このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臨床現場での食料安全保障を改善するための農産物処方実施ブループリントの開発とテスト

2024年5月29日 更新者:Brown University

臨床現場での食料安全保障を改善するための農産物処方実施ブループリントの開発とテスト: パイロット研究

このパイロット実現可能性実施試験の目的は、一連の農産物処方実施戦略の予備的な実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 農産物処方プログラムは、食糧不安、つまり安全で栄養価の高い食品への適切なアクセスの欠如に対処するための 1 つのアプローチです。 農産物の処方箋には、医療提供者が食糧不安のリスクにさらされている患者を特定し、それらの患者に補助金付きの野菜を受け取るための処方箋を書くことが含まれます。 この研究では、研究者らは地域諮問委員会と協力して、医療提供者が農産物処方プログラムを提供するのを支援する一連の強化された実施戦略(トレーニング、技術支援など)を開発する予定である。 研究者は、これらの戦略の実現可能性、受け入れ可能性、および適切性を評価します。 実施結果(つまり、採用)と有効性の結果(つまり、食料安全保障)の前後の変化が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

医療提供者/スタッフと患者は、提携するインテグラ保健センターから採用されます。 既存の農産物処方プログラム (「VeggieRx」) に登録した後、参加者は、プログラムに関する調査を伴う調査研究に参加することに興味があるかどうか尋ねられます。 研究者らは、患者がプログラムに登録された直後に開始される研究への参加者の募集を期待している。 潜在的な参加者には、調査研究に参加するかどうかの決定が、VeggieRx プログラムへの資格や登録に影響を与えないことが通知されます。 また、この研究は現在の VeggieRx プログラムを改善するための戦略を理解することを目的としていることも伝えられます。 研究助手は、関心のある患者/医療提供者/スタッフをフォローアップし、登録、同意、ベースライン評価を完了します。登録、同意、ベースライン評価は、待合室で自分で行うか、電話またはZoomで行うか、またはオンラインで完了することを選択した場合のいずれかで行われます。彼ら自身の場合は、研究チームが同意と調査へのリンクを送信します。 参加者は、調査リンク (これがデフォルトになります) を通じて自分で調査に回答することを選択することも、調査スタッフが調査を管理することもできることに注意してください。 研究チームは、通常7月の第2週に始まる最初の野菜の配達前に基準値を収集したいと考えている。 提供者やスタッフは野菜を受け取らないが、研究チームはプログラムの開始時(7月の第2週まで)にベースラインデータを収集したいとも考えている。 患者の追跡データ収集は最終出産後 (通常は 11 月末) に行われ、医療提供者/スタッフの調査もその頃に行われます。 研究チームはプログラムと通信して、最後の出産がいつ行われるかを調べます(患者情報は収集せず、全体的なタイムラインのみを収集します)。

参加患者に対するベースライン測定と最終測定にはそれぞれ約 15 ~ 20 分かかると予想されます。 さらに、VeggieRx 参加者は隔週のエンゲージメント測定も完了します。この測定は毎回約 2 分かかり、6 か月の VeggieRx 配信期間中、参加者の希望に応じてテキスト メッセージまたは電子メールで送信されます。 これらの質問は、野菜の配達を受け取ったかどうか、その野菜がどのくらい気に入ったか、どのくらい使用したか、そして家族の食生活に合うかどうかを尋ねます。

前述したように、研究助手からプロバイダーとスタッフに電子メール/テキスト/電話で連絡があり、参加を依頼されます。 研究助手と一緒に、または自分自身で測定を完了できます。 医療提供者/スタッフに対するベースライン調査とフォローアップ調査にはそれぞれ 10 ~ 20 分かかると予想されます。 スペイン語を主言語とする患者に対しては、スペイン語に堪能な研究助手の研究スタッフによって、前述のすべての研究手順をスペイン語で行うことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

医療提供者/スタッフの参加基準:

  • 18歳以上
  • 処方箋を作成するために紹介を行う医療提供者/スタッフ (VeggieRx)
  • 英語および/またはスペイン語に堪能であること

医療提供者/スタッフの除外基準

  • 18歳未満
  • 農産物処方箋の紹介プロセスに関与していない(VeggieRx)
  • 英語やスペイン語に堪能ではない

患者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 農産物処方プログラム (VeggieRx) に登録されている
  • 英語および/またはスペイン語に堪能であること

患者除外基準:

  • 18歳未満
  • 農産物処方プログラム(VeggieRx)への登録を拒否しました
  • 英語やスペイン語に堪能ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化された農産物処方の実装
研究チームは、諮問委員会の意見に基づいて、特定された実施の障壁に対処するための複数の実施戦略を含む、農産物処方(VeggieRx)介入の導入をサポートするための強化された実施青写真を開発する予定です。
診療所は、実装青写真に基づいて通常の処方プログラムを変更します。 追加される正確な実装戦略は定性データ (進行中のデータ収集) に基づいて定義されますが、考えられる実装戦略にはトレーニングや技術支援が含まれる場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:ベースライン
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 各項目のスコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
ベースライン
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:2週目
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
2週目
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第4週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第4週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第6週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第6週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第8週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第8週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第10週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第10週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第12週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第12週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第14週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第14週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第16週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第16週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第18週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第18週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第20週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第20週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第22週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第22週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第24週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第24週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第26週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第26週
農産物処方プログラムに関するアンケートへの患者の関与
時間枠:第28週
患者の関与は、患者が農産物を受け取ったかどうか、およびそれを使用して気に入ったかどうかに関連する 5 段階 (1 ~ 5) のリッカート スケールで評価される項目を含む 4 つの質問からなる隔週アンケートで測定されます。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
第28週
介入措置の受容性
時間枠:ベースライン
農産物処方箋の受容性は、4 項目の介入の受容性尺度を使用して、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。 スコアが高いほど、介入の受け入れ可能性が高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
ベースライン
介入措置の受容性
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
農産物処方箋の受容性は、4 項目の介入の受容性尺度を使用して、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。 スコアが高いほど、介入の受け入れ可能性が高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
6ヶ月のフォローアップ
介入措置の実現可能性
時間枠:ベースライン
農産物処方の実現可能性は、4 項目の介入実現可能性尺度を使用して、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。 スコアが高いほど、介入の実現可能性が高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
ベースライン
介入措置の実現可能性
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
農産物処方の実現可能性は、4 項目の介入実現可能性尺度を使用して、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。 スコアが高いほど、介入の実現可能性が高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
6ヶ月のフォローアップ
介入の適切性の尺度
時間枠:ベースライン
農産物処方の適切性は、4 項目の介入適切性尺度を使用して、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。 スコアが高いほど、介入の適切性が高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
ベースライン
介入の適切性の尺度
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
農産物処方の適切性は、4 項目の介入適切性尺度を使用して、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。 スコアが高いほど、介入の適切性が高いことを示します。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。
6ヶ月のフォローアップ
証拠に基づいた実践態度スケール
時間枠:6か月のフォローアップ
Evidence-Based Practice Attitudes Scale は、証拠に基づいた実践、特に処方プログラムの作成に対する医療提供者の態度を測定します。 スコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (かなりの程度) です。スコアが高いほど、証拠に基づいた実践に対する姿勢がより前向きであることを示します。 スコアは平均として計算され、範囲は 0 ~ 4 です。
6か月のフォローアップ
参加者登録の実現可能性
時間枠:ベースライン
農産物処方プログラムに登録している参加者のうち、研究への登録に同意した参加者の割合
ベースライン
実施気候スケール
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
この実施環境の尺度は、農産物処方プログラムを実施するためのイノベーション特有の組織風土を評価します。 回答は 0 (まったくない) から 4 (非常に程度が高い) までの 4 段階評価で評価されます。 回答が高いほど、実施環境がより強力であることを示します。 スコアは平均として計算され、範囲は 0 ~ 4 です。
6ヶ月のフォローアップ
実装の準備: 変更を実装するための組織の準備
時間枠:ベースライン
この尺度は、組織が新たな介入を実施する準備ができているかを評価します。 回答は 1 (同意しない) から 5 (同意する) までの 5 段階評価で評価されます。 スコアが高いほど、組織の変化に対する準備が整っていることを示します。 スコアの範囲は 12 ~ 60 です。
ベースライン
実装の準備: 変更を実装するための組織の準備
時間枠:6か月のフォローアップ
この尺度は、組織が新たな介入を実施する準備ができているかを評価します。 回答は 1 (同意しない) から 5 (同意する) までの 5 段階評価で評価されます。 スコアが高いほど、組織の変化に対する準備が整っていることを示します。 スコアの範囲は 12 ~ 60 です。
6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
農産物処方の採用
時間枠:ベースライン
農産物処方プログラムに登録する患者の数
ベースライン
農産物処方の採用
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
農産物処方プログラムに登録する患者の数
6ヶ月のフォローアップ
有効性: 食料安全保障
時間枠:ベースライン; 6ヶ月のフォローアップ
米国農務省の 6 項目の測定値によって測定されます。 合計スコアは 0 ~ 6 の範囲で、スコアが低いほど食料安全保障を示します。
ベースライン; 6ヶ月のフォローアップ
有効性: 食料安全保障
時間枠:ベースライン
米国農務省の 6 項目の測定値によって測定されます。 合計スコアは 0 ~ 6 の範囲で、スコアが低いほど食料安全性が高いことを示します。
ベースライン
効果: 栄養の安全性
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
4項目の栄養安全保障尺度によって測定されます。 応答の範囲は「決して」(0) から「常に」(4) までです。 アイテムは、含まれるアイテムの平均を見つけることによってスコア付けされます。 スコアが低いほど、栄養の安全性が高いことを示します。
6ヶ月のフォローアップ
有効性: 患者健康アンケート-2
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
2 項目の患者健康アンケートは、うつ病のスクリーニングに使用されます。 回答の範囲は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) です。 スコアが 3 を超える場合は、大うつ病性障害の可能性が高いことを示唆しています。
ベースライン、6か月の追跡調査
有効性: 患者健康アンケート-2
時間枠:6か月のフォローアップ
2 項目の患者健康アンケートは、うつ病のスクリーニングに使用されます。 回答の範囲は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) です。 スコアが 3 を超える場合は、大うつ病性障害の可能性が高いことを示唆しています。
6か月のフォローアップ
有効性: 食事スクリーニングガイド
時間枠:ベースライン、6か月の追跡調査
果物と野菜の摂取量は、10 項目の食事スクリーニング ガイドによって測定され、参加者はさまざまな食品を食べた頻度を評価するように求められます。 回答は「まったくない」から「1 日あたり 6 回以上」までさまざまです。 この測定値は、調査の回答を果物および/または野菜の 1 日の平均食事摂取量の推定値に変換するスコアリング アルゴリズムを使用してスコア付けされます。
ベースライン、6か月の追跡調査
有効性: 食事スクリーニングガイド
時間枠:6か月のフォローアップ
果物と野菜の摂取量は、10 項目の食事スクリーニング ガイドによって測定され、参加者はさまざまな食品を食べた頻度を評価するように求められます。 回答は「まったくない」から「1 日あたり 6 回以上」までさまざまです。 この測定値は、調査の回答を果物および/または野菜の 1 日の平均食事摂取量の推定値に変換するスコアリング アルゴリズムを使用してスコア付けされます。
6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hannah E Frank, PhD、Brown University
  • 主任研究者:Alison Tovar, PhD、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000018
  • 008225 (その他の助成金/資金番号:Peter G. Peterson Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセットが小さいため、データは公開されません。 ただし、匿名化された定量的データは、研究の主任研究者への書面による要請に応じて、個々の研究者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する