- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05941182
Mitgestaltung und Evaluierung eines realen Implementierungsmodells für Fernberatung mit Sehselbsttest. (ReVise)
Mitgestaltung und Evaluierung eines realen Implementierungsmodells für Fernberatung mit Sehselbsttest. Die ReVise-Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Öffentlichkeit, Patienten und Mitarbeiter des National Health Service (NHS) in die gemeinsame Gestaltung eines skalierbaren, integrativen und nachhaltigen Implementierungsmodells für die Fernkonsultation in der Augenheilkunde mit Selbsttest des Sehvermögens (die Intervention) einzubeziehen. Die zentralen Studienfragen sind:
Was sind die Hindernisse für die Einführung der Intervention und wie können diese durch die Gestaltung des Umsetzungsmodells gemildert werden?
Wie lassen sich Implementierungsergebnismaße vor und nach der realen Anwendung des Modells vergleichen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die steigende Nachfrage nach augenärztlicher Versorgung in Krankenhäusern und die begrenzten Ressourcen machen eine verbesserte Nutzung der Fernberatung unerlässlich. Nicht unterstützte Arbeitsabläufe und das Fehlen einer genauen Beurteilung der Sehschärfe (VA) sind anerkannte Faktoren, die die Nutzung durch Augenärzte einschränken. Schwierigkeiten beim Zugang zu und beim Vertrauen in die Technologie sind weithin berichtete Hindernisse für Patienten. Ein neuartiges Implementierungsmodell der Fernberatung mit Sehselbsttest (unter Verwendung der DigiVis-App in dieser Studie), das gemeinsam mit Interessengruppen entwickelt wird, könnte seinen Einsatz unterstützen und fördern.
Methoden: Diese äußerst pragmatische Studie mit gemischter Methodik wird in drei großen NHS-Augenabteilungen (in Cambridge, Peterborough und Manchester) mit hoher Alters-, ethnischer, kultureller und sozioökonomischer Vielfalt durchgeführt. Qualitative und quantitative Daten aus halbstrukturierten Interviews, ethnografischen Feldnotizen in der Community und dem PERCS-Rahmen (Planning and Evaluating Remote Consultation Services) in Patienten- und Personalfokusgruppen in Krankenhäusern werden Herausforderungen bei der Umsetzung identifizieren. Ein Umsetzungsmodell zur Bewältigung dieser Herausforderungen wird gemeinsam mit den Interessengruppen entworfen und in die Praxis umgesetzt. Die Einteilung der Patienten in den Interventionsweg erfolgt nach Ermessen ihres Arztes und mit dessen stillschweigender Zustimmung zur Annahme des Termins.
Die Implementierungs- und Serviceergebnisse werden anhand des praktischen, robusten Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodells des PRISM RE-AIM-Frameworks (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) vor, während und nach 14 Monaten Betrieb bewertet, um eine Anpassung des Modells zu ermöglichen.
Online-Fragebögen von etwa 100 Patienten, die von ihrem Arzt der Intervention zugewiesen wurden, ermöglichen eine quantitative Analyse der Veränderung der von den Patienten wahrgenommenen Attribute der E-Health-Innovationsscores vor und nach deren Einsatz. Online-Fragebögen ermöglichen die Analyse quantitativer Veränderungen in den Normalisierungsprozess-Scores (NoMAD) von etwa 100 Mitarbeitern vor und nach der Implementierung des gemeinsam entwickelten Modells durch deskriptive Statistiken.
Das optimierte Implementierungsmodell für die Intervention könnte, wenn es ausgeweitet wird, über 3 Millionen Patienten pro Jahr erreichen und den Druck auf die ophthalmologischen Dienste des Vereinigten Königreichs (UK) etwas verringern. Die Verbreitung des Modells und des Toolkits über Websites, Veröffentlichungen und Präsentationen bei Patienten, Ärzten, Servicemanagern und politischen Entscheidungsträgern wird die Einführung von Fernkonsultationen mithilfe von Selbstbewertungs-Apps wie DigiVis unterstützen. Dies könnte nicht nur die Patientenversorgung im NHS verbessern, sondern auch den Zugang zu Augenpflege und Sehtests für ländliche Gemeinden auf der ganzen Welt verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louise Allen
- Telefonnummer: 01223254665
- E-Mail: Louise.allen47@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Hassan
- Telefonnummer: 01223254665
- E-Mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Manchester University Hospitals NHS Trust
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Kontakt:
- Jane Ashworth
- E-Mail: jane.ashworth@mft.nhs.uk
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB22 4XU
- Rekrutierung
- Cambridge University Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Louise Allen
- Telefonnummer: 01223836819
- E-Mail: louise@louiseallen.com
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Kontakt:
- Mahmoud Hassan
- E-Mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 4 Jahren, die von ihrem Arzt nach einer ersten persönlichen Beratung eine weitere Fernkonsultation in der Augenklinik vereinbart haben.
Ausschlusskriterien:
-Patienten, die eine Fernberatung ablehnen oder trotz vereinbarter Terminvereinbarung zu einem persönlichen Termin übergehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patiententeilnehmer
Teilnehmer, denen eine Fernkonsultation zugewiesen wurde, folgen nach einem persönlichen Termin mit ihrem Arzt der Nachsorge. Online-Fragebogen zu wahrgenommenen Attributen der eHealth-Technologie vor und nach der Fernkonsultation. |
Vor und nach Online-Fragebögen
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Mitarbeiter-Teilnehmer
Medizinisches und administratives Personal der Augenkliniken in den teilnehmenden Zentren.
Online-Fragebogen zum Normalisierungsprozess (NOMAD) vor und nach der Implementierungsphase.
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Vor und nach Online-Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der vom Patienten berichteten wahrgenommenen Attribute des E-Health-Innovationsscores
Zeitfenster: 30 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Attribute des E-Health-Innovationsscores vor und nach der Durchführung einer Fernberatung und eines Selbsttests der Sehkraft.
Dieser Fragebogen ergibt für jeden Patienten eine Gesamtpunktzahl von mindestens 0 und höchstens 100.
Für jeden Patienten wird die Änderung des Gesamtscores vor und nach der Fernkonsultation berechnet und eine mittlere Änderung des Scores berechnet.
Eine positive Wertänderung in höherem Ausmaß spiegelt eine verbesserte Wahrnehmung der Technologie nach der Erfahrung wider.
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30 Monate
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Veränderungen im Personal berichteten über ein Normalisierungsmaß des Technologie-Scores (NoMAD).
Zeitfenster: 30 Monate
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Veränderung des NoMAD-Scores vor und nach Durchführung der Fernkonsultation und des Selbsttests des Sehvermögens. Dieser Fragebogen führt zu einem summierten Score für jeden Patienten mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 100.
Die Veränderung der Gesamtpunktzahl vor und nach der Service-Implementierung der Fernberatung wird für jeden Mitarbeiter berechnet und eine durchschnittliche Veränderung der Punktzahl berechnet.
Eine positive Wertänderung in höherem Ausmaß spiegelt eine verbesserte Normalisierung und Akzeptanz der Technologie nach der Implementierung wider.
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30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A096658
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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