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Mitgestaltung und Evaluierung eines realen Implementierungsmodells für Fernberatung mit Sehselbsttest. (ReVise)

9. Februar 2025 aktualisiert von: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Mitgestaltung und Evaluierung eines realen Implementierungsmodells für Fernberatung mit Sehselbsttest. Die ReVise-Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Öffentlichkeit, Patienten und Mitarbeiter des National Health Service (NHS) in die gemeinsame Gestaltung eines skalierbaren, integrativen und nachhaltigen Implementierungsmodells für die Fernkonsultation in der Augenheilkunde mit Selbsttest des Sehvermögens (die Intervention) einzubeziehen. Die zentralen Studienfragen sind:

Was sind die Hindernisse für die Einführung der Intervention und wie können diese durch die Gestaltung des Umsetzungsmodells gemildert werden?

Wie lassen sich Implementierungsergebnismaße vor und nach der realen Anwendung des Modells vergleichen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die steigende Nachfrage nach augenärztlicher Versorgung in Krankenhäusern und die begrenzten Ressourcen machen eine verbesserte Nutzung der Fernberatung unerlässlich. Nicht unterstützte Arbeitsabläufe und das Fehlen einer genauen Beurteilung der Sehschärfe (VA) sind anerkannte Faktoren, die die Nutzung durch Augenärzte einschränken. Schwierigkeiten beim Zugang zu und beim Vertrauen in die Technologie sind weithin berichtete Hindernisse für Patienten. Ein neuartiges Implementierungsmodell der Fernberatung mit Sehselbsttest (unter Verwendung der DigiVis-App in dieser Studie), das gemeinsam mit Interessengruppen entwickelt wird, könnte seinen Einsatz unterstützen und fördern.

Methoden: Diese äußerst pragmatische Studie mit gemischter Methodik wird in drei großen NHS-Augenabteilungen (in Cambridge, Peterborough und Manchester) mit hoher Alters-, ethnischer, kultureller und sozioökonomischer Vielfalt durchgeführt. Qualitative und quantitative Daten aus halbstrukturierten Interviews, ethnografischen Feldnotizen in der Community und dem PERCS-Rahmen (Planning and Evaluating Remote Consultation Services) in Patienten- und Personalfokusgruppen in Krankenhäusern werden Herausforderungen bei der Umsetzung identifizieren. Ein Umsetzungsmodell zur Bewältigung dieser Herausforderungen wird gemeinsam mit den Interessengruppen entworfen und in die Praxis umgesetzt. Die Einteilung der Patienten in den Interventionsweg erfolgt nach Ermessen ihres Arztes und mit dessen stillschweigender Zustimmung zur Annahme des Termins.

Die Implementierungs- und Serviceergebnisse werden anhand des praktischen, robusten Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodells des PRISM RE-AIM-Frameworks (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) vor, während und nach 14 Monaten Betrieb bewertet, um eine Anpassung des Modells zu ermöglichen.

Online-Fragebögen von etwa 100 Patienten, die von ihrem Arzt der Intervention zugewiesen wurden, ermöglichen eine quantitative Analyse der Veränderung der von den Patienten wahrgenommenen Attribute der E-Health-Innovationsscores vor und nach deren Einsatz. Online-Fragebögen ermöglichen die Analyse quantitativer Veränderungen in den Normalisierungsprozess-Scores (NoMAD) von etwa 100 Mitarbeitern vor und nach der Implementierung des gemeinsam entwickelten Modells durch deskriptive Statistiken.

Das optimierte Implementierungsmodell für die Intervention könnte, wenn es ausgeweitet wird, über 3 Millionen Patienten pro Jahr erreichen und den Druck auf die ophthalmologischen Dienste des Vereinigten Königreichs (UK) etwas verringern. Die Verbreitung des Modells und des Toolkits über Websites, Veröffentlichungen und Präsentationen bei Patienten, Ärzten, Servicemanagern und politischen Entscheidungsträgern wird die Einführung von Fernkonsultationen mithilfe von Selbstbewertungs-Apps wie DigiVis unterstützen. Dies könnte nicht nur die Patientenversorgung im NHS verbessern, sondern auch den Zugang zu Augenpflege und Sehtests für ländliche Gemeinden auf der ganzen Welt verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten spiegeln die Vielfalt der Augenklinikpopulation in Bezug auf Geschlecht, Alter, soziale Benachteiligung, ethnische Zugehörigkeit und Augenerkrankung in einer Subspezialität wider.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 4 Jahren, die von ihrem Arzt nach einer ersten persönlichen Beratung eine weitere Fernkonsultation in der Augenklinik vereinbart haben.

Ausschlusskriterien:

-Patienten, die eine Fernberatung ablehnen oder trotz vereinbarter Terminvereinbarung zu einem persönlichen Termin übergehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patiententeilnehmer

Teilnehmer, denen eine Fernkonsultation zugewiesen wurde, folgen nach einem persönlichen Termin mit ihrem Arzt der Nachsorge.

Online-Fragebogen zu wahrgenommenen Attributen der eHealth-Technologie vor und nach der Fernkonsultation.

Vor und nach Online-Fragebögen
Mitarbeiter-Teilnehmer
Medizinisches und administratives Personal der Augenkliniken in den teilnehmenden Zentren. Online-Fragebogen zum Normalisierungsprozess (NOMAD) vor und nach der Implementierungsphase.
Vor und nach Online-Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom Patienten berichteten wahrgenommenen Attribute des E-Health-Innovationsscores
Zeitfenster: 30 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Attribute des E-Health-Innovationsscores vor und nach der Durchführung einer Fernberatung und eines Selbsttests der Sehkraft. Dieser Fragebogen ergibt für jeden Patienten eine Gesamtpunktzahl von mindestens 0 und höchstens 100. Für jeden Patienten wird die Änderung des Gesamtscores vor und nach der Fernkonsultation berechnet und eine mittlere Änderung des Scores berechnet. Eine positive Wertänderung in höherem Ausmaß spiegelt eine verbesserte Wahrnehmung der Technologie nach der Erfahrung wider.
30 Monate
Veränderungen im Personal berichteten über ein Normalisierungsmaß des Technologie-Scores (NoMAD).
Zeitfenster: 30 Monate
Veränderung des NoMAD-Scores vor und nach Durchführung der Fernkonsultation und des Selbsttests des Sehvermögens. Dieser Fragebogen führt zu einem summierten Score für jeden Patienten mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100. Die Veränderung der Gesamtpunktzahl vor und nach der Service-Implementierung der Fernberatung wird für jeden Mitarbeiter berechnet und eine durchschnittliche Veränderung der Punktzahl berechnet. Eine positive Wertänderung in höherem Ausmaß spiegelt eine verbesserte Normalisierung und Akzeptanz der Technologie nach der Implementierung wider.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A096658

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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