- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941182
Co-progettazione e valutazione di un modello di implementazione nel mondo reale per la consultazione remota con l'autotest della visione. (ReVise)
Co-progettazione e valutazione di un modello di implementazione nel mondo reale per la consultazione remota con l'autotest della visione. Lo studio Revise.
Questo studio mira a coinvolgere il pubblico, i pazienti e il personale del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) nella co-progettazione di un modello di implementazione scalabile, inclusivo e sostenibile per la consultazione oftalmica a distanza con l'autotest della vista (l'intervento). Le principali domande di studio sono:
Quali sono gli ostacoli all'adozione dell'intervento e come possono essere mitigati dalla progettazione del modello di attuazione.
In che modo le misure dei risultati dell'implementazione confrontano prima e dopo l'applicazione del modello nel mondo reale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto: la crescente domanda di cure oculistiche ospedaliere e le risorse limitate rendono essenziale una migliore diffusione della consulenza a distanza. Flussi di lavoro non supportati e la mancanza di un'accurata valutazione dell'acuità visiva (VA) sono fattori riconosciuti che ne limitano l'adozione da parte degli oftalmologi. Le difficoltà con l'accesso e la fiducia nella tecnologia sono barriere ampiamente segnalate per i pazienti. Un nuovo modello di implementazione della consultazione remota con autotest della vista (utilizzando l'app DigiVis in questo studio) che è co-progettato con le parti interessate potrebbe supportarne e promuoverne l'uso.
Metodi: Questo studio con metodologia mista e altamente pragmatico si svolgerà in tre grandi dipartimenti oculistici del NHS (a Cambridge, Peterborough e Manchester) con alti livelli di diversità etnica, etnica, culturale e socio-economica. I dati qualitativi e quantitativi provenienti da interviste semi-strutturate, note etnografiche sul campo nella comunità e il quadro di pianificazione e valutazione dei servizi di consulenza a distanza (PERCS) nei focus group di pazienti e personale ospedalieri identificheranno le sfide di implementazione. Un modello di implementazione per mitigare queste sfide sarà co-progettato con le parti interessate e messo in atto. I pazienti saranno assegnati al percorso di intervento a discrezione del loro medico e con il loro accordo implicito nell'accettare l'appuntamento.
I risultati dell'implementazione e del servizio saranno valutati utilizzando il modello pratico, robusto, di implementazione e sostenibilità del framework Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) prima, durante e dopo 14 mesi di funzionamento, consentendo l'adattamento del modello.
I questionari online di circa 100 pazienti assegnati all'intervento dal loro medico consentiranno l'analisi quantitativa del cambiamento negli attributi percepiti dai pazienti dei punteggi dell'innovazione e-health prima e dopo il suo utilizzo. I questionari online consentiranno di analizzare i cambiamenti quantitativi nei punteggi del processo di normalizzazione (NoMAD) di circa 100 dipendenti prima e dopo l'implementazione del modello co-progettato mediante statistiche descrittive.
Il modello di implementazione ottimizzato per l'intervento, una volta ampliato, potrebbe raggiungere oltre 3 milioni di pazienti all'anno e alleviare alcune delle pressioni sui servizi di oftalmologia del Regno Unito (Regno Unito). La diffusione del modello e del toolkit tramite siti Web, pubblicazioni e presentazioni a pazienti, medici, responsabili dei servizi e responsabili politici supporterà l'adozione di consultazioni a distanza utilizzando app di autovalutazione, come DigiVis. Ciò potrebbe non solo migliorare l'assistenza ai pazienti nel NHS, ma migliorare l'accesso alle cure oculistiche e allo screening della vista per le comunità rurali a livello internazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louise Allen
- Numero di telefono: 01223254665
- Email: Louise.allen47@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Hassan
- Numero di telefono: 01223254665
- Email: mahmoud.hassan7@nhs.net
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
- Manchester University Hospitals NHS Trust
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Contatto:
- Jane Ashworth
- Email: jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB22 4XU
- Reclutamento
- Cambridge University Hospital NHS Trust
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Contatto:
- Louise Allen
- Numero di telefono: 01223836819
- Email: louise@louiseallen.com
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Contatto:
- Mahmoud Hassan
- Email: mahmoud.hassan7@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 4 anni programmati dal proprio medico per una consultazione clinica oculistica a distanza di follow-up dopo una prima consultazione faccia a faccia.
Criteri di esclusione:
-Pazienti che rifiutano la consultazione a distanza o si convertono a un appuntamento faccia a faccia dopo la programmazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti pazienti
Partecipanti che sono stati assegnati al follow-up della consultazione a distanza a seguito di un appuntamento faccia a faccia dal proprio medico. Attributi percepiti online del questionario online sulla tecnologia eHealth prima e dopo la consultazione a distanza. |
Prima e dopo i questionari online
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Personale partecipanti
Personale medico e amministrativo della clinica oculistica dei centri partecipanti.
Questionario online sul processo di normalizzazione (NOMAD) prima e dopo il periodo di attuazione.
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Prima e dopo i questionari online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione degli attributi percepiti riferiti dal paziente del punteggio di innovazione della sanità elettronica
Lasso di tempo: 30 mesi
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Modifica degli attributi percepiti del punteggio di innovazione della sanità elettronica prima e dopo aver sperimentato la consultazione a distanza e l'autotest della vista.
Questo questionario si traduce in un punteggio sommato per ogni paziente con un minimo di 0 e un massimo di 100.
Per ogni paziente verrà calcolata la variazione del punteggio complessivo prima e dopo la consultazione a distanza e verrà calcolata una variazione media del punteggio.
Un cambiamento positivo di entità superiore nel punteggio riflette una migliore percezione della tecnologia dopo l'esperienza.
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30 mesi
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La variazione del personale ha riportato la misura di normalizzazione del punteggio tecnologico (NoMAD).
Lasso di tempo: 30 mesi
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Modifica del punteggio NoMAD prima e dopo l'implementazione della consultazione remota e dell'autotest della vista. Questo questionario risulta in un punteggio sommato per ciascun paziente con un minimo di 0 e un massimo di 100.
La variazione del punteggio complessivo prima e dopo l'implementazione del servizio verrà calcolata la consultazione remota per ciascun membro del personale e verrà calcolata una variazione media del punteggio.
Un cambiamento positivo di entità superiore nel punteggio riflette una migliore normalizzazione e accettazione della tecnologia dopo l'implementazione.
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30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A096658
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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