Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolunavrhování a vyhodnocování modelu implementace v reálném světě pro vzdálenou konzultaci s vlastním testováním zraku. (ReVise)

9. února 2025 aktualizováno: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Spolunavrhování a vyhodnocování modelu implementace v reálném světě pro vzdálenou konzultaci s vlastním testováním zraku. The ReVise Study.

Tato studie si klade za cíl zapojit veřejnost, pacienty a zaměstnance Národní zdravotní služby (NHS) do společného navrhování škálovatelného, ​​inkluzivního a udržitelného implementačního modelu pro oftalmologické konzultace na dálku s vlastním testováním zraku (intervence). Hlavní studijní otázky jsou:

Jaké jsou překážky pro přijetí intervence a jak je lze zmírnit návrhem implementačního modelu.

Jak se měří výsledky implementace porovnávají před a po aplikaci modelu v reálném světě?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Rostoucí poptávka po nemocniční oční péči a omezené zdroje vyžadují lepší zavádění konzultací na dálku. Nepodporované pracovní postupy a nedostatek přesného hodnocení zrakové ostrosti (VA) jsou uznávanými faktory, které omezují jeho přijímání oftalmology. Obtíže s přístupem k technologiím a jejich důvěře jsou široce uváděnými překážkami pro pacienty. Nový implementační model vzdálené konzultace se samotestováním zraku (v této studii s použitím aplikace DigiVis), který je navržen společně se zúčastněnými stranami, by mohl podpořit a propagovat jeho použití.

Metody: Tato smíšená metodologická, vysoce pragmatická studie bude probíhat na třech velkých očních odděleních NHS (v Cambridge, Peterborough a Manchester) s vysokou úrovní věkové, etnické, kulturní a socioekonomické rozmanitosti. Kvalitativní a kvantitativní data z polostrukturovaných rozhovorů, etnografických terénních poznámek v komunitě a rámce Plánování a hodnocení vzdálených konzultačních služeb (PERCS) v nemocničních pacientských a personálních fokusových skupinách identifikují implementační problémy. Spolu se zúčastněnými stranami bude navržen a uveden do provozu implementační model ke zmírnění těchto problémů. Pacienti budou zařazeni do intervenční cesty podle uvážení jejich lékaře a s jejich předpokládaným souhlasem s přijetím jmenování.

Implementační a servisní výsledky budou posouzeny pomocí praktického, robustního, implementačního a udržitelného modelu rámce Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) před, během a po 14 měsících provozu, což umožní přizpůsobení modelu.

Online dotazníky přibližně 100 pacientů přidělených k intervenci jejich klinikem umožní kvantitativní analýzu změn v pacientech vnímaných atributech skóre inovací e-health před a po jeho použití. Online dotazníky umožní analyzovat kvantitativní změny ve skóre normalizačního procesu (NoMAD) přibližně 100 zaměstnanců před a po implementaci společně navrženého modelu pomocí deskriptivních statistik.

Optimalizovaný implementační model intervence by po rozšíření mohl oslovit více než 3 miliony pacientů ročně a zmírnit některé tlaky na oftalmologické služby Spojeného království (UK). Šíření modelu a sady nástrojů prostřednictvím webových stránek, publikací a prezentací pacientům, lékařům, manažerům služeb a tvůrcům politik podpoří přijetí vzdálených konzultací pomocí aplikací pro sebehodnocení, jako je DigiVis. To by mohlo nejen zlepšit péči o pacienty v NHS, ale také zlepšit přístup k oční péči a screeningu zraku pro venkovské komunity na mezinárodní úrovni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti budou odrážet rozmanitost populace oční kliniky z hlediska pohlaví, věku, sociální deprivace, etnické příslušnosti a subspeciálního stavu oka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 4 let a starší naplánovali svým lékařem na následnou konzultaci na vzdálené oční klinice po úvodní osobní konzultaci.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti odmítající konzultaci na dálku nebo převedení na osobní schůzku po domluvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti účastníci

Účastníci, kteří byli přiděleni ke konzultaci na dálku, následují po osobní schůzce se svým lékařem.

Online dotazník Vnímané atributy technologie eHealth před a po vzdálené konzultaci.

Před a po online dotazníky
Účastníci štábu
Lékařský a administrativní personál oční kliniky v zúčastněných centrech. Online dotazník normalizačního procesu (NOMAD) před a po období implementace.
Před a po online dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pacientech hlášených vnímaných atributech skóre inovace elektronického zdravotnictví
Časové okno: 30 měsíců
Změna ve vnímaných atributech skóre inovací e-health před a po zkušenostech s konzultací na dálku a vlastním testováním zraku. Výsledkem tohoto dotazníku je souhrnné skóre pro každého pacienta s minimem 0 a maximálně 100. Pro každého pacienta bude vypočtena změna celkového skóre před a po konzultaci na dálku a vypočítá se průměrná změna skóre. Pozitivní změna ve větším rozsahu odráží lepší vnímání technologie po zážitku.
30 měsíců
Změna v počtu zaměstnanců hlášená normalizační míra skóre technologie (NoMAD).
Časové okno: 30 měsíců
Změna skóre NoMAD před a po implementaci vzdálené konzultace a sebetestování zraku. Výsledkem tohoto dotazníku je souhrnné skóre pro každého pacienta s minimem 0 a maximálně 100. Změna celkového skóre před a po zavedení služby bude pro každého zaměstnance vypočítána konzultace na dálku a vypočítá se průměrná změna skóre. Vyšší velikost pozitivní změny ve skóre odráží zlepšenou normalizaci a přijetí technologie po implementaci.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A096658

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit