- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941182
Совместная разработка и оценка реальной модели реализации удаленных консультаций с самотестированием Vision. (ReVise)
Совместная разработка и оценка реальной модели реализации удаленных консультаций с самотестированием Vision. Исследование ReVise.
Это исследование направлено на вовлечение общественности, пациентов и сотрудников Национальной службы здравоохранения (NHS) в совместную разработку масштабируемой, инклюзивной и устойчивой модели реализации удаленных офтальмологических консультаций с самопроверкой зрения (вмешательство). Основные вопросы исследования:
Каковы препятствия для внедрения вмешательства и как их можно смягчить с помощью модели реализации.
Как сравниваются показатели результатов реализации до и после применения модели в реальном мире.
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация. Растущий спрос на стационарную офтальмологическую помощь и ограниченные ресурсы делают необходимым более широкое использование дистанционных консультаций. Неподдерживаемые рабочие процессы и отсутствие точной оценки остроты зрения (ОЗ) являются признанными факторами, ограничивающими его использование офтальмологами. Многие сообщают, что трудности с доступом к технологиям и доверием к ним являются препятствиями для пациентов. Новая модель реализации удаленных консультаций с самопроверкой зрения (с использованием приложения DigiVis в этом исследовании), разработанная совместно с заинтересованными сторонами, может поддерживать и продвигать ее использование.
Методы. Это весьма прагматичное исследование со смешанной методологией будет проводиться в трех крупных офтальмологических отделениях NHS (в Кембридже, Питерборо и Манчестере) с высоким уровнем возрастного, этнического, культурного и социально-экономического разнообразия. Качественные и количественные данные из полуструктурированных интервью, этнографические полевые заметки в сообществе и структура планирования и оценки удаленных консультационных услуг (PERCS) в фокус-группах пациентов и персонала в больницах позволят определить проблемы внедрения. Модель реализации для смягчения этих проблем будет разработана совместно с заинтересованными сторонами и введена в действие. Пациенты будут распределяться по пути вмешательства по усмотрению их клинициста и с их подразумеваемого согласия при принятии назначения.
Результаты внедрения и обслуживания будут оцениваться с использованием модели «Практическая, надежная, внедрение и устойчивость» системы поддержки внедрения «Досягаемость эффективности» (PRISM RE-AIM) до, во время и после 14 месяцев эксплуатации, что позволит адаптировать модель.
Онлайн-опросы примерно 100 пациентов, назначенных для вмешательства их лечащим врачом, позволят провести количественный анализ изменений в воспринимаемых пациентами атрибутах показателей инноваций в электронном здравоохранении до и после их использования. Онлайн-анкеты позволят количественно изменить оценки Процесса нормализации (NoMAD) примерно 100 сотрудников до и после внедрения совместно разработанной модели, которые будут проанализированы с помощью описательной статистики.
Оптимизированная модель реализации вмешательства при расширении может охватить более 3 миллионов пациентов в год и частично снизить нагрузку на офтальмологические службы Соединенного Королевства (Великобритания). Распространение модели и инструментария через веб-сайты, публикации и презентации для пациентов, клиницистов, руководителей служб и лиц, определяющих политику, будет способствовать внедрению дистанционных консультаций с использованием приложений для самооценки, таких как DigiVis. Это могло бы не только улучшить уход за пациентами в NHS, но и улучшить доступ к офтальмологии и проверке зрения для сельских общин по всему миру.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louise Allen
- Номер телефона: 01223254665
- Электронная почта: Louise.allen47@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Hassan
- Номер телефона: 01223254665
- Электронная почта: mahmoud.hassan7@nhs.net
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Manchester University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Jane Ashworth
- Электронная почта: jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB22 4XU
- Рекрутинг
- Cambridge University Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Louise Allen
- Номер телефона: 01223836819
- Электронная почта: louise@louiseallen.com
-
Контакт:
- Mahmoud Hassan
- Электронная почта: mahmoud.hassan7@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 4 лет и старше назначаются лечащим врачом для последующей дистанционной консультации в глазной клинике после первоначальной очной консультации.
Критерий исключения:
-Пациенты отказываются от дистанционной консультации или переходят на очную встречу после записи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты-участники
Участники, назначенные на удаленную консультацию, после личной встречи с лечащим врачом наблюдают за ними. Онлайн-анкета «Воспринимаемые онлайн-атрибуты технологии электронного здравоохранения» до и после дистанционной консультации. |
До и после онлайн-анкетирования
|
|
Штатные участники
Медицинский и административный персонал глазных клиник в участвующих центрах.
Онлайн-анкета процесса нормализации (NOMAD) до и после периода внедрения.
|
До и после онлайн-анкетирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки пациентами воспринимаемых атрибутов инноваций в электронном здравоохранении
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Изменение воспринимаемых атрибутов инноваций в области электронного здравоохранения до и после дистанционной консультации и самопроверки зрения.
В результате этого опросника выставляется сумма баллов для каждого пациента с минимальным значением 0 и максимальным значением 100.
Изменение общего балла до и после удаленной консультации будет рассчитано для каждого пациента, а также рассчитано среднее изменение балла.
Более высокое положительное изменение в баллах отражает улучшение восприятия технологии после опыта.
|
30 месяцев
|
|
Изменения в сообщенном персоналом нормализации оценки технологии (NoMAD)
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Изменение балла NoMAD до и после проведения дистанционной консультации и самопроверки зрения. Результатом данного опросника является суммированный балл для каждого пациента с минимальным значением 0 и максимальным значением 100.
Изменение общего балла до и после внедрения услуги удаленной консультации будет рассчитано для каждого сотрудника, и будет рассчитано среднее изменение балла.
Более высокое положительное изменение в баллах отражает улучшенную нормализацию и принятие технологии после внедрения.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A096658
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .