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Co-progettazione e valutazione di un modello di implementazione nel mondo reale per la consultazione remota con l'autotest della visione. (ReVise)

9 febbraio 2025 aggiornato da: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Co-progettazione e valutazione di un modello di implementazione nel mondo reale per la consultazione remota con l'autotest della visione. Lo studio Revise.

Questo studio mira a coinvolgere il pubblico, i pazienti e il personale del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) nella co-progettazione di un modello di implementazione scalabile, inclusivo e sostenibile per la consultazione oftalmica a distanza con l'autotest della vista (l'intervento). Le principali domande di studio sono:

Quali sono gli ostacoli all'adozione dell'intervento e come possono essere mitigati dalla progettazione del modello di attuazione.

In che modo le misure dei risultati dell'implementazione confrontano prima e dopo l'applicazione del modello nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la crescente domanda di cure oculistiche ospedaliere e le risorse limitate rendono essenziale una migliore diffusione della consulenza a distanza. Flussi di lavoro non supportati e la mancanza di un'accurata valutazione dell'acuità visiva (VA) sono fattori riconosciuti che ne limitano l'adozione da parte degli oftalmologi. Le difficoltà con l'accesso e la fiducia nella tecnologia sono barriere ampiamente segnalate per i pazienti. Un nuovo modello di implementazione della consultazione remota con autotest della vista (utilizzando l'app DigiVis in questo studio) che è co-progettato con le parti interessate potrebbe supportarne e promuoverne l'uso.

Metodi: Questo studio con metodologia mista e altamente pragmatico si svolgerà in tre grandi dipartimenti oculistici del NHS (a Cambridge, Peterborough e Manchester) con alti livelli di diversità etnica, etnica, culturale e socio-economica. I dati qualitativi e quantitativi provenienti da interviste semi-strutturate, note etnografiche sul campo nella comunità e il quadro di pianificazione e valutazione dei servizi di consulenza a distanza (PERCS) nei focus group di pazienti e personale ospedalieri identificheranno le sfide di implementazione. Un modello di implementazione per mitigare queste sfide sarà co-progettato con le parti interessate e messo in atto. I pazienti saranno assegnati al percorso di intervento a discrezione del loro medico e con il loro accordo implicito nell'accettare l'appuntamento.

I risultati dell'implementazione e del servizio saranno valutati utilizzando il modello pratico, robusto, di implementazione e sostenibilità del framework Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) prima, durante e dopo 14 mesi di funzionamento, consentendo l'adattamento del modello.

I questionari online di circa 100 pazienti assegnati all'intervento dal loro medico consentiranno l'analisi quantitativa del cambiamento negli attributi percepiti dai pazienti dei punteggi dell'innovazione e-health prima e dopo il suo utilizzo. I questionari online consentiranno di analizzare i cambiamenti quantitativi nei punteggi del processo di normalizzazione (NoMAD) di circa 100 dipendenti prima e dopo l'implementazione del modello co-progettato mediante statistiche descrittive.

Il modello di implementazione ottimizzato per l'intervento, una volta ampliato, potrebbe raggiungere oltre 3 milioni di pazienti all'anno e alleviare alcune delle pressioni sui servizi di oftalmologia del Regno Unito (Regno Unito). La diffusione del modello e del toolkit tramite siti Web, pubblicazioni e presentazioni a pazienti, medici, responsabili dei servizi e responsabili politici supporterà l'adozione di consultazioni a distanza utilizzando app di autovalutazione, come DigiVis. Ciò potrebbe non solo migliorare l'assistenza ai pazienti nel NHS, ma migliorare l'accesso alle cure oculistiche e allo screening della vista per le comunità rurali a livello internazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB22 4XU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti rifletteranno la diversità della popolazione della clinica oculistica in termini di sesso, età, privazione sociale, etnia e condizioni oculari sub-specialistiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 4 anni programmati dal proprio medico per una consultazione clinica oculistica a distanza di follow-up dopo una prima consultazione faccia a faccia.

Criteri di esclusione:

-Pazienti che rifiutano la consultazione a distanza o si convertono a un appuntamento faccia a faccia dopo la programmazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti pazienti

Partecipanti che sono stati assegnati al follow-up della consultazione a distanza a seguito di un appuntamento faccia a faccia dal proprio medico.

Attributi percepiti online del questionario online sulla tecnologia eHealth prima e dopo la consultazione a distanza.

Prima e dopo i questionari online
Personale partecipanti
Personale medico e amministrativo della clinica oculistica dei centri partecipanti. Questionario online sul processo di normalizzazione (NOMAD) prima e dopo il periodo di attuazione.
Prima e dopo i questionari online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli attributi percepiti riferiti dal paziente del punteggio di innovazione della sanità elettronica
Lasso di tempo: 30 mesi
Modifica degli attributi percepiti del punteggio di innovazione della sanità elettronica prima e dopo aver sperimentato la consultazione a distanza e l'autotest della vista. Questo questionario si traduce in un punteggio sommato per ogni paziente con un minimo di 0 e un massimo di 100. Per ogni paziente verrà calcolata la variazione del punteggio complessivo prima e dopo la consultazione a distanza e verrà calcolata una variazione media del punteggio. Un cambiamento positivo di entità superiore nel punteggio riflette una migliore percezione della tecnologia dopo l'esperienza.
30 mesi
La variazione del personale ha riportato la misura di normalizzazione del punteggio tecnologico (NoMAD).
Lasso di tempo: 30 mesi
Modifica del punteggio NoMAD prima e dopo l'implementazione della consultazione remota e dell'autotest della vista. Questo questionario risulta in un punteggio sommato per ciascun paziente con un minimo di 0 e un massimo di 100. La variazione del punteggio complessivo prima e dopo l'implementazione del servizio verrà calcolata la consultazione remota per ciascun membro del personale e verrà calcolata una variazione media del punteggio. Un cambiamento positivo di entità superiore nel punteggio riflette una migliore normalizzazione e accettazione della tecnologia dopo l'implementazione.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A096658

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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