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Sviluppo e test di un progetto di implementazione della prescrizione di prodotti per migliorare la sicurezza alimentare in un contesto clinico

10 luglio 2023 aggiornato da: Brown University

Sviluppo e test di un progetto di implementazione della prescrizione di prodotti per migliorare la sicurezza alimentare in un contesto clinico: uno studio pilota

L'obiettivo di questa prova pilota di implementazione della fattibilità è valutare la fattibilità preliminare e l'accettabilità di una serie di strategie di implementazione della prescrizione dei prodotti. I programmi di prescrizione dei prodotti sono un approccio per affrontare l'insicurezza alimentare o la mancanza di un accesso adeguato a cibi sicuri e nutrienti. La produzione di prescrizioni coinvolge gli operatori sanitari che identificano i pazienti a rischio di insicurezza alimentare e scrivono prescrizioni affinché quei pazienti ricevano verdure sovvenzionate. In questo studio, i ricercatori lavoreranno con un comitato consultivo della comunità per sviluppare una serie di strategie di implementazione potenziate (ad esempio, formazione, assistenza tecnica) per supportare gli operatori sanitari nella fornitura di programmi di prescrizione di prodotti. Gli investigatori valuteranno la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza di queste strategie. Saranno esaminate le modifiche pre-post nei risultati dell'implementazione (ad esempio, l'adozione) e gli esiti dell'efficacia (ad esempio, la sicurezza alimentare).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari/personale e i pazienti saranno reclutati dai centri sanitari Integra alleati. Dopo l'iscrizione al programma di prescrizione di prodotti già esistente ("VeggieRx"), ai partecipanti verrà chiesto se sarebbero interessati a partecipare allo studio di ricerca che comporta sondaggi relativi al programma. Gli investigatori prevedono di reclutare i partecipanti allo studio a partire poco dopo che i pazienti sono stati arruolati nel programma. I potenziali partecipanti saranno informati che la loro decisione sull'opportunità di partecipare allo studio di ricerca non influirà sulla loro idoneità o iscrizione al programma VeggieRx. Saranno inoltre informati che questo studio cerca di comprendere le strategie per migliorare l'attuale programma VeggieRx. Un assistente di ricerca seguirà i pazienti/fornitori/personale interessati e completerà l'arruolamento, i consensi e una valutazione di base, nella sala d'attesa da completare da solo, per telefono o Zoom, OPPURE se scelgono di completarlo su propri, il team di studio invierà loro il link al consenso e al sondaggio. Va notato che i partecipanti possono scegliere di completare i sondaggi da soli tramite un collegamento al sondaggio (che sarà l'impostazione predefinita) oppure i sondaggi possono essere amministrati dal personale dello studio. Il team di studio spera di raccogliere misure di base prima della consegna dei loro primi ortaggi, che in genere inizia la seconda settimana di luglio. Anche se i fornitori/personale non riceveranno verdure, il team di studio spera anche di raccogliere i dati di riferimento all'inizio del programma (entro la seconda settimana di luglio). La raccolta dei dati di follow-up per i pazienti avverrà dopo il loro parto finale (di solito alla fine di novembre) e in quel periodo si svolgerà anche il sondaggio del fornitore/personale. Il team dello studio comunicherà con il programma per scoprire quando si verificano le ultime consegne (non raccogliendo alcuna informazione sul paziente, solo la cronologia complessiva).

Si prevede che le misure di base e finali per i pazienti partecipanti richiedano ciascuna circa 15-20 minuti. Inoltre, i partecipanti a VeggieRx completeranno anche una misura di coinvolgimento bisettimanale che richiederà circa 2 minuti ogni volta e verrà inviata tramite messaggio di testo o e-mail a seconda delle preferenze dei partecipanti per tutta la durata del periodo di consegna di VeggieRx di 6 mesi. Queste domande chiederanno se hanno ricevuto la loro verdura consegnata, quanto gli sono piaciute le verdure, quanto le hanno usate e se si adattano alle abitudini alimentari delle loro famiglie.

Come descritto sopra, i fornitori e il personale saranno contattati via e-mail/messaggio/telefono dall'assistente alla ricerca chiedendo loro di partecipare. Possono completare le misure con un assistente di ricerca o da soli. Si prevede che i sondaggi di riferimento e di follow-up per fornitori/personale richiedano ciascuno 10-20 minuti. Tutte le procedure di studio precedentemente menzionate possono svolgersi in spagnolo per i pazienti la cui lingua principale è lo spagnolo dal personale di ricerca assistente di ricerca che parla correntemente lo spagnolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Reclutamento
        • Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
        • Contatto:
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Reclutamento
        • Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Operatori sanitari/personale Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • operatore sanitario/membro del personale che fa riferimento per produrre prescrizioni (VeggieRx)
  • fluente in inglese e/o spagnolo

Operatori sanitari/personale Criteri di esclusione

  • sotto i 18 anni
  • non sono stati coinvolti nel processo di rinvio per prescrizioni di prodotti (VeggieRx)
  • non parlano correntemente inglese e/o spagnolo

Criteri di inclusione del paziente:

  • 18 anni o più
  • iscritti al programma di prescrizione dei prodotti (VeggieRx)
  • fluente in inglese e/o spagnolo

Criteri di esclusione del paziente:

  • sotto i 18 anni
  • ha rifiutato di iscriversi al programma di prescrizione dei prodotti (VeggieRx)
  • non parlano correntemente inglese e/o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento dell'implementazione della prescrizione dei prodotti
Il team di studio svilupperà un progetto di implementazione migliorato per supportare l'adozione dell'intervento di prescrizione di prodotti (VeggieRx) che è informato dall'input del comitato consultivo e include molteplici strategie di implementazione per affrontare gli ostacoli identificati all'implementazione.
Comportamentale: Miglioramento dell'implementazione della prescrizione dei prodotti
Le pratiche apportano modifiche al loro normale programma di prescrizione dei prodotti sulla base di un progetto di implementazione. Mentre le esatte strategie di implementazione da aggiungere saranno definite sulla base di dati qualitativi (raccolta dati in corso), le possibili strategie di implementazione possono includere la formazione o l'assistenza tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Linea di base
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti su ogni elemento indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Linea di base
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 2
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 2
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 4
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 4
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 6
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 6
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 8
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 8
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 10
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 10
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 12
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 12
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 14
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 14
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 16
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 16
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 18
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 18
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 20
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 20
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 22
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 22
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 24
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 24
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 26
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 26
Coinvolgimento del paziente con il questionario sul programma di prescrizione dei prodotti
Lasso di tempo: Settimana 28
Il coinvolgimento del paziente sarà misurato con un questionario bisettimanale di 4 domande che include elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) in relazione al fatto che i pazienti abbiano ricevuto il prodotto e se lo abbiano utilizzato e apprezzato. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Settimana 28
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Linea di base
L'accettabilità delle prescrizioni dei prodotti sarà valutata utilizzando la misura dell'accettabilità dell'intervento a 4 voci con punteggi che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Linea di base
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'accettabilità delle prescrizioni dei prodotti sarà valutata utilizzando la misura dell'accettabilità dell'intervento a 4 voci con punteggi che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Follow-up a 6 mesi
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Linea di base
La fattibilità delle prescrizioni dei prodotti sarà valutata utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento a 4 voci con punteggi che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Linea di base
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La fattibilità delle prescrizioni dei prodotti sarà valutata utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento a 4 voci con punteggi che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Follow-up a 6 mesi
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Linea di base
L'adeguatezza delle prescrizioni dei prodotti sarà valutata utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento a 4 voci con punteggi che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Linea di base
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'adeguatezza delle prescrizioni dei prodotti sarà valutata utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento a 4 voci con punteggi che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20.
Follow-up a 6 mesi
Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La scala degli atteggiamenti della pratica basata sull'evidenza misura l'atteggiamento dei fornitori nei confronti delle pratiche basate sull'evidenza, in particolare produce programmi di prescrizione. I punteggi vanno da 0 (per niente) a 4 (in misura molto ampia); punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi nei confronti delle pratiche basate sull'evidenza. I punteggi sono calcolati come media e vanno da 0 a 4.
Follow-up a 6 mesi
Fattibilità dell'iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti che accettano di iscriversi allo studio rispetto a coloro che sono iscritti al programma di prescrizione dei prodotti
Linea di base
Implementazione scala climatica
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Questa misura del clima di attuazione valuterà il clima organizzativo specifico dell'innovazione per l'attuazione dei programmi di prescrizione dei prodotti. Le risposte saranno valutate su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 4 (molto grande). Risposte più elevate indicano un clima di attuazione più forte. I punteggi sono calcolati come media e vanno da 0 a 4.
Follow-up a 6 mesi
Disponibilità all'implementazione: disponibilità organizzativa per l'implementazione del cambiamento
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misura valuterà la disponibilità delle organizzazioni a implementare un nuovo intervento. Le risposte saranno valutate su una scala a 5 punti che va da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore prontezza organizzativa per il cambiamento. I punteggi vanno da 12 a 60.
Linea di base
Disponibilità all'implementazione: disponibilità organizzativa per l'implementazione del cambiamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Questa misura valuterà la disponibilità delle organizzazioni a implementare un nuovo intervento. Le risposte saranno valutate su una scala a 5 punti che va da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore prontezza organizzativa per il cambiamento. I punteggi vanno da 12 a 60.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione delle prescrizioni dei prodotti
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di pazienti che si iscrivono al programma di prescrizione di prodotti ortofrutticoli
Linea di base
Adozione delle prescrizioni dei prodotti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Numero di pazienti che si iscrivono al programma di prescrizione di prodotti ortofrutticoli
Follow-up a 6 mesi
Efficacia: sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Linea di base; Follow-up a 6 mesi
Misurato dalla misura del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti a 6 voci. I punteggi totali vanno da 0 a 6, con punteggi più bassi che indicano la sicurezza alimentare.
Linea di base; Follow-up a 6 mesi
Efficacia: sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dalla misura del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti a 6 voci. I punteggi totali vanno da 0 a 6, con punteggi più bassi che indicano una maggiore sicurezza alimentare.
Linea di base
Efficacia: sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
misurato dalla misura di sicurezza nutrizionale a 4 voci. Le risposte vanno da "mai" (0) a "sempre" (4). Gli elementi vengono valutati trovando una media degli elementi inclusi. Punteggi più bassi indicano una maggiore sicurezza nutrizionale.
Follow-up a 6 mesi
Efficacia: Questionario sulla salute del paziente-2
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente a 2 voci verrà utilizzato per lo screening della depressione. Le risposte vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Punteggi superiori a 3 suggeriscono che è probabile un disturbo depressivo maggiore.
basale, follow-up a 6 mesi
Efficacia: Questionario sulla salute del paziente-2
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente a 2 voci verrà utilizzato per lo screening della depressione. Le risposte vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Punteggi superiori a 3 suggeriscono che è probabile un disturbo depressivo maggiore.
Follow-up a 6 mesi
Efficacia: guida per lo screening dietetico
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
L'assunzione di frutta e verdura sarà misurata dalla Guida di screening dietetico in 10 voci, in cui ai partecipanti verrà chiesto di valutare la frequenza con cui hanno mangiato una varietà di cibi. Le risposte vanno da "mai" a "6 o più volte al giorno". La misura viene valutata utilizzando un algoritmo di punteggio che converte le risposte al sondaggio in stime dell'assunzione giornaliera media di frutta e/o verdura.
basale, follow-up a 6 mesi
Efficacia: guida per lo screening dietetico
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'assunzione di frutta e verdura sarà misurata dalla Guida di screening dietetico in 10 voci, in cui ai partecipanti verrà chiesto di valutare la frequenza con cui hanno mangiato una varietà di cibi. Le risposte vanno da "mai" a "6 o più volte al giorno". La misura viene valutata utilizzando un algoritmo di punteggio che converte le risposte al sondaggio in stime dell'assunzione giornaliera media di frutta e/o verdura.
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

Peter G. Peterson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannah E Frank, PhD, Brown University
  • Investigatore principale: Alison Tovar, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000018
  • 008225 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Peter G. Peterson Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dato il piccolo set di dati, i dati non saranno resi pubblici. Tuttavia, i dati quantitativi resi anonimi saranno messi a disposizione dei singoli ricercatori a seguito di una richiesta scritta ai ricercatori principali dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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