- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941182
Współprojektowanie i ocena rzeczywistego modelu wdrażania zdalnych konsultacji z samotestowaniem wizji. (ReVise)
Współprojektowanie i ocena rzeczywistego modelu wdrażania zdalnych konsultacji z samotestowaniem wizji. Badanie ReVise.
Badanie to ma na celu zaangażowanie społeczeństwa, pacjentów i personelu Narodowej Służby Zdrowia (NHS) we współprojektowanie skalowalnego, integracyjnego i zrównoważonego modelu wdrażania zdalnych konsultacji okulistycznych z samokontrolą wzroku (interwencja). Główne pytania badawcze to:
Jakie są bariery we wdrażaniu interwencji i jak można je złagodzić poprzez zaprojektowanie modelu wdrażania.
Jak porównują się miary wyników wdrożenia przed i po zastosowaniu modelu w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Rosnące zapotrzebowanie na szpitalną opiekę okulistyczną i ograniczone zasoby sprawiają, że niezbędne jest lepsze wykorzystanie zdalnych konsultacji. Nieobsługiwane przepływy pracy i brak dokładnej oceny ostrości wzroku (VA) są uznanymi czynnikami ograniczającymi jej wykorzystanie przez okulistów. Trudności z dostępem do technologii i zaufaniem do niej to powszechnie zgłaszane bariery dla pacjentów. Nowatorski model wdrażania zdalnych konsultacji z samotestowaniem wzroku (przy użyciu aplikacji DigiVis w tym badaniu), który został opracowany wspólnie z zainteresowanymi stronami, mógłby wspierać i promować jego wykorzystanie.
Metody: To wysoce pragmatyczne badanie o mieszanej metodologii zostanie przeprowadzone w trzech dużych oddziałach okulistycznych NHS (w Cambridge, Peterborough i Manchesterze) o dużym zróżnicowaniu wiekowym, etnicznym, kulturowym i społeczno-ekonomicznym. Jakościowe i ilościowe dane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, etnograficzne notatki terenowe w społeczności oraz ramy planowania i oceny zdalnych konsultacji (PERCS) w grupach fokusowych pacjentów i personelu szpitali pozwolą zidentyfikować wyzwania związane z wdrażaniem. Model wdrażania mający na celu złagodzenie tych wyzwań zostanie opracowany wspólnie z zainteresowanymi stronami i wprowadzony w życie. Pacjenci zostaną przydzieleni do ścieżki interwencji według uznania lekarza i za ich dorozumianą zgodą na przyjęcie wizyty.
Wyniki wdrożenia i usług zostaną ocenione przy użyciu praktycznego, solidnego, wdrożeniowego i zrównoważonego modelu Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) przed, w trakcie i po 14 miesiącach działania, umożliwiając dostosowanie modelu.
Kwestionariusze online około 100 pacjentów przypisanych do interwencji przez ich klinicystę umożliwią ilościową analizę zmian postrzeganych przez pacjentów atrybutów wyników e-zdrowia przed i po jego zastosowaniu. Kwestionariusze internetowe umożliwią analizę zmian ilościowych w wynikach Procesu Normalizacji (NoMAD) około 100 pracowników przed i po wdrożeniu wspólnie zaprojektowanego modelu za pomocą statystyk opisowych.
Zoptymalizowany model wdrażania interwencji, po zwiększeniu skali, mógłby dotrzeć do ponad 3 milionów pacjentów rocznie i złagodzić część presji na usługi okulistyczne w Zjednoczonym Królestwie (UK). Rozpowszechnianie modelu i zestawu narzędzi za pośrednictwem stron internetowych, publikacji i prezentacji wśród pacjentów, klinicystów, kierowników usług i decydentów będzie wspierać wdrażanie zdalnych konsultacji z wykorzystaniem aplikacji do samooceny, takich jak DigiVis. Może to nie tylko poprawić opiekę nad pacjentem w NHS, ale także poprawić dostęp do opieki okulistycznej i badań przesiewowych wzroku dla społeczności wiejskich na całym świecie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise Allen
- Numer telefonu: 01223254665
- E-mail: Louise.allen47@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Hassan
- Numer telefonu: 01223254665
- E-mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Manchester University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Jane Ashworth
- E-mail: jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB22 4XU
- Rekrutacyjny
- Cambridge University Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Louise Allen
- Numer telefonu: 01223836819
- E-mail: louise@louiseallen.com
-
Kontakt:
- Mahmoud Hassan
- E-mail: mahmoud.hassan7@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 4 lat i starsi zaplanowani przez swojego lekarza na następną konsultację w zdalnej klinice okulistycznej po wstępnej konsultacji osobistej.
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci odmawiający zdalnej konsultacji lub przechodzący na wizytę twarzą w twarz po zaplanowaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy pacjentów
Uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do zdalnej konsultacji, kontynuują ją po osobistym spotkaniu z lekarzem. Online Perceived Attributes of e-Health Technology on-line kwestionariusz przed i po konsultacji zdalnej. |
Kwestionariusze online przed i po
|
|
Uczestnicy personelu
Personel medyczny i administracyjny kliniki okulistycznej w uczestniczących ośrodkach.
Kwestionariusz online procesu normalizacji (NOMAD) przed i po okresie wdrożenia.
|
Kwestionariusze online przed i po
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów postrzeganych atrybutach wyniku innowacyjności e-zdrowia
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmiana postrzeganych atrybutów oceny innowacyjności e-zdrowia przed i po zdalnych konsultacjach i samotestowaniu wzroku.
Wynikiem tego kwestionariusza jest zsumowany wynik dla każdego pacjenta z minimum 0 i maksimum 100.
Zmiana ogólnego wyniku przed i po konsultacji zdalnej zostanie obliczona dla każdego pacjenta i obliczona średnia zmiana wyniku.
Pozytywna zmiana wyniku o większej skali odzwierciedla lepsze postrzeganie technologii po doświadczeniu.
|
30 miesięcy
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez personel mierze normalizacji wyniku technologii (NoMAD).
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zmiana wyniku NoMAD przed i po wdrożeniu zdalnej konsultacji i samokontroli wzroku. Wynikiem tej ankiety jest zsumowana ocena dla każdego pacjenta z minimum 0 i maksimum 100.
Zmiana ogólnego wyniku przed i po wdrożeniu usługi zdalnej konsultacji zostanie obliczona dla każdego członka personelu i obliczona średnia zmiana wyniku.
Pozytywna zmiana wyniku o większej skali odzwierciedla lepszą normalizację i akceptację technologii po wdrożeniu.
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A096658
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .