- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05941182
Samdesign og evaluering av en real-world implementeringsmodell for ekstern konsultasjon med selvtesting av syn. (ReVise)
Samdesign og evaluering av en real-world implementeringsmodell for ekstern konsultasjon med selvtesting av syn. Revise-studien.
Denne studien tar sikte på å involvere publikum, pasienter og National Health Service (NHS) ansatte i å utforme en skalerbar, inkluderende og bærekraftig implementeringsmodell for oftalmisk fjernkonsultasjon med selvtesting av syn (intervensjonen). De viktigste studiespørsmålene er:
Hva er barrierene for opptak av intervensjonen og hvordan kan disse dempes ved utformingen av implementeringsmodellen.
Hvordan sammenlignes utfallsmål for implementering før og etter bruk av modellen i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Økende etterspørsel etter sykehusøyepleie og begrensede ressurser gjør forbedret bruk av fjernkonsultasjon avgjørende. Ustøttede arbeidsflyter og mangelen på en nøyaktig vurdering av synsskarphet (VA) er anerkjente faktorer som begrenser dets opptak av øyeleger. Vansker med å få tilgang til og stole på teknologi er mange rapporterte barrierer for pasienter. En ny implementeringsmodell for ekstern konsultasjon med selvtesting av visjon (ved å bruke DigiVis-appen i denne studien) som er utviklet i samarbeid med interessenter, kan støtte og fremme bruken av den.
Metoder: Denne svært pragmatiske studien med blandet metodikk vil finne sted i tre store NHS øyeavdelinger (i Cambridge, Peterborough og Manchester) med høye nivåer av alder, etnisk, kulturelt og sosioøkonomisk mangfold. Kvalitative og kvantitative data fra semistrukturerte intervjuer, etnografiske feltnotater i samfunnet og PERCS-rammeverket (Planning and Evaluating Remote Consultation Services) i sykehusbaserte pasient- og personalfokusgrupper vil identifisere implementeringsutfordringer. En implementeringsmodell for å redusere disse utfordringene vil bli utformet sammen med interessenter og satt i drift. Pasienter vil bli tildelt intervensjonsveien etter klinikerens skjønn og med deres underforståtte samtykke til å akseptere avtalen.
Implementerings- og tjenesteresultater vil bli vurdert ved å bruke den praktiske, robuste, implementerings- og bærekraftsmodellen for Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) rammeverket før, under og etter 14 måneders drift, noe som muliggjør tilpasning av modellen.
Online spørreskjemaer av omtrent 100 pasienter som er tildelt intervensjonen av deres kliniker, vil muliggjøre kvantitativ analyse av endring i pasientenes oppfattede egenskaper ved e-helseinnovasjonsskåre før og etter bruk. Online spørreskjemaer vil gjøre det mulig å analysere kvantitative endringer i normaliseringsprosessen (NoMAD) på omtrent 100 ansatte før og etter implementering av den co-designede modellen ved hjelp av beskrivende statistikk.
Den optimaliserte implementeringsmodellen for intervensjonen kan, når den skaleres opp, nå over 3 millioner pasienter i året og lindre noe av presset på oftalmologitjenester i Storbritannia (Storbritannia). Formidling av modellen og verktøysettet via nettsteder, publikasjoner og presentasjoner til pasienter, klinikere, tjenesteledere og beslutningstakere vil støtte innføringen av fjernkonsultasjoner ved hjelp av apper for egenvurdering, som DigiVis. Dette kan ikke bare forbedre pasientbehandlingen i NHS, men forbedre tilgangen til øyepleie og synsscreening for landlige samfunn internasjonalt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louise Allen
- Telefonnummer: 01223254665
- E-post: Louise.allen47@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Hassan
- Telefonnummer: 01223254665
- E-post: mahmoud.hassan7@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- Manchester University Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Jane Ashworth
- E-post: jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB22 4XU
- Rekruttering
- Cambridge University Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Louise Allen
- Telefonnummer: 01223836819
- E-post: louise@louiseallen.com
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Hassan
- E-post: mahmoud.hassan7@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 4 år og eldre avtalt av sin kliniker for en oppfølging av ekstern øyeklinikkkonsultasjon etter en innledende ansikt til ansikt-konsultasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter ekstern konsultasjon eller konverterer til en ansikt-til-ansikt avtale etter planlegging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient deltakere
Deltakere som har blitt tildelt fjernkonsultasjon følger opp etter en ansikt-til-ansikt avtale av sin kliniker. Online Perceived Attributes of eHealth Technology online spørreskjema før og etter fjernkonsultasjonen. |
Før og etter online spørreskjemaer
|
|
Personaldeltakere
Medisinsk og administrativ øyeklinikk ansatte ved deltakende sentre.
Normaliseringsprosess (NOMAD) online spørreskjema før og etter implementeringsperioden.
|
Før og etter online spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientrapporterte opplevde egenskaper ved e-helseinnovasjonsscore
Tidsramme: 30 måneder
|
Endring i de oppfattede egenskapene til e-helseinnovasjonspoeng før og etter å ha opplevd ekstern konsultasjon og selvtesting av syn.
Dette spørreskjemaet resulterer i en summert poengsum for hver pasient med minimum 0 og maksimum 100.
Endring i total poengsum før og etter fjernkonsultasjonen vil bli beregnet for hver pasient og en gjennomsnittlig endring i poengsum beregnes.
En høyere positiv endring i poengsum reflekterer en forbedret oppfatning av teknologien etter opplevelsen.
|
30 måneder
|
|
Endring i personalet rapporterte normaliseringsmål for teknologiscore (NoMAD).
Tidsramme: 30 måneder
|
Endring i NoMAD-score før og etter implementering av fjernkonsultasjon og selvtesting av syn. Dette spørreskjemaet resulterer i en summert poengsum for hver pasient med minimum 0 og maksimum 100.
Endring i samlet poengsum før og etter implementering av tjenesten vil fjernkonsultasjonen beregnes for hvert medlem av personalet og en gjennomsnittlig endring i poengsum beregnes.
En høyere positiv endring i poengsum reflekterer forbedret normalisering og aksept av teknologien etter implementering.
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A096658
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .