- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941182
Reaalimaailman toteutusmallin suunnittelu ja arviointi etäkonsultointia varten vision itsetestauksella. (ReVise)
Reaalimaailman toteutusmallin suunnittelu ja arviointi etäkonsultointia varten vision itsetestauksella. ReVise-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada yleisö, potilaat ja NHS:n henkilökunta mukaan suunnittelemaan skaalautuva, kattava ja kestävä toteutusmalli oftalmiselle etäkonsultaatiolle näön itsetestauksella (interventio). Tärkeimmät opiskelukysymykset ovat:
Mitkä ovat intervention käyttöönoton esteet ja miten niitä voidaan lieventää toteutusmallin suunnittelulla.
Miten toteutuksen tulosmitat verrataan ennen ja jälkeen mallin todellisen soveltamisen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sairaalan näönhuollon kysynnän kasvu ja rajalliset resurssit tekevät etäkonsultaation paremman käytön välttämättömäksi. Tukemattomat työnkulut ja tarkan näöntarkkuuden (VA) arvioinnin puute ovat tunnustettuja tekijöitä, jotka rajoittavat sen ottamista silmälääkäreissä. Vaikeudet teknologian saatavuudessa ja luottamisessa ovat laajalti raportoitu potilaiden esteitä. Yhteistyössä sidosryhmien kanssa suunniteltu uusi etäkonsultoinnin toteutusmalli näön itsetestauksella (käyttäen tässä tutkimuksessa DigiVis-sovellusta) voisi tukea ja edistää sen käyttöä.
Menetelmät: Tämä sekametodologinen, erittäin pragmaattinen tutkimus suoritetaan kolmessa suuressa NHS:n silmäosastossa (Cambridgessa, Peterboroughissa ja Manchesterissa), joissa on korkea ikätaso, etninen, kulttuurinen ja sosioekonominen monimuotoisuus. Kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset tiedot puolistrukturoiduista haastatteluista, etnografisista kenttämuistiinpanoista yhteisössä ja Planning and Evaluating Remote Consultation Services (PERCS) -kehyksestä sairaalapohjaisissa potilas- ja henkilökunnan fokusryhmissä tunnistavat täytäntöönpanon haasteita. Toteutusmalli näiden haasteiden lieventämiseksi suunnitellaan yhdessä sidosryhmien kanssa ja otetaan käyttöön. Potilaat ohjataan interventiopolulle lääkärin harkinnan mukaan ja heidän implisiittisellä suostumuksellaan vastaanotolle.
Toteutuksen ja palvelun tuloksia arvioidaan käyttämällä Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) -kehyksen käytännön, vankka, toteutus- ja kestävän kehityksen mallia ennen 14 kuukauden käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen, mikä mahdollistaa mallin mukauttamisen.
Online-kyselylomakkeet noin 100 potilaalle, jotka heidän lääkärinsä on määrännyt interventioon, mahdollistavat kvantitatiivisen analyysin potilaiden kokemien sähköisen terveydenhuollon innovaatiopisteiden ominaisuuksien muutoksista ennen ja jälkeen sen käytön. Online-kyselylomakkeet mahdollistavat noin 100 henkilön normalisointiprosessin (NoMAD) pistemäärän kvantitatiivisen muutoksen ennen yhteisen mallin käyttöönottoa ja sen jälkeen analysoitavan kuvailevilla tilastoilla.
Intervention optimoitu toteutusmalli voisi laajennettuna tavoittaa yli 3 miljoonaa potilasta vuodessa ja lieventää joitain Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) oftalmologian palveluihin kohdistuvia paineita. Mallin ja työkalupakin levittäminen verkkosivuilla, julkaisuissa ja esityksissä potilaille, kliinikoille, palvelupäälliköille ja poliittisille päättäjille tukee etäkonsultaatioiden käyttöönottoa itsearviointisovelluksilla, kuten DigiVisillä. Tämä ei voisi ainoastaan parantaa potilaiden hoitoa NHS:ssä, vaan parantaa näönhoidon ja näköseulonnan saatavuutta maaseutuyhteisöissä kansainvälisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Allen
- Puhelinnumero: 01223254665
- Sähköposti: Louise.allen47@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Hassan
- Puhelinnumero: 01223254665
- Sähköposti: mahmoud.hassan7@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Ashworth
- Sähköposti: jane.ashworth@mft.nhs.uk
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB22 4XU
- Rekrytointi
- Cambridge University Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Allen
- Puhelinnumero: 01223836819
- Sähköposti: louise@louiseallen.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Hassan
- Sähköposti: mahmoud.hassan7@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka lääkäri on määrännyt seurantaan silmäklinikan etäkonsultaatioon ensimmäisen kasvotusten konsultoinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat, jotka kieltäytyvät etäkonsultaatiosta tai ovat siirtyneet kasvokkain tapaamiseen ajanvarauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat osallistujat
Osallistujat, jotka on määrätty etäkonsultaatioon, seuraavat seurantaa kliinikon henkilökohtaisen tapaamisen jälkeen. Online Perceived Attributes of eHealth Technology -verkkokysely ennen ja jälkeen etäkonsultoinnin. |
Ennen ja jälkeen online-kyselyt
|
|
Henkilökunnan osallistujat
Lääketieteellisen ja hallinnollisen silmäklinikan henkilökunta osallistuvissa keskuksissa.
Normalisointiprosessin (NOMAD) online-kyselylomake ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen online-kyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoinnissa havaittiin sähköisen terveydenhuollon innovaatiopisteiden ominaisuuksia
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Sähköisen terveydenhuollon innovaatiopisteiden havaittujen ominaisuuksien muutos ennen ja jälkeen etäkonsultoinnin ja näön itsetestauksen.
Tämän kyselyn tuloksena jokaiselle potilaalle saadaan summattu pistemäärä, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Kokonaispistemäärän muutos ennen etäkonsultaatiota ja sen jälkeen lasketaan jokaiselle potilaalle ja lasketaan keskimääräinen pistemäärän muutos.
Suurempi positiivinen muutos pisteissä heijastaa parempaa käsitystä tekniikasta kokemuksen jälkeen.
|
30 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstössä raportoi teknologian (NoMAD) pistemäärän normalisointimittarin
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Muutos NoMAD-pisteissä ennen etäkonsultaation ja näön itsetestauksen toteuttamista ja sen jälkeen.Tämä kysely antaa jokaiselle potilaalle yhteenlasketun pistemäärän, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 100.
Kokonaispistemäärän muutos ennen palvelun toteuttamista ja sen jälkeen etäkonsultaatio lasketaan jokaiselle henkilöstön jäsenelle ja keskimääräinen pistemäärän muutos.
Suurempi positiivinen muutos pisteissä heijastaa parempaa normalisointia ja teknologian hyväksyntää käyttöönoton jälkeen.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A096658
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .