- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05941182
Co-conception et évaluation d'un modèle de mise en œuvre dans le monde réel pour la consultation à distance avec l'auto-test de la vision. (ReVise)
Co-conception et évaluation d'un modèle de mise en œuvre dans le monde réel pour la consultation à distance avec l'auto-test de la vision. L'étude ReVise.
Cette étude vise à impliquer le public, les patients et le personnel du National Health Service (NHS) dans la co-conception d'un modèle de mise en œuvre évolutif, inclusif et durable pour la consultation ophtalmologique à distance avec autotest de la vision (l'intervention). Les principales questions d'étude sont :
Quels sont les obstacles à l'adoption de l'intervention et comment peuvent-ils être atténués par la conception du modèle de mise en œuvre.
Comment les mesures des résultats de la mise en œuvre se comparent-elles avant et après l'application du modèle dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La demande croissante de soins oculaires hospitaliers et les ressources limitées rendent essentielle une meilleure utilisation de la consultation à distance. Les flux de travail non pris en charge et l'absence d'une évaluation précise de l'acuité visuelle (AV) sont des facteurs reconnus limitant son adoption par les ophtalmologistes. Les difficultés d'accès à la technologie et de confiance sont des obstacles largement signalés pour les patients. Un nouveau modèle de mise en œuvre de consultation à distance avec autotest de vision (utilisant l'application DigiVis dans cette étude) qui est co-conçu avec les parties prenantes pourrait soutenir et promouvoir son utilisation.
Méthodes : Cette étude à méthodologie mixte et hautement pragmatique se déroulera dans trois grands départements ophtalmologiques du NHS (à Cambridge, Peterborough et Manchester) avec des niveaux élevés de diversité d'âge, ethnique, culturelle et socio-économique. Des données qualitatives et quantitatives provenant d'entretiens semi-structurés, de notes de terrain ethnographiques dans la communauté et du cadre de planification et d'évaluation des services de consultation à distance (PERCS) dans des groupes de discussion de patients et de personnel en milieu hospitalier permettront d'identifier les défis de mise en œuvre. Un modèle de mise en œuvre pour atténuer ces défis sera co-conçu avec les parties prenantes et mis en œuvre. Les patients seront affectés à la voie d'intervention à la discrétion de leur clinicien et avec leur accord implicite dans l'acceptation du rendez-vous.
Les résultats de la mise en œuvre et des services seront évalués à l'aide du modèle pratique, robuste, de mise en œuvre et de durabilité du cadre Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (PRISM RE-AIM) avant, pendant et après 14 mois de fonctionnement, permettant l'adaptation du modèle.
Des questionnaires en ligne d'environ 100 patients affectés à l'intervention par leur clinicien permettront une analyse quantitative du changement des attributs perçus par les patients des scores d'innovation en e-santé avant et après son utilisation. Des questionnaires en ligne permettront d'analyser les changements quantitatifs des scores du processus de normalisation (NoMAD) d'environ 100 employés avant et après la mise en œuvre du modèle co-conçu à l'aide de statistiques descriptives.
Le modèle de mise en œuvre optimisé pour l'intervention, une fois étendu, pourrait atteindre plus de 3 millions de patients par an et atténuer certaines des pressions sur les services d'ophtalmologie du Royaume-Uni (Royaume-Uni). La diffusion du modèle et de la boîte à outils via des sites Web, des publications et des présentations aux patients, cliniciens, gestionnaires de services et décideurs politiques soutiendra l'adoption de consultations à distance à l'aide d'applications d'auto-évaluation, comme DigiVis. Cela pourrait non seulement améliorer les soins aux patients dans le NHS, mais également améliorer l'accès aux soins oculaires et au dépistage visuel pour les communautés rurales à l'échelle internationale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise Allen
- Numéro de téléphone: 01223254665
- E-mail: Louise.allen47@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catherine Bain
- Numéro de téléphone: 01223254665
- E-mail: catherine.bain@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 4 ans et plus programmés par leur clinicien pour une consultation de suivi à distance à la clinique ophtalmologique après une première consultation en personne.
Critère d'exclusion:
-Patients refusant la consultation à distance ou convertis en rendez-vous en présentiel suite à une prise de rendez-vous.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients participants
Les participants qui ont été assignés à un suivi de consultation à distance suite à un rendez-vous en face à face avec leur clinicien. Questionnaire en ligne sur les attributs perçus des technologies de santé en ligne avant et après la consultation à distance. |
Avant et après les questionnaires en ligne
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Participants du personnel
Personnel médical et administratif des cliniques ophtalmologiques des centres participants.
Questionnaire en ligne sur le processus de normalisation (NOMAD) avant et après la période de mise en œuvre.
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Avant et après les questionnaires en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les attributs perçus par les patients du score d'innovation en e-santé
Délai: 30 mois
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Changement dans les attributs perçus du score d'innovation en e-santé avant et après avoir expérimenté la consultation à distance et l'auto-test de la vision.
Ce questionnaire aboutit à un score total pour chaque patient avec un minimum de 0 et un maximum de 100.
L'évolution du score global avant et après la consultation à distance sera calculée pour chaque patient et une évolution moyenne du score calculée.
Un changement positif de magnitude plus élevée dans le score reflète une meilleure perception de la technologie après l'expérience.
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30 mois
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Changement dans la mesure de normalisation rapportée par le personnel du score de la technologie (NoMAD)
Délai: 30 mois
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Evolution du score NoMAD avant et après mise en place de la téléconsultation et de l'autotest de la vision. Ce questionnaire aboutit à un score sommé pour chaque patient avec un minimum de 0 et un maximum de 100.
L'évolution du score global avant et après la mise en place du service la consultation à distance sera calculée pour chaque membre du personnel et une évolution moyenne du score calculée.
Un changement positif de magnitude plus élevée dans le score reflète une normalisation et une acceptation améliorées de la technologie après la mise en œuvre.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise Allen, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A096658
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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