Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samdesign og evaluering av en real-world implementeringsmodell for ekstern konsultasjon med selvtesting av syn. (ReVise)

9. februar 2025 oppdatert av: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samdesign og evaluering av en real-world implementeringsmodell for ekstern konsultasjon med selvtesting av syn. Revise-studien.

Denne studien tar sikte på å involvere publikum, pasienter og National Health Service (NHS) ansatte i å utforme en skalerbar, inkluderende og bærekraftig implementeringsmodell for oftalmisk fjernkonsultasjon med selvtesting av syn (intervensjonen). De viktigste studiespørsmålene er:

Hva er barrierene for opptak av intervensjonen og hvordan kan disse dempes ved utformingen av implementeringsmodellen.

Hvordan sammenlignes utfallsmål for implementering før og etter bruk av modellen i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Økende etterspørsel etter sykehusøyepleie og begrensede ressurser gjør forbedret bruk av fjernkonsultasjon avgjørende. Ustøttede arbeidsflyter og mangelen på en nøyaktig vurdering av synsskarphet (VA) er anerkjente faktorer som begrenser dets opptak av øyeleger. Vansker med å få tilgang til og stole på teknologi er mange rapporterte barrierer for pasienter. En ny implementeringsmodell for ekstern konsultasjon med selvtesting av visjon (ved å bruke DigiVis-appen i denne studien) som er utviklet i samarbeid med interessenter, kan støtte og fremme bruken av den.

Metoder: Denne svært pragmatiske studien med blandet metodikk vil finne sted i tre store NHS øyeavdelinger (i Cambridge, Peterborough og Manchester) med høye nivåer av alder, etnisk, kulturelt og sosioøkonomisk mangfold. Kvalitative og kvantitative data fra semistrukturerte intervjuer, etnografiske feltnotater i samfunnet og PERCS-rammeverket (Planning and Evaluating Remote Consultation Services) i sykehusbaserte pasient- og personalfokusgrupper vil identifisere implementeringsutfordringer. En implementeringsmodell for å redusere disse utfordringene vil bli utformet sammen med interessenter og satt i drift. Pasienter vil bli tildelt intervensjonsveien etter klinikerens skjønn og med deres underforståtte samtykke til å akseptere avtalen.

Implementerings- og tjenesteresultater vil bli vurdert ved å bruke den praktiske, robuste, implementerings- og bærekraftsmodellen for Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) rammeverket før, under og etter 14 måneders drift, noe som muliggjør tilpasning av modellen.

Online spørreskjemaer av omtrent 100 pasienter som er tildelt intervensjonen av deres kliniker, vil muliggjøre kvantitativ analyse av endring i pasientenes oppfattede egenskaper ved e-helseinnovasjonsskåre før og etter bruk. Online spørreskjemaer vil gjøre det mulig å analysere kvantitative endringer i normaliseringsprosessen (NoMAD) på omtrent 100 ansatte før og etter implementering av den co-designede modellen ved hjelp av beskrivende statistikk.

Den optimaliserte implementeringsmodellen for intervensjonen kan, når den skaleres opp, nå over 3 millioner pasienter i året og lindre noe av presset på oftalmologitjenester i Storbritannia (Storbritannia). Formidling av modellen og verktøysettet via nettsteder, publikasjoner og presentasjoner til pasienter, klinikere, tjenesteledere og beslutningstakere vil støtte innføringen av fjernkonsultasjoner ved hjelp av apper for egenvurdering, som DigiVis. Dette kan ikke bare forbedre pasientbehandlingen i NHS, men forbedre tilgangen til øyepleie og synsscreening for landlige samfunn internasjonalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB22 4XU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil gjenspeile mangfoldet i øyeklinikkens befolkning når det gjelder kjønn, alder, sosial deprivasjon, etnisitet og sub-spesialitet øyetilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 4 år og eldre avtalt av sin kliniker for en oppfølging av ekstern øyeklinikkkonsultasjon etter en innledende ansikt til ansikt-konsultasjon.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som nekter ekstern konsultasjon eller konverterer til en ansikt-til-ansikt avtale etter planlegging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient deltakere

Deltakere som har blitt tildelt fjernkonsultasjon følger opp etter en ansikt-til-ansikt avtale av sin kliniker.

Online Perceived Attributes of eHealth Technology online spørreskjema før og etter fjernkonsultasjonen.

Før og etter online spørreskjemaer
Personaldeltakere
Medisinsk og administrativ øyeklinikk ansatte ved deltakende sentre. Normaliseringsprosess (NOMAD) online spørreskjema før og etter implementeringsperioden.
Før og etter online spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapporterte opplevde egenskaper ved e-helseinnovasjonsscore
Tidsramme: 30 måneder
Endring i de oppfattede egenskapene til e-helseinnovasjonspoeng før og etter å ha opplevd ekstern konsultasjon og selvtesting av syn. Dette spørreskjemaet resulterer i en summert poengsum for hver pasient med minimum 0 og maksimum 100. Endring i total poengsum før og etter fjernkonsultasjonen vil bli beregnet for hver pasient og en gjennomsnittlig endring i poengsum beregnes. En høyere positiv endring i poengsum reflekterer en forbedret oppfatning av teknologien etter opplevelsen.
30 måneder
Endring i personalet rapporterte normaliseringsmål for teknologiscore (NoMAD).
Tidsramme: 30 måneder
Endring i NoMAD-score før og etter implementering av fjernkonsultasjon og selvtesting av syn. Dette spørreskjemaet resulterer i en summert poengsum for hver pasient med minimum 0 og maksimum 100. Endring i samlet poengsum før og etter implementering av tjenesten vil fjernkonsultasjonen beregnes for hvert medlem av personalet og en gjennomsnittlig endring i poengsum beregnes. En høyere positiv endring i poengsum reflekterer forbedret normalisering og aksept av teknologien etter implementering.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

3. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A096658

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere