Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og afprøvning af en produktionsreceptimplementeringsplan for at forbedre fødevaresikkerheden i et klinisk miljø

10. juli 2023 opdateret af: Brown University

Udvikling og afprøvning af en produktionsreceptimplementeringsplan for at forbedre fødevaresikkerheden i kliniske omgivelser: En pilotundersøgelse

Målet med dette pilotforsøg med gennemførlighedsimplementering er at vurdere den foreløbige gennemførlighed og accept af et sæt strategier for implementering af receptpligtige produkter. Producer receptpligtige programmer er en tilgang til at håndtere fødevareusikkerhed eller manglen på tilstrækkelig adgang til sikre og nærende fødevarer. Producere recepter involverer sundhedsudbydere, der identificerer patienter, der er i risiko for fødevareusikkerhed, og skriver recepter til, at disse patienter kan modtage subsidierede grøntsager. I denne undersøgelse vil efterforskerne arbejde sammen med et rådgivende råd i lokalsamfundet om at udvikle et sæt forbedrede implementeringsstrategier (f.eks. træning, teknisk assistance) for at støtte sundhedsudbydere i at levere receptpligtige produkter. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden, acceptablen og hensigtsmæssigheden af ​​disse strategier. Præ-post ændringer i implementeringsresultater (dvs. vedtagelse) og effektivitetsresultater (dvs. fødevaresikkerhed) vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsudbydere/personale og patienter vil blive rekrutteret fra allierede Integra sundhedscentre. Efter tilmelding til det allerede eksisterende produktreceptprogram ("VeggieRx"), vil deltagerne blive spurgt, om de ville være interesserede i at deltage i forskningsstudiet, der indebærer undersøgelser vedrørende programmet. Efterforskerne forventer at rekruttere deltagere til undersøgelsen, der starter kort efter, at patienter er blevet tilmeldt programmet. Potentielle deltagere vil blive informeret om, at deres beslutning om, hvorvidt de vil deltage i forskningsundersøgelsen, ikke vil påvirke deres berettigelse eller tilmelding til VeggieRx-programmet. De vil også blive informeret om, at denne undersøgelse søger at forstå strategier til at forbedre det nuværende VeggieRx-program. En forskningsassistent vil følge op med interesserede patienter/udbydere/personale og fuldføre tilmelding, samtykker og en baseline vurdering, enten i venteværelset for at gennemføre på egen hånd, over telefonen eller Zoom, ELLER hvis de vælger at gennemføre det på deres eget, vil undersøgelsesteamet sende dem linket til samtykket og undersøgelsen. Det skal bemærkes, at deltagerne enten kan vælge at gennemføre undersøgelserne på egen hånd via et undersøgelseslink (som vil være standard), eller undersøgelserne kan administreres af undersøgelsens personale. Undersøgelsesholdet håber på at indsamle baseline-foranstaltninger før leveringen af ​​deres første grøntsager, som typisk begynder den anden uge i juli. Mens udbydere/personale ikke vil modtage grøntsager, håber undersøgelsesholdet også at indsamle deres basisdata, når programmet begynder (senest anden uge i juli). Opfølgende dataindsamling for patienter vil finde sted efter deres endelige fødsel (normalt slutningen af ​​november), og udbyder/personaleundersøgelse vil også finde sted omkring det tidspunkt. Undersøgelsesteamet vil kommunikere med programmet for at finde ud af, hvornår de sidste leverancer finder sted (indsamler ikke nogen patientinformation, kun overordnet tidslinje).

Baseline og endelige foranstaltninger for deltagende patienter forventes hver at tage cirka 15-20 minutter. Derudover vil VeggieRx-deltagere også gennemføre et engagement hver anden uge, som vil tage cirka 2 minutter hver gang og vil blive sendt via sms eller e-mail afhængigt af deltagernes præferencer i hele varigheden af ​​VeggieRx-leveringsperioden på 6 måneder. Disse spørgsmål vil spørge, om de har modtaget deres grøntsagslevering, hvor meget de kunne lide grøntsagerne, hvor meget de brugte dem, og om de passer til deres families spisevaner.

Som beskrevet ovenfor vil udbydere og personale blive kontaktet via e-mail/sms/telefon af forskningsassistenten, der beder dem om at deltage. De kan gennemføre tiltag med en forskningsassistent eller på egen hånd. Baseline- og opfølgningsundersøgelser for udbydere/personale forventes hver at tage 10-20 min. Alle tidligere nævnte undersøgelsesprocedurer kan foregå på spansk for patienter, hvis primære sprog er spansk, af forskningsassistenten, der taler flydende spansk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Rekruttering
        • Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
        • Kontakt:
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Rekruttering
        • Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sundhedsudbydere/personale:

  • 18 år eller ældre
  • sundhedsudbyder/medarbejder, der henviser til at fremstille recepter (VeggieRx)
  • taler flydende engelsk og/eller spansk

Udelukkelseskriterier for sundhedsydelser/personale

  • under 18 år
  • har ikke været involveret i henvisningsprocessen for recepter (VeggieRx)
  • er ikke flydende i engelsk og/eller spansk

Patientinkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • tilmeldt produktreceptprogrammet (VeggieRx)
  • taler flydende engelsk og/eller spansk

Patientudelukkelseskriterier:

  • under 18 år
  • afviste at tilmelde sig produktets receptpligtige program (VeggieRx)
  • er ikke flydende i engelsk og/eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret produktreceptimplementering
Undersøgelsesteamet vil udvikle en forbedret implementeringsplan for at understøtte optagelsen af ​​receptpligtig (VeggieRx) intervention, der er baseret på input fra rådgivende udvalg og inkluderer flere implementeringsstrategier for at imødegå identificerede barrierer for implementering.
Praksis foretager ændringer i deres sædvanlige produktreceptprogram baseret på en implementeringsplan. Mens de nøjagtige implementeringsstrategier, der skal tilføjes, vil blive defineret baseret på kvalitative data (dataindsamling i gang), kan mulige implementeringsstrategier omfatte uddannelse eller teknisk assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Baseline
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score på hvert element indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Baseline
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 2
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 2
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 4
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 4
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 6
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 6
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 8
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 8
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 10
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 10
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 12
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 12
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 14
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 14
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 16
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 16
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 18
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 18
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 20
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 20
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 22
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 22
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 24
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 24
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 26
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 26
Patientengagement med spørgeskemaet til Produce Prescription Program
Tidsramme: Uge 28
Patientengagement vil blive målt med et 4-spørgsmål hver anden ugentlig spørgeskema, der inkluderer elementer vurderet på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relateret til, om patienterne modtog produktet, og om de brugte det og kunne lide det. Højere score indikerer højere engagement. Scoren spænder fra 4-20.
Uge 28
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Baseline
Acceptabiliteten af ​​produktrecepter vil blive vurderet ved hjælp af 4-elements Acceptability of Intervention-målet med score fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer højere accept af interventionen. Scoren spænder fra 4-20.
Baseline
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Acceptabiliteten af ​​produktrecepter vil blive vurderet ved hjælp af 4-elements Acceptability of Intervention-målet med score fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer højere accept af interventionen. Scoren spænder fra 4-20.
6 måneders opfølgning
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Baseline
Gennemførligheden af ​​produktrecepter vil blive vurderet ved hjælp af 4-elementet Feasibility of Intervention Measure med score fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer højere gennemførlighed af interventionen. Scoren spænder fra 4-20.
Baseline
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Gennemførligheden af ​​produktrecepter vil blive vurderet ved hjælp af 4-elementet Feasibility of Intervention Measure med score fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer højere gennemførlighed af interventionen. Scoren spænder fra 4-20.
6 måneders opfølgning
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Baseline
Egnetheden af ​​produktrecepter vil blive vurderet ved hjælp af 4-elements interventionspassende mål med score fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer højere hensigtsmæssighed af interventionen. Scoren spænder fra 4-20.
Baseline
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Egnetheden af ​​produktrecepter vil blive vurderet ved hjælp af 4-elements interventionspassende mål med score fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer højere hensigtsmæssighed af interventionen. Scoren spænder fra 4-20.
6 måneders opfølgning
Evidensbaseret praksis holdningsskala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
The Evidence-Based Practice Attitudes Scale måler udbyderes holdninger til evidensbaseret praksis - producerer specifikt receptpligtige programmer. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (i meget høj grad); højere score indikerer mere positive holdninger til evidensbaseret praksis. Score er beregnet som et gennemsnit og spænder fra 0-4.
6 måneders opfølgning
Mulighed for deltagertilmelding
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen, ud af dem, der er tilmeldt produktreceptprogrammet
Baseline
Implementering af klimaskala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Dette mål for implementeringsklima vil vurdere det innovationsspecifikke organisatoriske klima for implementering af receptpligtige produkter. Svarene vil blive bedømt på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget høj grad). Højere svar indikerer et stærkere implementeringsklima. Score er beregnet som et gennemsnit og spænder fra 0-4.
6 måneders opfølgning
Implementeringsparathed: Organisatorisk parathed til at implementere forandringer
Tidsramme: Baseline
Denne foranstaltning vil vurdere organisationers parathed til at implementere en ny intervention. Svar vil blive bedømt på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig). Højere score indikerer højere organisatorisk forandringsparathed. Score spænder fra 12-60.
Baseline
Implementeringsparathed: Organisatorisk parathed til at implementere forandringer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Denne foranstaltning vil vurdere organisationers parathed til at implementere en ny intervention. Svar vil blive bedømt på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig). Højere score indikerer højere organisatorisk forandringsparathed. Score spænder fra 12-60.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedtagelse af Produktrecepter
Tidsramme: Baseline
Antal patienter, der tilmelder sig produktets receptpligtige program
Baseline
Vedtagelse af Produktrecepter
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Antal patienter, der tilmelder sig produktets receptpligtige program
6 måneders opfølgning
Effektivitet: Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline; 6 måneders opfølgning
Målt ved 6-elementet United States Department of Agriculture-mål. Samlet score spænder fra 0-6, hvor lavere score indikerer fødevaresikkerhed.
Baseline; 6 måneders opfølgning
Effektivitet: Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved 6-elementet United States Department of Agriculture-mål. Samlet score spænder fra 0-6, hvor lavere score indikerer mere fødevaresikkerhed.
Baseline
Effektivitet: Ernæringssikkerhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
målt ved 4-punkts Nutrition Security-målet. Svarene spænder fra "aldrig" (0) til "altid" (4). Elementer scores ved at finde et gennemsnit af inkluderede elementer. Lavere score indikerer mere ernæringssikkerhed.
6 måneders opfølgning
Effektivitet: Patientsundhedsspørgeskema-2
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskemaet med 2 punkter vil blive brugt til at screene for depression. Svarene varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score større end 3 tyder på, at alvorlig depressiv lidelse er sandsynlig.
baseline, 6-måneders opfølgning
Effektivitet: Patientsundhedsspørgeskema-2
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskemaet med 2 punkter vil blive brugt til at screene for depression. Svarene varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score større end 3 tyder på, at alvorlig depressiv lidelse er sandsynlig.
6 måneders opfølgning
Effektivitet: Kostscreenervejledning
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
Indtagelse af frugt og grøntsager vil blive målt ved hjælp af 10-elements Dietary Screener Guide, hvor deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ofte de har spist forskellige fødevarer. Svarene spænder fra "aldrig" til "6 eller flere gange om dagen." Målingen er scoret ved hjælp af en scoringsalgoritme, der konverterer undersøgelsessvar til estimater af det gennemsnitlige daglige kostindtag for frugt og/eller grøntsager.
baseline, 6-måneders opfølgning
Effektivitet: Kostscreenervejledning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Indtagelse af frugt og grøntsager vil blive målt ved hjælp af 10-elements Dietary Screener Guide, hvor deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ofte de har spist forskellige fødevarer. Svarene spænder fra "aldrig" til "6 eller flere gange om dagen." Målingen er scoret ved hjælp af en scoringsalgoritme, der konverterer undersøgelsessvar til estimater af det gennemsnitlige daglige kostindtag for frugt og/eller grøntsager.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah E Frank, PhD, Brown University
  • Ledende efterforsker: Alison Tovar, PhD, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000018
  • 008225 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Peter G. Peterson Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af det lille datasæt vil data ikke blive gjort offentligt tilgængelige. De-identificerede kvantitative data vil dog blive gjort tilgængelige for individuelle investigatorer efter en skriftlig anmodning til undersøgelsens hovedinvestigatorer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Forbedret produktreceptimplementering

3
Abonner