Desenvolvendo e testando um plano de implementação de prescrição de produtos para melhorar a segurança alimentar em um ambiente clínico
29 de maio de 2024 atualizado por: Brown University
Desenvolvendo e testando um plano de implementação de prescrição de produtos para melhorar a segurança alimentar em um ambiente clínico: um estudo piloto
O objetivo deste teste piloto de implementação de viabilidade é avaliar a viabilidade preliminar e a aceitabilidade de um conjunto de estratégias de implementação de prescrição de produtos.
Os programas de prescrição de produtos são uma abordagem para abordar a insegurança alimentar ou a falta de acesso adequado a alimentos seguros e nutritivos.
Produzir prescrições envolve os profissionais de saúde que identificam os pacientes em risco de insegurança alimentar e prescrevem prescrições para que esses pacientes recebam vegetais subsidiados.
Neste estudo, os investigadores trabalharão com um conselho consultivo comunitário para desenvolver um conjunto de estratégias de implementação aprimoradas (por exemplo, treinamento, assistência técnica) para apoiar os profissionais de saúde na entrega de programas de prescrição de produtos.
Os investigadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e adequação dessas estratégias.
Serão examinadas mudanças pré-pós nos resultados da implementação (ou seja, adoção) e eficácia (ou seja, segurança alimentar).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prestadores de cuidados de saúde/funcionários e os pacientes serão recrutados nos centros de saúde integrados da Integra. Após a inscrição no programa de prescrição de produtos já existente ("VeggieRx"), os participantes serão questionados se estariam interessados em participar do estudo de pesquisa que envolve pesquisas sobre o programa. Os investigadores esperam recrutar participantes para o estudo começando logo após os pacientes serem inscritos no programa. Os participantes em potencial serão informados de que sua decisão sobre a participação no estudo de pesquisa não afetará sua elegibilidade ou inscrição no programa VeggieRx. Eles também serão informados de que este estudo busca entender estratégias para melhorar o atual programa VeggieRx. Um assistente de pesquisa acompanhará os pacientes/profissionais/funcionários interessados e concluirá a inscrição, os consentimentos e uma avaliação inicial, seja na sala de espera para concluí-la por conta própria, por telefone ou Zoom, OU se optar por concluí-la em por conta própria, a equipe do estudo enviará a eles o link para o consentimento e a pesquisa. Deve-se observar que os participantes podem optar por concluir as pesquisas por conta própria por meio de um link de pesquisa (que será o padrão) ou as pesquisas podem ser administradas pela equipe do estudo. A equipe do estudo espera coletar medidas de linha de base antes da entrega de seus primeiros vegetais, que normalmente começa na segunda semana de julho. Embora os provedores/funcionários não recebam vegetais, a equipe do estudo também espera coletar seus dados de linha de base quando o programa começar (na segunda semana de julho). A coleta de dados de acompanhamento para pacientes ocorrerá após o parto final (geralmente no final de novembro) e a pesquisa com fornecedores/equipe também ocorrerá nessa época. A equipe do estudo se comunicará com o programa para descobrir quando ocorrerão os últimos partos (sem coletar nenhuma informação do paciente, apenas o cronograma geral).
Espera-se que as medidas iniciais e finais para os pacientes participantes levem aproximadamente 15 a 20 minutos. Além disso, os participantes do VeggieRx também concluirão uma medida quinzenal de envolvimento, que levará aproximadamente 2 minutos de cada vez e será enviada por mensagem de texto ou e-mail, dependendo das preferências dos participantes durante o período de entrega de 6 meses do VeggieRx. Essas perguntas perguntarão se eles receberam a entrega de vegetais, o quanto gostaram dos vegetais, quanto os usaram e se eles se encaixam nos hábitos alimentares de suas famílias.
Conforme descrito acima, os provedores e a equipe serão contatados por e-mail/mensagem de texto/telefone pelo assistente de pesquisa solicitando sua participação. Eles podem concluir as medidas com um assistente de pesquisa ou por conta própria. Espera-se que as pesquisas de linha de base e de acompanhamento para provedores/funcionários levem de 10 a 20 minutos cada. Todos os procedimentos do estudo mencionados anteriormente podem ocorrer em espanhol para pacientes cujo idioma principal é o espanhol pela equipe de pesquisa assistente de pesquisa que é fluente em espanhol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de profissionais de saúde/funcionários:
- 18 anos de idade ou mais
- profissional de saúde/funcionário que faz encaminhamentos para produzir prescrições (VeggieRx)
- fluente em inglês e/ou espanhol
Critérios de exclusão de profissionais de saúde/funcionários
- menores de 18 anos
- não estiveram envolvidos no processo de encaminhamento para prescrições de produtos (VeggieRx)
- não são fluentes em inglês e/ou espanhol
Critérios de inclusão do paciente:
- 18 anos de idade ou mais
- inscrito no programa de prescrição de produtos (VeggieRx)
- fluente em inglês e/ou espanhol
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- menores de 18 anos
- recusou-se a se inscrever no programa de prescrição de produtos (VeggieRx)
- não são fluentes em inglês e/ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação aprimorada de prescrição de produtos
A equipe de estudo desenvolverá um plano de implementação aprimorado para apoiar a aceitação da intervenção de prescrição de produtos (VeggieRx) que é informada pela opinião do conselho consultivo e inclui várias estratégias de implementação para lidar com as barreiras identificadas à implementação.
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Os consultórios fazem modificações em seu programa habitual de prescrição de produtos com base em um plano de implementação.
Embora as estratégias exatas de implementação a serem adicionadas sejam definidas com base em dados qualitativos (coleta de dados em andamento), possíveis estratégias de implementação podem incluir treinamento ou assistência técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Linha de base
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas em cada item indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Linha de base
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 2
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 2
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 4
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 4
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 6
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 6
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 8
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 8
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 10
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 10
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 12
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 12
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 14
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 14
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 16
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 16
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 18
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 18
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 20
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 20
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 22
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 22
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 24
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 24
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 26
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 26
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Envolvimento do paciente com o questionário Produce Prescription Program
Prazo: Semana 28
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O envolvimento do paciente será medido com um questionário quinzenal de 4 perguntas que inclui itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1-5) relacionada a se os pacientes receberam o produto e se o usaram e gostaram.
Pontuações mais altas indicam maior engajamento.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Semana 28
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base
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A aceitabilidade das prescrições de produtos será avaliada usando a medida de aceitabilidade da intervenção de 4 itens com pontuações variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da intervenção.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Linha de base
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A aceitabilidade das prescrições de produtos será avaliada usando a medida de aceitabilidade da intervenção de 4 itens com pontuações variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da intervenção.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Acompanhamento de 6 meses
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base
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A viabilidade das prescrições de produtos será avaliada usando a Medida de Viabilidade da Intervenção de 4 itens com pontuações variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade da intervenção.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Linha de base
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A viabilidade das prescrições de produtos será avaliada usando a Medida de Viabilidade da Intervenção de 4 itens com pontuações variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade da intervenção.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Linha de base
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A adequação das prescrições de produtos agrícolas será avaliada usando a Medida de Adequação da Intervenção de 4 itens com pontuações variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior adequação da intervenção.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Linha de base
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A adequação das prescrições de produtos agrícolas será avaliada usando a Medida de Adequação da Intervenção de 4 itens com pontuações variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior adequação da intervenção.
As pontuações variam de 4 a 20.
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Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências mede as atitudes dos provedores em relação a práticas baseadas em evidências - especificamente programas de produção de prescrições.
As pontuações variam de 0 (nada) a 4 (muito grande); pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação às práticas baseadas em evidências.
As pontuações são calculadas como uma média e variam de 0 a 4.
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Acompanhamento de 6 meses
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Viabilidade de Inscrição de Participantes
Prazo: Linha de base
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Proporção de participantes que concordam em se inscrever no estudo daqueles que estão inscritos no programa de prescrição de produtos
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Linha de base
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Escala de clima de implementação
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Esta medida do clima de implementação avaliará o clima organizacional específico da inovação para a implementação de programas de prescrição de produtos.
