- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941182
Co-diseño y evaluación de un modelo de implementación en el mundo real para consulta remota con autoevaluación de visión. (ReVise)
Co-diseño y evaluación de un modelo de implementación en el mundo real para consulta remota con autoevaluación de visión. El estudio ReVise.
Este estudio tiene como objetivo involucrar al público, los pacientes y el personal del Servicio Nacional de Salud (NHS) en el diseño conjunto de un modelo de implementación escalable, inclusivo y sostenible para la consulta oftalmológica remota con autoevaluación de la visión (la intervención). Las principales preguntas de estudio son:
Cuáles son las barreras para la aceptación de la intervención y cómo se pueden mitigar mediante el diseño del modelo de implementación.
¿Cómo se comparan las medidas de los resultados de la implementación antes y después de la aplicación del modelo en el mundo real?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la creciente demanda de atención oftalmológica hospitalaria y los recursos limitados hacen que sea esencial mejorar la aceptación de la consulta remota. Los flujos de trabajo no compatibles y la falta de una evaluación precisa de la agudeza visual (AV) son factores reconocidos que limitan su adopción por parte de los oftalmólogos. Las dificultades para acceder y confiar en la tecnología son barreras ampliamente reportadas para los pacientes. Un modelo de implementación novedoso de consulta remota con autoevaluación de la visión (usando la aplicación DigiVis en este estudio) que está codiseñado con las partes interesadas podría respaldar y promover su uso.
Métodos: Este estudio de metodología mixta y altamente pragmático se llevará a cabo en tres grandes departamentos oftalmológicos del NHS (en Cambridge, Peterborough y Manchester) con altos niveles de diversidad de edad, étnica, cultural y socioeconómica. Los datos cualitativos y cuantitativos de entrevistas semiestructuradas, notas de campo etnográficas en la comunidad y el marco de planificación y evaluación de servicios de consulta remota (PERCS) en grupos de enfoque de pacientes y personal del hospital identificarán los desafíos de implementación. Se diseñará conjuntamente con las partes interesadas un modelo de implementación para mitigar estos desafíos y se pondrá en funcionamiento. Los pacientes serán asignados a la vía de intervención a discreción de su médico y con su consentimiento implícito al aceptar la cita.
Los resultados de la implementación y el servicio se evaluarán utilizando el modelo práctico, robusto, de implementación y sostenibilidad del marco de mantenimiento de implementación de adopción de eficacia de alcance (PRISM RE-AIM) antes, durante y después de 14 meses de operación, lo que permite la adaptación del modelo.
Los cuestionarios en línea de aproximadamente 100 pacientes asignados a la intervención por su médico permitirán el análisis cuantitativo del cambio en los atributos percibidos por los pacientes de las puntuaciones de innovación de salud electrónica antes y después de su uso. Los cuestionarios en línea permitirán que los cambios cuantitativos en las puntuaciones del Proceso de normalización (NoMAD) de aproximadamente 100 empleados antes y después de la implementación del modelo codiseñado se analicen mediante estadísticas descriptivas.
El modelo de implementación optimizado para la intervención, cuando se amplíe, podría llegar a más de 3 millones de pacientes al año y aliviar algunas de las presiones sobre los servicios de oftalmología del Reino Unido (RU). La difusión del modelo y el conjunto de herramientas a través de sitios web, publicaciones y presentaciones para pacientes, médicos, administradores de servicios y legisladores apoyará la adopción de consultas remotas utilizando aplicaciones de autoevaluación, como DigiVis. Esto no solo podría mejorar la atención al paciente en el NHS, sino también mejorar el acceso a la atención oftalmológica y el examen de la vista para las comunidades rurales a nivel internacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Allen
- Número de teléfono: 01223254665
- Correo electrónico: Louise.allen47@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Hassan
- Número de teléfono: 01223254665
- Correo electrónico: mahmoud.hassan7@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Manchester University Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Jane Ashworth
- Correo electrónico: jane.ashworth@mft.nhs.uk
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB22 4XU
- Reclutamiento
- Cambridge University Hospital NHS Trust
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Contacto:
- Louise Allen
- Número de teléfono: 01223836819
- Correo electrónico: louise@louiseallen.com
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Contacto:
- Mahmoud Hassan
- Correo electrónico: mahmoud.hassan7@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 4 años o más programados por su médico para una consulta clínica oftalmológica remota de seguimiento después de una consulta presencial inicial.
Criterio de exclusión:
-Pacientes que rechazan la consulta remota o se convierten a una cita presencial después de la programación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes participantes
Los participantes que han sido asignados a una consulta remota realizan un seguimiento después de una cita presencial con su médico. Cuestionario en línea de Atributos Percibidos de la Tecnología de eSalud antes y después de la consulta remota. |
Antes y después de los cuestionarios en línea
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Participantes del personal
Personal médico y administrativo de las clínicas oftalmológicas de los centros participantes.
Cuestionario en línea del proceso de normalización (NOMAD) antes y después del período de implementación.
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Antes y después de los cuestionarios en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los atributos percibidos informados por los pacientes de la puntuación de innovación en salud electrónica
Periodo de tiempo: 30 meses
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Cambio en los atributos percibidos de la puntuación de innovación en salud electrónica antes y después de experimentar la consulta remota y la autoevaluación de la visión.
Este cuestionario da como resultado una puntuación total para cada paciente con un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Se calculará el cambio en la puntuación general antes y después de la consulta remota para cada paciente y se calculará un cambio medio en la puntuación.
Un cambio positivo de mayor magnitud en la puntuación refleja una mejor percepción de la tecnología después de la experiencia.
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30 meses
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Cambio en la puntuación de la medida de normalización de la tecnología (NoMAD) informada por el personal
Periodo de tiempo: 30 meses
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Cambio en la puntuación de NoMAD antes y después de la implementación de la consulta remota y autoevaluación de la visión. Este cuestionario da como resultado una puntuación total para cada paciente con un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Cambio en el puntaje general antes y después de la implementación del servicio, se calculará la consulta remota para cada miembro del personal y se calculará un cambio promedio en el puntaje.
Un cambio positivo de mayor magnitud en la puntuación refleja una mejor normalización y aceptación de la tecnología después de la implementación.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A096658
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .