- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941403
Opracowanie i przetestowanie planu wdrożenia recepty w celu poprawy bezpieczeństwa żywnościowego w warunkach klinicznych
Opracowanie i przetestowanie planu wdrożenia recepty w celu poprawy bezpieczeństwa żywnościowego w warunkach klinicznych: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostawcy opieki zdrowotnej/personel i pacjenci będą rekrutowani z sojuszniczych ośrodków zdrowia Integra. Po zarejestrowaniu się w już istniejącym programie przepisywania produktów („VeggieRx”) uczestnicy zostaną zapytani, czy byliby zainteresowani udziałem w badaniu badawczym obejmującym ankiety dotyczące programu. Badacze spodziewają się, że rekrutacja uczestników do badania rozpocznie się wkrótce po włączeniu pacjentów do programu. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że ich decyzja o uczestnictwie w badaniu nie wpłynie na ich uprawnienia ani udział w programie VeggieRx. Zostaną również poinformowani, że badanie to ma na celu zrozumienie strategii ulepszenia obecnego programu VeggieRx. Asystent badawczy skontaktuje się z zainteresowanymi pacjentami/świadczeniodawcami/personelem i zakończy rejestrację, zgody oraz ocenę wyjściową, albo w poczekalni do samodzielnego wypełnienia, przez telefon lub Zoom, LUB jeśli zdecyduje się ukończyć ją na własnych, zespół badawczy prześle im link do zgody i ankiety. Należy zauważyć, że uczestnicy mogą samodzielnie wypełnić ankiety za pomocą linku do ankiety (który będzie domyślny) lub ankietami mogą zarządzać pracownicy badania. Zespół badawczy ma nadzieję zebrać podstawowe pomiary przed dostawą pierwszych warzyw, która zazwyczaj rozpoczyna się w drugim tygodniu lipca. Chociaż usługodawcy/personel nie będą otrzymywać warzyw, zespół badawczy ma również nadzieję zebrać swoje podstawowe dane, gdy rozpocznie się program (do drugiego tygodnia lipca). Dalsze gromadzenie danych dla pacjentów będzie miało miejsce po ich ostatecznym porodzie (zwykle pod koniec listopada), a ankieta świadczeniodawcy/personelu również odbędzie się w tym czasie. Zespół badawczy będzie komunikował się z programem, aby dowiedzieć się, kiedy mają miejsce ostatnie porody (nie zbierając żadnych informacji o pacjencie, tylko ogólny harmonogram).
Oczekuje się, że podstawowe i końcowe pomiary dla uczestniczących pacjentów zajmą około 15-20 minut. Ponadto uczestnicy VeggieRx będą również przeprowadzać co dwa tygodnie pomiar zaangażowania, który za każdym razem zajmie około 2 minut i będzie wysyłany SMS-em lub e-mailem, w zależności od preferencji uczestników, przez cały 6-miesięczny okres dostawy VeggieRx. Te pytania zadają pytanie, czy otrzymali dostawę warzyw, jak bardzo im smakowały warzywa, jak często ich używali i czy pasują do nawyków żywieniowych ich rodzin.
Jak opisano powyżej, asystent naukowy skontaktuje się z usługodawcami i personelem za pośrednictwem poczty elektronicznej/SMS/telefonicznie, prosząc ich o udział. Mogą realizować pomiary z asystentem naukowym lub samodzielnie. Oczekuje się, że ankiety bazowe i uzupełniające dla usługodawców/personelu zajmą 10-20 minut. Wszystkie wyżej wymienione procedury badawcze mogą być przeprowadzane w języku hiszpańskim dla pacjentów, których językiem podstawowym jest hiszpański, przez asystenta personelu badawczego, który biegle włada językiem hiszpańskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Świadczeniodawcy/personel służby zdrowia Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- świadczeniodawca / członek personelu, który kieruje do produkcji recept (VeggieRx)
- biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
Dostawcy opieki zdrowotnej/personel Kryteria wykluczenia
- poniżej 18 roku życia
- nie byli zaangażowani w proces kierowania na receptę na produkty (VeggieRx)
- nie mówią płynnie po angielsku i/lub hiszpańsku
Kryteria włączenia pacjentów:
- 18 lat lub więcej
- zarejestrowanych w programie na receptę na produkty (VeggieRx)
- biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- poniżej 18 roku życia
- odmówił zapisania się do programu na receptę na produkty (VeggieRx)
- nie mówią płynnie po angielsku i/lub hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszone wdrażanie recept na produkty
Zespół badawczy opracuje udoskonalony plan wdrażania w celu wsparcia wdrażania interwencji na receptę na produkty (VeggieRx), który jest oparty na informacjach rady doradczej i obejmuje wiele strategii wdrożeniowych w celu usunięcia zidentyfikowanych barier we wdrażaniu.
|
Praktyki wprowadzają modyfikacje do swojego zwykłego programu przepisywania produktów na podstawie planu wdrożenia.
Chociaż dokładne strategie wdrażania, które mają zostać dodane, zostaną określone na podstawie danych jakościowych (zbieranie danych w toku), możliwe strategie wdrażania mogą obejmować szkolenia lub pomoc techniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki w każdym elemencie wskazują na większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Linia bazowa
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 2
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 4
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 6
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 8
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 10
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 12
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 14
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 14
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 16
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 18
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 18
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 20
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 20
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 22
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 22
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 24
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 26
|
|
Zaangażowanie pacjentów w kwestionariusz programu recept na produkty lecznicze
Ramy czasowe: Tydzień 28
|
Zaangażowanie pacjentów będzie mierzone za pomocą kwestionariusza składającego się z 4 pytań, co dwa tygodnie, zawierającego pozycje oceniane na 5-punktowej (1-5) skali Likerta, dotyczącej tego, czy pacjenci otrzymali produkt oraz czy go używali i czy im się podobał.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Tydzień 28
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Akceptowalność recept na produkty zostanie oceniona za pomocą 4-punktowej miary akceptowalności interwencji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność interwencji.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Akceptowalność recept na produkty zostanie oceniona za pomocą 4-punktowej miary akceptowalności interwencji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność interwencji.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonalność recept na produkty zostanie oceniona za pomocą 4-elementowego narzędzia wykonalności interwencji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wykonalność recept na produkty zostanie oceniona za pomocą 4-elementowego narzędzia wykonalności interwencji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność interwencji.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowność recept na produkty zostanie oceniona za pomocą 4-punktowej Miary Adekwatności Interwencji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większą trafność interwencji.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
Linia bazowa
|
|
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Stosowność recept na produkty zostanie oceniona za pomocą 4-punktowej Miary Adekwatności Interwencji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większą trafność interwencji.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala postaw praktyk opartych na dowodach mierzy postawy dostawców wobec praktyk opartych na dowodach - w szczególności programów na receptę.
Wyniki wahają się od 0 (wcale) do 4 (w bardzo dużym stopniu); wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do praktyk opartych na dowodach.
Wyniki są obliczane jako średnia i wahają się od 0-4.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Możliwość rejestracji uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu spośród tych, którzy są zapisani do programu na receptę
|
Linia bazowa
|
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Ta miara klimatu wdrażania pozwoli na ocenę specyficznego dla innowacji klimatu organizacyjnego dla wdrażania programów przepisywania produktów.
Odpowiedzi będą oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (w bardzo dużym stopniu).
Wyższe odpowiedzi wskazują na silniejszy klimat wdrażania.
Wyniki są obliczane jako średnia i wahają się od 0-4.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Gotowość do wdrożenia: Gotowość organizacji do wdrożenia zmiany
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara ta oceni gotowość organizacji do wdrożenia nowej interwencji.
Odpowiedzi będą oceniane na pięciostopniowej skali od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zgadzam się).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą gotowość organizacji do zmian.
Wyniki wahają się od 12 do 60.
|
Linia bazowa
|
|
Gotowość do wdrożenia: Gotowość organizacji do wdrożenia zmiany
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Miara ta oceni gotowość organizacji do wdrożenia nowej interwencji.
Odpowiedzi będą oceniane na pięciostopniowej skali od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zgadzam się).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą gotowość organizacji do zmian.
Wyniki wahają się od 12 do 60.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie recept na produkty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów zapisanych do programu produkcji recept
|
Linia bazowa
|
|
Przyjęcie recept na produkty
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Liczba pacjentów zapisanych do programu produkcji recept
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Skuteczność: Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzone za pomocą 6-punktowej miary Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na bezpieczeństwo żywnościowe.
|
Linia bazowa; 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skuteczność: Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą 6-punktowej miary Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na większe bezpieczeństwo żywnościowe.
|
Linia bazowa
|
|
Skuteczność: Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
mierzone za pomocą 4-itemowej miary bezpieczeństwa żywieniowego.
Odpowiedzi wahają się od „nigdy” (0) do „zawsze” (4).
Pozycje są oceniane poprzez znalezienie średniej uwzględnionych pozycji.
Niższe wyniki wskazują na większe bezpieczeństwo żywieniowe.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Skuteczność: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Dwupunktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta zostanie wykorzystany do przesiewowego wykrywania depresji.
Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki większe niż 3 sugerują, że prawdopodobne jest duże zaburzenie depresyjne.
|
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skuteczność: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Dwupunktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta zostanie wykorzystany do przesiewowego wykrywania depresji.
Odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki większe niż 3 sugerują, że prawdopodobne jest duże zaburzenie depresyjne.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Skuteczność: przewodnik po dietetycznych badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Spożycie owoców i warzyw będzie mierzone za pomocą 10-elementowego przewodnika po przesiewowych dietach, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę częstotliwości, z jaką jedli różne produkty spożywcze.
Odpowiedzi wahają się od „nigdy” do „6 lub więcej razy dziennie”.
Miara jest oceniana za pomocą algorytmu punktacji, który przekształca odpowiedzi ankiety na szacunki średniego dziennego spożycia owoców i / lub warzyw.
|
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skuteczność: przewodnik po dietetycznych badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Spożycie owoców i warzyw będzie mierzone za pomocą 10-elementowego przewodnika po przesiewowych dietach, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę częstotliwości, z jaką jedli różne produkty spożywcze.
Odpowiedzi wahają się od „nigdy” do „6 lub więcej razy dziennie”.
Miara jest oceniana za pomocą algorytmu punktacji, który przekształca odpowiedzi ankiety na szacunki średniego dziennego spożycia owoców i / lub warzyw.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hannah E Frank, PhD, Brown University
- Główny śledczy: Alison Tovar, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000018
- 008225 (Inny numer grantu/finansowania: Peter G. Peterson Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .