise)

9 de fevereiro de 2025 atualizado por: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Co-projeto e avaliação de um modelo de implementação no mundo real para consulta remota com autoteste de visão. O Estudo ReVise.

Este estudo visa envolver o público, os pacientes e a equipe do Serviço Nacional de Saúde (NHS) no co-desenho de um modelo de implementação escalável, inclusivo e sustentável para consulta oftalmológica remota com autoteste de visão (a intervenção). As principais questões de estudo são:

Quais são as barreiras para a aceitação da intervenção e como elas podem ser mitigadas pelo desenho do modelo de implementação.

Como as medidas de resultado da implementação se comparam antes e depois da aplicação do modelo no mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A crescente demanda por atendimento oftalmológico hospitalar e os recursos limitados tornam essencial a melhoria da aceitação da consulta remota. Fluxos de trabalho sem suporte e a falta de uma avaliação precisa da acuidade visual (AV) são fatores reconhecidos que limitam sua aceitação pelos oftalmologistas. Dificuldades de acesso e confiança na tecnologia são barreiras amplamente relatadas pelos pacientes. Um novo modelo de implementação de consulta remota com autoteste de visão (usando o aplicativo DigiVis neste estudo) que é coprojetado com as partes interessadas pode apoiar e promover seu uso.

Métodos: Este estudo de metodologia mista e altamente pragmático será realizado em três grandes departamentos oftalmológicos do NHS (em Cambridge, Peterborough e Manchester) com altos níveis de diversidade etária, étnica, cultural e socioeconômica. Dados qualitativos e quantitativos de entrevistas semiestruturadas, notas de campo etnográficas na comunidade e a estrutura de Planejamento e Avaliação de Serviços de Consulta Remota (PERCS) em grupos focais de pacientes e funcionários de hospitais identificarão os desafios de implementação. Um modelo de implementação para mitigar esses desafios será elaborado em conjunto com as partes interessadas e colocado em operação. Os pacientes serão alocados para a via de intervenção a critério de seu médico e com seu consentimento implícito em aceitar a consulta.

Os resultados da implementação e do serviço serão avaliados usando o Modelo Prático, Robusto, Implementação e Sustentabilidade da estrutura Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) antes, durante e após 14 meses de operação, permitindo a adaptação do modelo.

Questionários on-line de aproximadamente 100 pacientes designados para a intervenção por seus médicos permitirão uma análise quantitativa da mudança nos atributos percebidos pelos pacientes das pontuações de inovação em e-saúde antes e depois de seu uso. Questionários on-line permitirão mudanças quantitativas nas pontuações do Processo de Normalização (NoMAD) de aproximadamente 100 funcionários antes e depois da implementação do modelo co-concebido para serem analisadas por estatísticas descritivas.

O modelo de implementação otimizado para a intervenção, quando ampliado, poderia atingir mais de 3 milhões de pacientes por ano e aliviar algumas das pressões sobre os serviços de oftalmologia do Reino Unido (Reino Unido). A divulgação do modelo e kit de ferramentas por meio de sites, publicações e apresentações para pacientes, médicos, gerentes de serviços e formuladores de políticas apoiará a adoção de consultas remotas usando aplicativos de autoavaliação, como o DigiVis. Isso poderia não apenas melhorar o atendimento ao paciente no NHS, mas também melhorar o acesso a cuidados oftalmológicos e exames de visão para comunidades rurais internacionalmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB22 4XU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes refletirão a diversidade da população da clínica oftalmológica em termos de gênero, idade, privação social, etnia e condição oftalmológica de subespecialidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 4 anos ou mais agendados por seu médico para uma consulta oftalmológica remota de acompanhamento após uma consulta inicial face a face.

Critério de exclusão:

-Pacientes que recusam consulta à distância ou convertem para consulta presencial após agendamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes participantes

Os participantes que foram designados para consulta remota fazem o acompanhamento após uma consulta presencial por seu médico.

Questionário on-line de atributos percebidos on-line da tecnologia eHealth antes e depois da consulta remota.

Antes e depois dos questionários online
Participantes da equipe
Pessoal médico e administrativo da clínica oftalmológica nos centros participantes. Questionário online do processo de normalização (NOMAD) antes e depois do período de implementação.
Antes e depois dos questionários online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos atributos percebidos relatados pelo paciente da pontuação de inovação em e-saúde
Prazo: 30 meses
Mudança nos atributos percebidos da pontuação de inovação em e-saúde antes e depois de experimentar a consulta remota e o autoteste de visão. Este questionário resulta em uma pontuação somada para cada paciente com um mínimo de 0 e um máximo de 100. A alteração na pontuação geral antes e depois da consulta remota será calculada para cada paciente e uma alteração média na pontuação será calculada. Uma mudança positiva de maior magnitude na pontuação reflete uma percepção melhorada da tecnologia após a experiência.
30 meses
Mudança na medida de normalização relatada pela equipe da pontuação de tecnologia (NoMAD)
Prazo: 30 meses
Alteração da pontuação NoMAD antes e depois da implementação da consulta remota e autoteste de visão. Este questionário resulta em uma pontuação somada para cada paciente com um mínimo de 0 e um máximo de 100. A alteração na pontuação geral antes e depois da implementação do serviço, a consulta remota, será calculada para cada membro da equipe e uma alteração média na pontuação será calculada. Uma mudança positiva de maior magnitude na pontuação reflete uma melhor normalização e aceitação da tecnologia após a implementação.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

3 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A096658

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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