Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mede-ontwerpen en evalueren van een real-world implementatiemodel voor consultatie op afstand met Vision Self-testing. (ReVise)

3 juli 2023 bijgewerkt door: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Mede-ontwerpen en evalueren van een real-world implementatiemodel voor consultatie op afstand met Vision Self-testing. De ReVise-studie.

Deze studie heeft tot doel het publiek, patiënten en personeel van de National Health Service (NHS) te betrekken bij het mede ontwerpen van een schaalbaar, inclusief en duurzaam implementatiemodel voor oogheelkundige consultatie op afstand met zelftesten van het gezichtsvermogen (de interventie). De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:

Wat zijn de belemmeringen voor het gebruik van de interventie en hoe kunnen deze worden verminderd door het ontwerp van het implementatiemodel.

Hoe verhouden de uitkomstmaten van de implementatie zich tot en na toepassing van het model in de praktijk?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Door de toenemende vraag naar oogzorg in ziekenhuizen en de beperkte middelen is een beter gebruik van consultatie op afstand essentieel. Niet-ondersteunde workflows en het ontbreken van een nauwkeurige beoordeling van de gezichtsscherpte (VA) zijn erkende factoren die de acceptatie ervan door oogartsen beperken. Moeilijkheden met toegang tot en vertrouwen in technologie zijn veel gemelde belemmeringen voor patiënten. Een nieuw implementatiemodel van consultatie op afstand met zelftesten van het gezichtsvermogen (met behulp van de DigiVis-app in deze studie) dat samen met belanghebbenden is ontworpen, zou het gebruik ervan kunnen ondersteunen en promoten.

Methoden: Deze zeer pragmatische studie met gemengde methodologie zal plaatsvinden in drie grote oogafdelingen van de NHS (in Cambridge, Peterborough en Manchester) met een hoge mate van leeftijd, etnische, culturele en sociaal-economische diversiteit. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens uit semi-gestructureerde interviews, etnografische veldnotities in de gemeenschap en het kader voor planning en evaluatie van consultatiediensten op afstand (PERCS) in focusgroepen voor patiënten en personeel in ziekenhuizen zullen implementatieproblemen identificeren. Een implementatiemodel om deze uitdagingen aan te gaan zal samen met belanghebbenden worden ontworpen en in gebruik worden genomen. Patiënten worden toegewezen aan het interventietraject naar goeddunken van hun clinicus en met hun impliciete instemming bij het accepteren van de afspraak.

Implementatie en serviceresultaten zullen worden beoordeeld met behulp van het praktische, robuuste, implementatie- en duurzaamheidsmodel van het Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM)-raamwerk vóór, tijdens en na 14 maanden van gebruik, waardoor aanpassing van het model mogelijk wordt.

Online vragenlijsten van ongeveer 100 patiënten die door hun clinicus aan de interventie zijn toegewezen, zullen een kwantitatieve analyse mogelijk maken van verandering in de door patiënten waargenomen kenmerken van de e-health-innovatiescores voor en na het gebruik ervan. Met online vragenlijsten kunnen kwantitatieve veranderingen in de scores van het normalisatieproces (NoMAD) van ongeveer 100 medewerkers voor en na de implementatie van het mede ontworpen model worden geanalyseerd door middel van beschrijvende statistieken.

Het geoptimaliseerde implementatiemodel voor de interventie zou, wanneer opgeschaald, meer dan 3 miljoen patiënten per jaar kunnen bereiken en een deel van de druk op de oogheelkundige diensten in het Verenigd Koninkrijk (VK) kunnen verlichten. Verspreiding van het model en de toolkit via websites, publicaties en presentaties onder patiënten, clinici, servicemanagers en beleidsmakers zal de acceptatie van consultaties op afstand met behulp van apps voor zelfbeoordeling, zoals DigiVis, ondersteunen. Dit zou niet alleen de patiëntenzorg in de NHS kunnen verbeteren, maar ook de toegang tot oogzorg en visuele screening voor plattelandsgemeenschappen internationaal kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten zullen de diversiteit van de oogkliniekpopulatie weerspiegelen in termen van geslacht, leeftijd, sociale deprivatie, etniciteit en subspeciale oogaandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 4 jaar en ouder die door hun arts zijn ingepland voor een vervolgconsult op afstand in de oogkliniek na een eerste face-to-face consult.

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten die consultatie op afstand weigeren of omgezet naar een face-to-face afspraak na planning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldige deelnemers

Deelnemers die zijn toegewezen aan consultatie op afstand, volgen op na een persoonlijke afspraak door hun clinicus.

Online vragenlijst over waargenomen kenmerken van eHealth-technologie voor en na het consult op afstand.

Voor en na online vragenlijsten
Staf deelnemers
Medisch en administratief oogkliniekpersoneel in deelnemende centra. Normalisatieproces (NOMAD) online vragenlijst voor en na de implementatieperiode.
Voor en na online vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde waargenomen kenmerken van de innovatiescore voor e-gezondheidszorg
Tijdsspanne: 30 maanden
Verandering in de waargenomen attributen van e-gezondheidsinnovatiescore voor en na het ervaren van consultatie op afstand en zelftest van het gezichtsvermogen. Deze vragenlijst resulteert in een gesommeerde score voor elke patiënt met een minimum van 0 en een maximum van 100. Verandering in totaalscore voor en na het consult op afstand wordt voor elke patiënt berekend en een gemiddelde verandering in score wordt berekend. Een grotere positieve verandering in score weerspiegelt een verbeterde perceptie van de technologie na de ervaring.
30 maanden
Verandering in personeel meldde normalisatiemaatstaf van de technologiescore (NoMAD).
Tijdsspanne: 30 maanden
Verandering in de NoMAD-score voor en na implementatie van het consult op afstand en zelftest van het gezichtsvermogen. Deze vragenlijst resulteert in een gesommeerde score voor elke patiënt met een minimum van 0 en een maximum van 100. Verandering in algemene score voor en na de implementatie van de service wordt het consult op afstand berekend voor elk personeelslid en wordt een gemiddelde verandering in score berekend. Een grotere positieve verandering in score weerspiegelt verbeterde normalisatie en acceptatie van de technologie na implementatie.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A096658

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogaandoeningen

Klinische onderzoeken op online vragenlijsten

3
Abonneren