- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05941182
Mede-ontwerpen en evalueren van een real-world implementatiemodel voor consultatie op afstand met Vision Self-testing. (ReVise)
Mede-ontwerpen en evalueren van een real-world implementatiemodel voor consultatie op afstand met Vision Self-testing. De ReVise-studie.
Deze studie heeft tot doel het publiek, patiënten en personeel van de National Health Service (NHS) te betrekken bij het mede ontwerpen van een schaalbaar, inclusief en duurzaam implementatiemodel voor oogheelkundige consultatie op afstand met zelftesten van het gezichtsvermogen (de interventie). De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
Wat zijn de belemmeringen voor het gebruik van de interventie en hoe kunnen deze worden verminderd door het ontwerp van het implementatiemodel.
Hoe verhouden de uitkomstmaten van de implementatie zich tot en na toepassing van het model in de praktijk?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Door de toenemende vraag naar oogzorg in ziekenhuizen en de beperkte middelen is een beter gebruik van consultatie op afstand essentieel. Niet-ondersteunde workflows en het ontbreken van een nauwkeurige beoordeling van de gezichtsscherpte (VA) zijn erkende factoren die de acceptatie ervan door oogartsen beperken. Moeilijkheden met toegang tot en vertrouwen in technologie zijn veel gemelde belemmeringen voor patiënten. Een nieuw implementatiemodel van consultatie op afstand met zelftesten van het gezichtsvermogen (met behulp van de DigiVis-app in deze studie) dat samen met belanghebbenden is ontworpen, zou het gebruik ervan kunnen ondersteunen en promoten.
Methoden: Deze zeer pragmatische studie met gemengde methodologie zal plaatsvinden in drie grote oogafdelingen van de NHS (in Cambridge, Peterborough en Manchester) met een hoge mate van leeftijd, etnische, culturele en sociaal-economische diversiteit. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens uit semi-gestructureerde interviews, etnografische veldnotities in de gemeenschap en het kader voor planning en evaluatie van consultatiediensten op afstand (PERCS) in focusgroepen voor patiënten en personeel in ziekenhuizen zullen implementatieproblemen identificeren. Een implementatiemodel om deze uitdagingen aan te gaan zal samen met belanghebbenden worden ontworpen en in gebruik worden genomen. Patiënten worden toegewezen aan het interventietraject naar goeddunken van hun clinicus en met hun impliciete instemming bij het accepteren van de afspraak.
Implementatie en serviceresultaten zullen worden beoordeeld met behulp van het praktische, robuuste, implementatie- en duurzaamheidsmodel van het Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM)-raamwerk vóór, tijdens en na 14 maanden van gebruik, waardoor aanpassing van het model mogelijk wordt.
Online vragenlijsten van ongeveer 100 patiënten die door hun clinicus aan de interventie zijn toegewezen, zullen een kwantitatieve analyse mogelijk maken van verandering in de door patiënten waargenomen kenmerken van de e-health-innovatiescores voor en na het gebruik ervan. Met online vragenlijsten kunnen kwantitatieve veranderingen in de scores van het normalisatieproces (NoMAD) van ongeveer 100 medewerkers voor en na de implementatie van het mede ontworpen model worden geanalyseerd door middel van beschrijvende statistieken.
Het geoptimaliseerde implementatiemodel voor de interventie zou, wanneer opgeschaald, meer dan 3 miljoen patiënten per jaar kunnen bereiken en een deel van de druk op de oogheelkundige diensten in het Verenigd Koninkrijk (VK) kunnen verlichten. Verspreiding van het model en de toolkit via websites, publicaties en presentaties onder patiënten, clinici, servicemanagers en beleidsmakers zal de acceptatie van consultaties op afstand met behulp van apps voor zelfbeoordeling, zoals DigiVis, ondersteunen. Dit zou niet alleen de patiëntenzorg in de NHS kunnen verbeteren, maar ook de toegang tot oogzorg en visuele screening voor plattelandsgemeenschappen internationaal kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louise Allen
- Telefoonnummer: 01223254665
- E-mail: Louise.allen47@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Catherine Bain
- Telefoonnummer: 01223254665
- E-mail: catherine.bain@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 4 jaar en ouder die door hun arts zijn ingepland voor een vervolgconsult op afstand in de oogkliniek na een eerste face-to-face consult.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die consultatie op afstand weigeren of omgezet naar een face-to-face afspraak na planning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geduldige deelnemers
Deelnemers die zijn toegewezen aan consultatie op afstand, volgen op na een persoonlijke afspraak door hun clinicus. Online vragenlijst over waargenomen kenmerken van eHealth-technologie voor en na het consult op afstand. |
Voor en na online vragenlijsten
|
Staf deelnemers
Medisch en administratief oogkliniekpersoneel in deelnemende centra.
Normalisatieproces (NOMAD) online vragenlijst voor en na de implementatieperiode.
|
Voor en na online vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde waargenomen kenmerken van de innovatiescore voor e-gezondheidszorg
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Verandering in de waargenomen attributen van e-gezondheidsinnovatiescore voor en na het ervaren van consultatie op afstand en zelftest van het gezichtsvermogen.
Deze vragenlijst resulteert in een gesommeerde score voor elke patiënt met een minimum van 0 en een maximum van 100.
Verandering in totaalscore voor en na het consult op afstand wordt voor elke patiënt berekend en een gemiddelde verandering in score wordt berekend.
Een grotere positieve verandering in score weerspiegelt een verbeterde perceptie van de technologie na de ervaring.
|
30 maanden
|
Verandering in personeel meldde normalisatiemaatstaf van de technologiescore (NoMAD).
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Verandering in de NoMAD-score voor en na implementatie van het consult op afstand en zelftest van het gezichtsvermogen. Deze vragenlijst resulteert in een gesommeerde score voor elke patiënt met een minimum van 0 en een maximum van 100.
Verandering in algemene score voor en na de implementatie van de service wordt het consult op afstand berekend voor elk personeelslid en wordt een gemiddelde verandering in score berekend.
Een grotere positieve verandering in score weerspiegelt verbeterde normalisatie en acceptatie van de technologie na implementatie.
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A096658
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oogaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op online vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid