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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941182
비전 자가 테스트를 통한 원격 상담을 위한 실제 구현 모델 공동 설계 및 평가. (ReVise)
비전 자가 테스트를 통한 원격 상담을 위한 실제 구현 모델 공동 설계 및 평가. 개정 연구.
이 연구는 대중, 환자 및 NHS(National Health Service) 직원이 비전 자가 테스트(개입)를 통한 안과 원격 상담을 위한 확장 가능하고 포괄적이며 지속 가능한 구현 모델을 공동 설계하는 데 참여하는 것을 목표로 합니다. 주요 학습 질문은 다음과 같습니다.
중재를 받아들이는 데 장애가 되는 것은 무엇이며 구현 모델의 설계를 통해 이러한 장애를 완화할 수 있는 방법은 무엇입니까?
구현 결과 측정은 모델의 실제 적용 전후를 어떻게 비교합니까?
연구 개요
상세 설명
배경: 병원 안과 진료에 대한 수요 증가와 한정된 자원으로 인해 원격 상담 활용 개선이 필수적입니다. 지원되지 않는 작업 흐름과 정확한 시력(VA) 평가의 부족은 안과 의사의 이해를 제한하는 요인으로 인식됩니다. 기술에 대한 접근 및 신뢰의 어려움은 환자의 장벽으로 널리 보고되고 있습니다. 이해 관계자와 공동 설계한 비전 자가 테스트(이 연구에서는 DigiVis 앱 사용)를 통한 원격 상담의 새로운 구현 모델은 사용을 지원하고 촉진할 수 있습니다.
방법: 이 혼합 방법론, 고도로 실용적인 연구는 연령, 인종, 문화 및 사회 경제적 다양성이 높은 세 개의 대규모 NHS 안과(케임브리지, 피터버러 및 맨체스터)에서 실시됩니다. 반구조화된 인터뷰의 질적 및 양적 데이터, 커뮤니티의 민족지학적 현장 기록, 병원 기반 환자 및 직원 포커스 그룹의 PERCS(Planning and Evaluating Remote Consultation Services) 프레임워크를 통해 구현 문제를 식별할 수 있습니다. 이러한 문제를 완화하기 위한 구현 모델은 이해 관계자와 공동으로 설계되어 운영될 것입니다. 환자는 임상의의 재량과 약속 수락에 대한 묵시적 동의에 따라 개입 경로에 할당됩니다.
구현 및 서비스 결과는 PRISM RE-AIM(Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) 프레임워크의 Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model of the Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance(PRISM RE-AIM) 프레임워크를 사용하여 14개월 운영 전, 도중 및 후에 평가하여 모델을 조정할 수 있습니다.
임상의가 중재에 할당한 약 100명의 환자에 대한 온라인 설문지는 e-health 혁신 점수의 사용 전후에 환자가 인식하는 속성의 변화를 정량적으로 분석할 수 있습니다. 온라인 설문지를 통해 공동 설계 모델의 구현 전후에 약 100명의 직원의 정규화 프로세스(NoMAD) 점수의 정량적 변화를 기술 통계로 분석할 수 있습니다.
개입을 위한 최적화된 구현 모델은 확장될 때 연간 300만 명 이상의 환자에게 도달할 수 있으며 영국(UK) 안과 서비스에 대한 압력을 일부 완화할 수 있습니다. 환자, 임상의, 서비스 관리자 및 정책 입안자에게 웹 사이트, 간행물 및 프리젠테이션을 통해 모델 및 툴킷을 배포하면 DigiVis와 같은 자가 평가 앱을 사용한 원격 상담 채택을 지원할 것입니다. 이것은 NHS의 환자 치료를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 국제적으로 시골 지역 사회를 위한 안과 진료 및 시력 검사에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louise Allen
- 전화번호: 01223254665
- 이메일: Louise.allen47@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Hassan
- 전화번호: 01223254665
- 이메일: mahmoud.hassan7@nhs.net
연구 장소
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Manchester, 영국
- 모병
- Manchester University Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Jane Ashworth
- 이메일: jane.ashworth@mft.nhs.uk
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB22 4XU
- 모병
- Cambridge University Hospital NHS Trust
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연락하다:
- Louise Allen
- 전화번호: 01223836819
- 이메일: louise@louiseallen.com
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연락하다:
- Mahmoud Hassan
- 이메일: mahmoud.hassan7@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상의가 초기 대면 상담 후 후속 원격 안과 상담을 예약한 4세 이상의 환자.
제외 기준:
-원격진료를 거부하거나 일정에 따라 대면진료로 전환한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 참가자
원격 상담에 배정된 참가자는 임상의가 대면 약속을 한 후 후속 조치를 취합니다. 원격 상담 전후의 eHealth 기술 온라인 설문지의 온라인 인지 속성. |
온라인 설문지 전후
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직원 참가자
참여 센터의 의료 및 관리 안과 클리닉 직원.
시행기간 전후 노멀라이제이션 프로세스(NOMAD) 온라인 설문지.
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온라인 설문지 전후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E-health 혁신 점수의 환자 보고 인식 속성의 변화
기간: 30개월
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원격 상담 및 시력 자체 테스트를 경험하기 전과 후 e-health 혁신 점수의 인식된 속성의 변화.
이 설문지는 최소 0에서 최대 100까지 각 환자에 대한 합계 점수를 산출합니다.
원격 상담 전후의 전체 점수 변화는 각 환자에 대해 계산되고 평균 점수 변화는 계산됩니다.
점수의 더 큰 긍정적 변화는 경험 후 기술에 대한 향상된 인식을 반영합니다.
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30개월
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기술(NoMAD) 점수의 직원 보고 정규화 척도의 변화
기간: 30개월
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원격 상담 및 자가 시력 검사 실시 전후의 NoMAD 점수 변화. 이 설문지는 각 환자에 대해 최소 0에서 최대 100까지 합산된 점수입니다.
원격상담 서비스 실시 전과 후의 종합점수 변화량을 직원별로 산정하여 평균점수 변화량을 산정합니다.
점수에서 더 큰 긍정적인 변화는 구현 후 기술의 개선된 정규화 및 수용을 반영합니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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