임상 환경에서 식량 안보를 개선하기 위한 생산 처방 실행 청사진 개발 및 테스트
2024년 5월 29일 업데이트: Brown University
임상 환경에서 식량 안보를 개선하기 위한 농산물 처방 실행 청사진 개발 및 테스트: 파일럿 연구
이 파일럿 타당성 구현 시험의 목표는 일련의 농산물 처방 구현 전략의 예비 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
농산물 처방 프로그램은 식량 불안 또는 안전하고 영양가 있는 식품에 대한 적절한 접근 부족 문제를 해결하기 위한 한 가지 접근 방식입니다.
생산 처방에는 의료 서비스 제공자가 식량 불안정 위험에 처한 환자를 식별하고 해당 환자가 보조금을 받는 채소를 받을 수 있도록 처방전을 작성하는 것이 포함됩니다.
이 연구에서 조사관은 지역사회 자문 위원회와 협력하여 의료 서비스 제공자가 농산물 처방 프로그램을 제공할 수 있도록 지원하는 일련의 향상된 구현 전략(예: 교육, 기술 지원)을 개발할 것입니다.
조사관은 이러한 전략의 타당성, 수용 가능성 및 적합성을 평가합니다.
구현 결과(즉, 채택) 및 효과 결과(즉, 식량 안보)의 사전 사후 변경 사항을 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 제공자/직원 및 환자는 제휴 Integra 건강 센터에서 모집됩니다. 이미 존재하는 농산물 처방 프로그램("VeggieRx")에 등록한 후 참가자는 프로그램에 관한 설문 조사를 수반하는 연구 조사에 참여하는 데 관심이 있는지 묻습니다. 조사관은 환자가 프로그램에 등록한 직후부터 참가자를 연구에 모집할 것으로 예상합니다. 잠재적 참가자는 연구 참여 여부에 대한 결정이 VeggieRx 프로그램의 자격 또는 등록에 영향을 미치지 않는다는 정보를 받게 됩니다. 그들은 또한 이 연구가 현재의 VeggieRx 프로그램을 개선하기 위한 전략을 이해하기 위한 것임을 알릴 것입니다. 연구 조교는 관심 있는 환자/제공자/직원과 후속 조치를 취하고 등록, 동의 및 기본 평가를 대기실에서 스스로 완료하거나 전화 또는 Zoom을 통해 완료하거나 온라인에서 완료하기로 선택한 경우 연구 팀은 그들에게 동의 및 설문 조사에 대한 링크를 보낼 것입니다. 참가자는 설문 링크(기본값)를 통해 스스로 설문 조사를 완료하도록 선택하거나 연구 직원이 설문 조사를 관리할 수 있습니다. 연구 팀은 일반적으로 7월 둘째 주에 시작되는 첫 번째 야채 배달 전에 기준 측정을 수집하기를 희망합니다. 제공자/직원은 야채를 받지 못하지만 연구 팀은 프로그램이 시작될 때(7월 둘째 주까지) 기본 데이터를 수집하기를 희망합니다. 환자에 대한 후속 데이터 수집은 최종 배송(보통 11월 말) 이후에 이루어지며 제공자/직원 설문조사도 그 즈음에 수행됩니다. 연구 팀은 프로그램과 통신하여 마지막 분만 시기를 확인합니다(환자 정보는 수집하지 않고 전체 일정만 수집).
참여 환자에 대한 기준선 및 최종 측정은 각각 약 15-20분이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 VeggieRx 참가자는 6개월의 VeggieRx 배송 기간 동안 참가자의 선호도에 따라 매번 약 2분이 소요되는 격주 참여 측정을 완료하고 문자 메시지 또는 이메일을 통해 전송됩니다. 야채 배달을 받았는지, 야채를 얼마나 좋아했는지, 얼마나 사용했는지, 가족의 식습관에 맞는지 묻는 질문입니다.
위에서 설명한 대로 제공자와 직원은 참여를 요청하는 연구 조교로부터 이메일/문자/전화를 통해 연락을 받을 것입니다. 그들은 연구 조교와 함께 또는 스스로 측정을 완료할 수 있습니다. 제공자/직원에 대한 기본 및 후속 조사는 각각 10-20분이 소요될 것으로 예상됩니다. 이전에 언급한 모든 연구 절차는 스페인어에 능통한 연구 보조 연구원에 의해 기본 언어가 스페인어인 환자를 위해 스페인어로 진행될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
의료 제공자/직원 포함 기준:
- 18세 이상
- 처방전을 만들기 위해 추천하는 의료 제공자/직원(VeggieRx)
- 영어 및/또는 스페인어에 능통
의료 서비스 제공자/직원 제외 기준
- 18세 미만
- 농산물 처방(VeggieRx)에 대한 추천 프로세스에 관여하지 않았습니다.
- 영어 및/또는 스페인어에 능통하지 않음
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- 농산물 처방 프로그램(VeggieRx) 등록
- 영어 및/또는 스페인어에 능통
환자 제외 기준:
- 18세 미만
- 농산물 처방 프로그램(VeggieRx) 등록을 거부했습니다.
- 영어 및/또는 스페인어에 능통하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 농산물 처방 구현
연구 팀은 자문 위원회의 입력에 의해 정보를 제공하고 구현에 대한 식별된 장벽을 해결하기 위한 여러 구현 전략을 포함하는 농산물 처방(VeggieRx) 개입의 이해를 지원하기 위해 향상된 구현 청사진을 개발할 것입니다.
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관행은 구현 청사진을 기반으로 일반적인 농산물 처방 프로그램을 수정합니다.
추가할 정확한 구현 전략은 정성적 데이터(데이터 수집 진행 중)를 기반으로 정의되지만 가능한 구현 전략에는 교육 또는 기술 지원이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 기준선
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
각 항목의 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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기준선
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 2주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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2주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 4주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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4주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 6주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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6주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 8주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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8주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 10주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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10주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 12주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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12주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 14주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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14주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 16주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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16주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 18주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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18주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 20주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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20주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 22주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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22주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 24주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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24주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 26주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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26주차
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생산 처방 프로그램 설문지에 대한 환자 참여
기간: 28주차
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환자 참여도는 환자가 제품을 받았는지 여부와 제품을 사용하고 좋아했는지 여부와 관련된 5점(1-5) 리커트 척도로 평가된 항목을 포함하는 4개 질문 격주 설문지로 측정됩니다.
점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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28주차
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 기준선
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농산물 처방의 수용 가능성은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 점수로 4개 항목 중재 수용 가능성 측정을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입에 대한 수용성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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기준선
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 6개월 추적
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농산물 처방의 수용 가능성은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 점수로 4개 항목 중재 수용 가능성 측정을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입에 대한 수용성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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6개월 추적
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개입 조치의 타당성
기간: 기준선
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농산물 처방의 타당성은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 범위로 4개 항목의 개입 타당성 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입의 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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기준선
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개입 조치의 타당성
기간: 6개월 추적
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농산물 처방의 타당성은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 범위로 4개 항목의 개입 타당성 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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6개월 추적
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개입 적정성 측정
기간: 기준선
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농산물 처방의 적절성은 1점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(전적으로 동의함)까지의 4개 항목 중재 적절성 측정을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입의 적절성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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기준선
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개입 적정성 측정
기간: 6개월 추적
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농산물 처방의 적절성은 1점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(전적으로 동의함)까지의 4개 항목 중재 적절성 측정을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 개입의 적절성이 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 4-20입니다.
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6개월 추적
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증거 기반 실무 태도 척도
기간: 6개월 추적
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증거 기반 실천 태도 척도는 증거 기반 실천, 특히 처방 프로그램 생성에 대한 제공자의 태도를 측정합니다.
점수 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지입니다. 점수가 높을수록 증거 기반 관행에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
점수는 평균으로 계산되며 범위는 0-4입니다.
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6개월 추적
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참가자 등록의 타당성
기간: 기준선
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농산물 처방 프로그램에 등록한 참가자 중 연구 등록에 동의한 참가자의 비율
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기준선
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구현 기후 규모
기간: 6개월 추적
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이 구현 환경 측정은 농산물 처방 프로그램을 구현하기 위한 혁신 관련 조직 환경을 평가할 것입니다.
응답은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
응답이 높을수록 구현 환경이 더 강함을 나타냅니다.
점수는 평균으로 계산되며 범위는 0-4입니다.
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6개월 추적
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구현 준비: 변경 구현을 위한 조직의 준비
기간: 기준선
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이 측정은 새로운 개입을 구현하기 위한 조직의 준비 상태를 평가합니다.
응답은 1(동의하지 않음)에서 5(동의함)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 조직의 준비가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 12-60입니다.
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기준선
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구현 준비: 변경 구현을 위한 조직의 준비
기간: 6개월 추적
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이 측정은 새로운 개입을 구현하기 위한 조직의 준비 상태를 평가합니다.
응답은 1(동의하지 않음)에서 5(동의함)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 조직의 준비가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 12-60입니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농산물 처방의 채택
기간: 기준선
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농산물 처방 프로그램에 등록한 환자 수
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기준선
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농산물 처방의 채택
기간: 6개월 추적
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농산물 처방 프로그램에 등록한 환자 수
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6개월 추적
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유효성: 식량 안보
기간: 기준선 6개월 추적
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미국 농무부의 6개 항목으로 측정됩니다.
총 점수 범위는 0-6이며 점수가 낮을수록 식량 안보를 나타냅니다.
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기준선 6개월 추적
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유효성: 식량 안보
기간: 기준선
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미국 농무부의 6개 항목으로 측정됩니다.
총 점수 범위는 0-6이며 점수가 낮을수록 식량 안보가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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유효성: 영양 보장
기간: 6개월 추적
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4가지 항목의 영양 보장 측정으로 측정됩니다.
응답 범위는 "절대"(0)에서 "항상"(4)까지입니다.
포함된 항목의 평균을 찾아 항목의 점수를 매깁니다.
점수가 낮을수록 영양 안정성이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적
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유효성: 환자 건강 설문지-2
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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2개 항목 환자 건강 설문지는 우울증을 선별하는 데 사용됩니다.
응답 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지입니다.
3점 이상이면 주요우울장애일 가능성이 높다.
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기준선, 6개월 후속 조치
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유효성: 환자 건강 설문지-2
기간: 6개월 추적
|
2개 항목 환자 건강 설문지는 우울증을 선별하는 데 사용됩니다.
응답 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지입니다.
3점 이상이면 주요우울장애일 가능성이 높다.
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6개월 추적
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유효성: 식이 스크리너 가이드
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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과일 및 채소 섭취량은 10개 항목의 식이 스크리너 가이드로 측정되며, 여기에서 참가자는 다양한 음식을 먹은 빈도를 평가해야 합니다.
응답 범위는 "전혀 없음"에서 "하루에 6회 이상"까지입니다.
이 척도는 설문조사 응답을 과일 및/또는 채소의 일일 평균 식이 섭취량 추정치로 변환하는 채점 알고리즘을 사용하여 채점됩니다.
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기준선, 6개월 후속 조치
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유효성: 식이 스크리너 가이드
기간: 6개월 추적
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과일 및 채소 섭취량은 10개 항목의 식이 스크리너 가이드로 측정되며, 여기에서 참가자는 다양한 음식을 먹은 빈도를 평가해야 합니다.
응답 범위는 "전혀 없음"에서 "하루에 6회 이상"까지입니다.
이 척도는 설문조사 응답을 과일 및/또는 채소의 일일 평균 식이 섭취량 추정치로 변환하는 채점 알고리즘을 사용하여 채점됩니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hannah E Frank, PhD, Brown University
- 수석 연구원: Alison Tovar, PhD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000018
- 008225 (기타 보조금/기금 번호: Peter G. Peterson Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
작은 데이터 세트를 감안할 때 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다.
그러나 비식별화된 양적 데이터는 연구 주임 조사자에게 서면으로 요청한 후 개별 조사자에게 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .