Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och testa en plan för implementering av receptbelagda produkter för att förbättra livsmedelssäkerheten i en klinisk miljö

14 maj 2024 uppdaterad av: Brown University

Utveckla och testa en plan för implementering av receptbelagda produkter för att förbättra livsmedelssäkerheten i en klinisk miljö: En pilotstudie

Målet med detta pilotförsök med genomförbarhetsimplementering är att bedöma preliminär genomförbarhet och acceptans av en uppsättning strategier för implementering av receptbelagda produkter. Producera receptbelagda program är ett tillvägagångssätt för att ta itu med matosäkerhet, eller bristen på adekvat tillgång till säkra och näringsrika livsmedel. Producera recept involverar vårdgivare som identifierar patienter som riskerar att drabbas av matotrygghet och skriver ut recept för att dessa patienter ska få subventionerade grönsaker. I den här studien kommer utredarna att arbeta med en rådgivande nämnd för samhället för att utveckla en uppsättning förbättrade implementeringsstrategier (t.ex. utbildning, teknisk assistans) för att stödja vårdgivare i att leverera receptbelagda produkter. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av dessa strategier. Förändringar av genomföranderesultat (dvs. antagande) och effektivitetsresultat (d.v.s. livsmedelsförsörjning) kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vårdgivare/personal och patienter kommer att rekryteras från allierade Integra-vårdcentraler. Efter inskrivning i det redan befintliga receptbelagda programmet ("VeggieRx") kommer deltagarna att tillfrågas om de skulle vara intresserade av att delta i forskningsstudien som innebär undersökningar om programmet. Utredarna förväntar sig att rekrytera deltagare till studien som börjar strax efter att patienterna har registrerats i programmet. Potentiella deltagare kommer att informeras om att deras beslut om att delta i forskningsstudien inte kommer att påverka deras behörighet eller registrering i VeggieRx-programmet. De kommer också att informeras om att denna studie försöker förstå strategier för att förbättra det nuvarande VeggieRx-programmet. En forskningsassistent kommer att följa upp intresserade patienter/leverantörer/personal och slutföra registreringen, samtycken och en baslinjebedömning, antingen i väntrummet för att slutföra på egen hand, via telefon eller Zoom, ELLER om de väljer att slutföra den på sina egna, kommer studieteamet att skicka dem länken till samtycket och undersökningen. Det bör noteras att deltagarna antingen kan välja att fylla i undersökningarna på egen hand via en undersökningslänk (som kommer att vara standard) eller så kan undersökningarna administreras av studiepersonalen. Studieteamet hoppas kunna samla in baslinjeåtgärder innan leveransen av sina första grönsaker, som vanligtvis börjar den andra veckan i juli. Medan leverantörer/personal inte kommer att ta emot grönsaker, hoppas studieteamet också kunna samla in sina basdata när programmet börjar (senast andra veckan i juli). Uppföljning av datainsamling för patienter kommer att ske efter deras slutliga förlossning (vanligtvis i slutet av november) och leverantörs-/personalundersökning kommer också att ske runt den tiden. Studieteamet kommer att kommunicera med programmet för att ta reda på när de senaste förlossningarna inträffar (inte samla in någon patientinformation, bara övergripande tidslinje).

Baslinje och slutliga åtgärder för deltagande patienter förväntas var och en ta cirka 15-20 minuter. Dessutom kommer VeggieRx-deltagare också att genomföra ett engagemang varannan vecka som tar cirka 2 minuter varje gång och kommer att skickas via sms eller e-post beroende på deltagarnas preferenser under varaktigheten av VeggieRx-leveransperioden på 6 månader. Dessa frågor kommer att fråga om de fick sin grönsaksleverans, hur mycket de gillade grönsakerna, hur mycket de använde dem och om de passar med familjens matvanor.

Som beskrivits ovan kommer leverantörer och personal att kontaktas via e-post/sms/telefon av forskningsassistenten som ber dem att delta. De kan genomföra åtgärder med en forskningsassistent eller på egen hand. Baslinje- och uppföljningsundersökningar för leverantörer/personal förväntas var och en ta 10-20 min. Alla tidigare nämnda studieprocedurer kan äga rum på spanska för patienter vars primära språk är spanska av forskningsassistenten som talar spanska flytande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för vårdgivare/personal:

  • 18 år eller äldre
  • vårdgivare/anställd som gör remisser för att producera recept (VeggieRx)
  • flytande engelska och/eller spanska

Uteslutningskriterier för vårdgivare/personal

  • under 18 år
  • har inte varit involverad i remissprocessen för receptbelagda produkter (VeggieRx)
  • är inte flytande i engelska och/eller spanska

Patientinkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • inskriven i produktreceptprogrammet (VeggieRx)
  • flytande engelska och/eller spanska

Uteslutningskriterier för patient:

  • under 18 år
  • avböjde att anmäla sig till receptbelagda produkter (VeggieRx)
  • är inte flytande i engelska och/eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad produktreceptimplementering
Studieteamet kommer att utveckla en förbättrad implementeringsritning för att stödja upptagandet av receptbelagda (VeggieRx) interventioner som är informerade av rådgivande nämndens input och inkluderar flera implementeringsstrategier för att hantera identifierade hinder för implementering.
Praxis gör ändringar i sitt vanliga produktreceptprogram baserat på en implementeringsritning. Medan de exakta implementeringsstrategier som ska läggas kommer att definieras baserat på kvalitativa data (datainsamling pågår), kan möjliga implementeringsstrategier inkludera utbildning eller tekniskt stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Baslinje
Patientengagemang kommer att mätas med ett frågeformulär med fyra frågor varannan vecka som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng på varje objekt indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Baslinje
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 2
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 2
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 4
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 4
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 6
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 6
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 8
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 8
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 10
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 10
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 12
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 12
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 14
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 14
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 16
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 16
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 18
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 18
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 20
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 20
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 22
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 22
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 24
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 24
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 26
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 26
Patientengagemang med frågeformuläret Produce Prescription Program
Tidsram: Vecka 28
Patientengagemang kommer att mätas med ett 4-frågor varannan vecka enkät som inkluderar objekt som betygsatts på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relaterat till om patienterna fick produkten och om de använde den och gillade den. Högre poäng indikerar högre engagemang. Poäng varierar från 4-20.
Vecka 28
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Baslinje
Acceptansen av produktrecept kommer att bedömas med hjälp av måttet Acceptability of Intervention med 4 punkter med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Högre poäng indikerar högre acceptans av interventionen. Poäng varierar från 4-20.
Baslinje
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Acceptansen av produktrecept kommer att bedömas med hjälp av måttet Acceptability of Intervention med 4 punkter med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Högre poäng indikerar högre acceptans av interventionen. Poäng varierar från 4-20.
6 månaders uppföljning
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Baslinje
Genomförbarheten av receptbelagda produkter kommer att bedömas med hjälp av åtgärden för intervention med 4 punkter med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Högre poäng indikerar högre genomförbarhet av interventionen. Poäng varierar från 4-20.
Baslinje
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Genomförbarheten av receptbelagda produkter kommer att bedömas med hjälp av åtgärden för intervention med 4 punkter med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Högre poäng indikerar högre genomförbarhet av interventionen. Poäng varierar från 4-20.
6 månaders uppföljning
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Baslinje
Lämpligheten av receptbelagda produkter kommer att bedömas med hjälp av 4-objektets interventionslämplighetsmått med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Högre poäng indikerar högre lämplighet av interventionen. Poäng varierar från 4-20.
Baslinje
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Lämpligheten av receptbelagda produkter kommer att bedömas med hjälp av 4-objektets interventionslämplighetsmått med poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Högre poäng indikerar högre lämplighet av interventionen. Poäng varierar från 4-20.
6 månaders uppföljning
Evidensbaserad praxisattitydskala
Tidsram: 6 månaders uppföljning
The Evidence-Based Practice Attitudes Scale mäter leverantörers attityder till evidensbaserad praxis - producerar specifikt receptbelagda program. Poäng varierar från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning); högre poäng indikerar mer positiva attityder till evidensbaserad praxis. Poängen beräknas som ett medelvärde och sträcker sig från 0-4.
6 månaders uppföljning
Möjlighet för deltagarregistrering
Tidsram: Baslinje
Andel deltagare som går med på att anmäla sig till studien av de som är inskrivna i produktreceptprogrammet
Baslinje
Genomförande klimatskala
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Detta mått på implementeringsklimat kommer att bedöma det innovationsspecifika organisatoriska klimatet för att implementera receptbelagda produkter. Svar kommer att bedömas på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (mycket stor utsträckning). Högre svar indikerar ett starkare implementeringsklimat. Poängen beräknas som ett medelvärde och sträcker sig från 0-4.
6 månaders uppföljning
Implementeringsberedskap: Organisatorisk beredskap för att implementera förändring
Tidsram: Baslinje
Denna åtgärd kommer att bedöma organisationers beredskap att genomföra en ny intervention. Svaren kommer att bedömas på en femgradig skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller med). Högre poäng indikerar högre organisationsberedskap för förändring. Poäng varierar från 12-60.
Baslinje
Implementeringsberedskap: Organisatorisk beredskap för att implementera förändring
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Denna åtgärd kommer att bedöma organisationers beredskap att genomföra en ny intervention. Svaren kommer att bedömas på en femgradig skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller med). Högre poäng indikerar högre organisationsberedskap för förändring. Poäng varierar från 12-60.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagande av produktrecept
Tidsram: Baslinje
Antal patienter som registrerar sig för receptbelagda produkter
Baslinje
Antagande av produktrecept
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Antal patienter som registrerar sig för receptbelagda produkter
6 månaders uppföljning
Effektivitet: Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Baslinje; 6 månaders uppföljning
Mäts med 6-post United States Department of Agriculture-mått. Totalpoäng varierar från 0-6, med lägre poäng som indikerar livsmedelssäkerhet.
Baslinje; 6 månaders uppföljning
Effektivitet: Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Baslinje
Mäts med 6-post United States Department of Agriculture-mått. Totalpoäng varierar från 0-6, med lägre poäng tyder på mer livsmedelssäkerhet.
Baslinje
Effektivitet: Näringstrygghet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
mätt med 4-post Nutrition Security-måttet. Svaren sträcker sig från "aldrig" (0) till "alltid" (4). Föremål poängsätts genom att hitta ett medelvärde av inkluderade föremål. Lägre poäng indikerar mer näringstrygghet.
6 månaders uppföljning
Effektivitet: Patienthälsans frågeformulär-2
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
Patienthälsans frågeformulär med två punkter kommer att användas för att screena för depression. Svaren sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Poäng högre än 3 tyder på att allvarlig depressiv sjukdom är sannolikt.
baslinje, 6 månaders uppföljning
Effektivitet: Patienthälsans frågeformulär-2
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Patienthälsans frågeformulär med två punkter kommer att användas för att screena för depression. Svaren sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Poäng högre än 3 tyder på att allvarlig depressiv sjukdom är sannolikt.
6 månaders uppföljning
Effektivitet: Dietary Screener Guide
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
Frukt- och grönsaksintag kommer att mätas av 10-punkters Dietary Screener Guide, där deltagarna kommer att ombeds att bedöma hur ofta de har ätit en mängd olika livsmedel. Svaren sträcker sig från "aldrig" till "6 eller fler gånger per dag." Måttet bedöms med hjälp av en poängalgoritm som omvandlar enkätsvar till uppskattningar av genomsnittligt dagligt intag av frukt och/eller grönsaker.
baslinje, 6 månaders uppföljning
Effektivitet: Dietary Screener Guide
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Frukt- och grönsaksintag kommer att mätas av 10-punkters Dietary Screener Guide, där deltagarna kommer att ombeds att bedöma hur ofta de har ätit en mängd olika livsmedel. Svaren sträcker sig från "aldrig" till "6 eller fler gånger per dag." Måttet bedöms med hjälp av en poängalgoritm som omvandlar enkätsvar till uppskattningar av genomsnittligt dagligt intag av frukt och/eller grönsaker.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah E Frank, PhD, Brown University
  • Huvudutredare: Alison Tovar, PhD, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000018
  • 008225 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Peter G. Peterson Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på den lilla datamängden kommer data inte att göras allmänt tillgängliga. Avidentifierade kvantitativa data kommer dock att göras tillgängliga för enskilda utredare efter en skriftlig begäran till studiens huvudutredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mat osäkerhet

Kliniska prövningar på Förbättrad produktreceptimplementering

3
Prenumerera