As respostas serão avaliadas em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nada) a 4 (muito grande).
Respostas mais altas indicam um clima de implementação mais forte.
As pontuações são calculadas como uma média e variam de 0 a 4.
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Acompanhamento de 6 meses
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Prontidão para Implementação: Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças
Prazo: Linha de base
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Esta medida irá avaliar a prontidão das organizações para implementar uma nova intervenção.
As respostas serão avaliadas em uma escala de 5 pontos variando de 1 (discordo) a 5 (concordo).
Pontuações mais altas indicam maior prontidão organizacional para mudanças.
As pontuações variam de 12 a 60.
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Linha de base
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Prontidão para Implementação: Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Esta medida irá avaliar a prontidão das organizações para implementar uma nova intervenção.
As respostas serão avaliadas em uma escala de 5 pontos variando de 1 (discordo) a 5 (concordo).
Pontuações mais altas indicam maior prontidão organizacional para mudanças.
As pontuações variam de 12 a 60.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção de prescrições de produtos
Prazo: Linha de base
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Número de pacientes que se inscrevem no programa de prescrição de produtos
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Linha de base
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Adoção de prescrições de produtos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Número de pacientes que se inscrevem no programa de prescrição de produtos
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Acompanhamento de 6 meses
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Eficácia: Segurança Alimentar
Prazo: Linha de base; acompanhamento de 6 meses
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Medido pela medida de 6 itens do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.
As pontuações totais variam de 0 a 6, com pontuações mais baixas indicando segurança alimentar.
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Linha de base; acompanhamento de 6 meses
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Eficácia: Segurança Alimentar
Prazo: Linha de base
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Medido pela medida de 6 itens do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.
As pontuações totais variam de 0 a 6, com pontuações mais baixas indicando mais segurança alimentar.
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Linha de base
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Eficácia: segurança nutricional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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medida pela medida de segurança nutricional de 4 itens.
As respostas variam de "nunca" (0) a "sempre" (4).
Os itens são pontuados encontrando uma média dos itens incluídos.
Pontuações mais baixas indicam maior segurança nutricional.
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Acompanhamento de 6 meses
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Eficácia: Questionário de Saúde do Paciente-2
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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O questionário de saúde do paciente de 2 itens será usado para rastrear a depressão.
As respostas variam de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Escores maiores que 3 sugerem que o transtorno depressivo maior é provável.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Eficácia: Questionário de Saúde do Paciente-2
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O questionário de saúde do paciente de 2 itens será usado para rastrear a depressão.
As respostas variam de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Escores maiores que 3 sugerem que o transtorno depressivo maior é provável.
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Acompanhamento de 6 meses
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Eficácia: Guia de triagem dietética
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
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A ingestão de frutas e vegetais será medida pelo Guia Dietary Screener de 10 itens, no qual os participantes serão solicitados a avaliar a frequência com que comeram uma variedade de alimentos.
As respostas variam de "nunca" a "6 ou mais vezes por dia".
A medida é pontuada usando um algoritmo de pontuação que converte as respostas da pesquisa em estimativas da ingestão diária média de frutas e/ou vegetais.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Eficácia: Guia de triagem dietética
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A ingestão de frutas e vegetais será medida pelo Guia Dietary Screener de 10 itens, no qual os participantes serão solicitados a avaliar a frequência com que comeram uma variedade de alimentos.
As respostas variam de "nunca" a "6 ou mais vezes por dia".
A medida é pontuada usando um algoritmo de pontuação que converte as respostas da pesquisa em estimativas da ingestão diária média de frutas e/ou vegetais.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah E Frank, PhD, Brown University
- Investigador principal: Alison Tovar, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000018
- 008225 (Número de outro subsídio/financiamento: Peter G. Peterson Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dado o pequeno conjunto de dados, os dados não serão disponibilizados publicamente.
No entanto, dados quantitativos não identificados serão disponibilizados a investigadores individuais após solicitação por escrito aos investigadores principais do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .