Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelen en testen van een blauwdruk voor de implementatie van productrecepten om de voedselzekerheid in een klinische omgeving te verbeteren

29 mei 2024 bijgewerkt door: Brown University

Een blauwdruk voor de implementatie van productrecepten ontwikkelen en testen om de voedselzekerheid in een klinische omgeving te verbeteren: een pilotstudie

Het doel van deze pilot-haalbaarheidsimplementatieproef is om de voorlopige haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een reeks implementatiestrategieën voor het voorschrijven van producten te beoordelen. Voorschriftprogramma's voor producten zijn een manier om voedselonzekerheid aan te pakken, of het gebrek aan adequate toegang tot veilig en voedzaam voedsel. Bij het produceren van recepten moeten zorgverleners patiënten identificeren die risico lopen op voedselonzekerheid en recepten schrijven voor die patiënten om gesubsidieerde groenten te krijgen. In deze studie zullen de onderzoekers samenwerken met een gemeenschapsadviesraad om een ​​reeks verbeterde implementatiestrategieën te ontwikkelen (bijv. training, technische assistentie) om zorgverleners te ondersteunen bij het leveren van programma's voor het voorschrijven van producten. De onderzoekers zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van deze strategieën beoordelen. Pre-post veranderingen in implementatieresultaten (d.w.z. acceptatie) en effectiviteitsresultaten (d.w.z. voedselzekerheid) zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zorgverleners/personeel en patiënten zullen worden gerekruteerd uit gelieerde Integra-gezondheidscentra. Na inschrijving in het reeds bestaande programma voor het voorschrijven van producten ("VeggieRx"), zullen deelnemers worden gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek dat enquêtes met betrekking tot het programma met zich meebrengt. De onderzoekers verwachten deelnemers aan het onderzoek te werven kort nadat de patiënten zijn ingeschreven voor het programma. Potentiële deelnemers zullen worden geïnformeerd dat hun beslissing om al dan niet deel te nemen aan de onderzoeksstudie geen invloed heeft op hun geschiktheid of inschrijving voor het VeggieRx-programma. Ze zullen ook worden geïnformeerd dat deze studie probeert strategieën te begrijpen om het huidige VeggieRx-programma te verbeteren. Een onderzoeksassistent volgt geïnteresseerde patiënten/zorgverleners/personeel op en voltooit de inschrijving, toestemmingen en een nulmeting, ofwel in de wachtkamer om zelf af te ronden, via de telefoon of via Zoom, OF als ze ervoor kiezen om het op hun eigen, zal het onderzoeksteam hen de link naar de toestemming en enquête sturen. Opgemerkt moet worden dat deelnemers ervoor kunnen kiezen om de enquêtes zelf in te vullen via een enquêtelink (wat de standaard is) of dat de enquêtes kunnen worden beheerd door het onderzoekspersoneel. Het onderzoeksteam hoopt basismetingen te verzamelen vóór de levering van hun eerste groenten, die doorgaans in de tweede week van juli begint. Hoewel leveranciers/personeel geen groenten zullen ontvangen, hoopt het onderzoeksteam ook hun basisgegevens te verzamelen wanneer het programma begint (tegen de tweede week van juli). Follow-up gegevensverzameling voor patiënten zal plaatsvinden na hun laatste bevalling (meestal eind november) en rond die tijd zal ook een enquête onder zorgverleners/personeel plaatsvinden. Het onderzoeksteam zal communiceren met het programma om erachter te komen wanneer de laatste bevallingen plaatsvinden (geen patiëntinformatie verzamelen, alleen de algemene tijdlijn).

Basislijn en definitieve maatregelen voor deelnemende patiënten zullen naar verwachting elk ongeveer 15-20 minuten in beslag nemen. Bovendien zullen VeggieRx-deelnemers ook een tweewekelijkse mate van betrokkenheid voltooien die elke keer ongeveer 2 minuten duurt en die via sms of e-mail wordt verzonden, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemers gedurende de 6 maanden durende VeggieRx-bezorgperiode. Deze vragen zullen vragen of ze hun groente hebben ontvangen, hoeveel ze van de groenten hielden, hoeveel ze ervan gebruikten en of ze pasten bij de eetgewoonten van hun gezin.

Zoals hierboven beschreven, zal de onderzoeksassistent via e-mail/sms/telefoon contact opnemen met aanbieders en medewerkers met het verzoek om deel te nemen. Maatregelen kunnen zij samen met een onderzoeksassistent of zelfstandig uitvoeren. Baseline- en follow-up-enquêtes voor zorgverleners/personeel nemen naar verwachting elk 10-20 minuten in beslag. Alle eerder genoemde onderzoeksprocedures kunnen in het Spaans plaatsvinden voor patiënten van wie Spaans de voertaal is door de wetenschappelijk medewerker die vloeiend Spaans spreekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Zorgverleners/personeel Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • zorgverlener/medewerker die doorverwijst voor het maken van recepten (VeggieRx)
  • vloeiend Engels en/of Spaans

Uitsluitingscriteria zorgverleners/personeel

  • jonger dan 18 jaar
  • zijn niet betrokken geweest bij het verwijzingsproces voor productvoorschriften (VeggieRx)
  • niet vloeiend Engels en/of Spaans spreken

Criteria voor patiëntopname:

  • 18 jaar of ouder
  • ingeschreven in het receptprogramma voor producten (VeggieRx)
  • vloeiend Engels en/of Spaans

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • jonger dan 18 jaar
  • weigerde zich in te schrijven voor het receptprogramma voor producten (VeggieRx)
  • niet vloeiend Engels en/of Spaans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde implementatie van productrecepten
Het onderzoeksteam zal een verbeterde implementatieblauwdruk ontwikkelen om de acceptatie van de productrecept (VeggieRx) -interventie te ondersteunen, die wordt geïnformeerd door de input van de adviesraad en die meerdere implementatiestrategieën omvat om geïdentificeerde belemmeringen voor implementatie aan te pakken.
Gedragsmatig: Verbeterde implementatie van productrecepten
Praktijken brengen wijzigingen aan in hun gebruikelijke programma voor het voorschrijven van producten op basis van een implementatieblauwdruk. Hoewel de exacte toe te voegen implementatiestrategieën zullen worden bepaald op basis van kwalitatieve gegevens (gegevensverzameling is aan de gang), kunnen mogelijke implementatiestrategieën training of technische assistentie omvatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores op elk item wijzen op een grotere betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Basislijn
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 2
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 2
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 4
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 4
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 6
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 6
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 8
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 8
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 10
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 10
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 12
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 12
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 14
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 14
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 16
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 16
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 18
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 18
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 20
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 20
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 22
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 22
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 24
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 24
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 26
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 26
Patiëntbetrokkenheid met de Produce Prescription Program-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 28
Betrokkenheid van de patiënt zal worden gemeten met een tweewekelijkse vragenlijst van 4 vragen die items bevat die worden beoordeeld op een 5-punts (1-5) Likert-schaal gerelateerd aan of patiënten het product hebben ontvangen en of ze het gebruikten en het lekker vonden. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid. Scores variëren van 4-20.
Week 28
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Basislijn
Aanvaardbaarheid van productvoorschriften zal worden beoordeeld met behulp van de 4-item Acceptability of Intervention-maatstaf met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid van de interventie. Scores variëren van 4-20.
Basislijn
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Aanvaardbaarheid van productvoorschriften zal worden beoordeeld met behulp van de 4-item Acceptability of Intervention-maatstaf met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid van de interventie. Scores variëren van 4-20.
6 maanden follow-up
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Basislijn
De haalbaarheid van productvoorschriften wordt beoordeeld aan de hand van de 4-item Haalbaarheid van Interventie Maatregel met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hogere haalbaarheid van de interventie. Scores variëren van 4-20.
Basislijn
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De haalbaarheid van productvoorschriften wordt beoordeeld aan de hand van de 4-item Haalbaarheid van Interventie Maatregel met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hogere haalbaarheid van de interventie. Scores variëren van 4-20.
6 maanden follow-up
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: Basislijn
Geschiktheid van productvoorschriften zal worden beoordeeld met behulp van de 4-item Intervention Appropriateness Measure met scores variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hogere geschiktheid van de interventie. Scores variëren van 4-20.
Basislijn
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Geschiktheid van productvoorschriften zal worden beoordeeld met behulp van de 4-item Intervention Appropriateness Measure met scores variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hogere geschiktheid van de interventie. Scores variëren van 4-20.
6 maanden follow-up
Evidence-Based Practice Attitudes-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De Evidence-Based Practice Attitudes Scale meet de houding van aanbieders ten opzichte van evidence-based praktijken - met name het produceren van receptprogramma's. Scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (in zeer grote mate); hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van evidence-based praktijken. Scores worden berekend als een gemiddelde en variëren van 0-4.
6 maanden follow-up
Haalbaarheid van deelnemersinschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers dat ermee instemt zich in te schrijven voor het onderzoek ten opzichte van degenen die zijn ingeschreven voor het productreceptprogramma
Basislijn
Implementatie Klimaatschaal
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deze maatstaf voor het implementatieklimaat beoordeelt het innovatiespecifieke organisatieklimaat voor het implementeren van productvoorschriftprogramma's. Antwoorden worden beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer grote mate). Hogere antwoorden duiden op een sterker uitvoeringsklimaat. Scores worden berekend als een gemiddelde en variëren van 0-4.
6 maanden follow-up
Implementatiegereedheid: organisatorische gereedheid voor het implementeren van verandering
Tijdsspanne: Basislijn
Deze maatregel zal de bereidheid van organisaties beoordelen om een ​​nieuwe interventie te implementeren. De antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (niet mee eens) tot 5 (mee eens). Hogere scores duiden op een grotere bereidheid van de organisatie om te veranderen. Scores variëren van 12-60.
Basislijn
Implementatiegereedheid: organisatorische gereedheid voor het implementeren van verandering
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deze maatregel zal de bereidheid van organisaties beoordelen om een ​​nieuwe interventie te implementeren. De antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (niet mee eens) tot 5 (mee eens). Hogere scores duiden op een grotere bereidheid van de organisatie om te veranderen. Scores variëren van 12-60.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststelling van productvoorschriften
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten dat zich inschrijft voor het productreceptprogramma
Basislijn
Vaststelling van productvoorschriften
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Aantal patiënten dat zich inschrijft voor het productreceptprogramma
6 maanden follow-up
Effectiviteit: voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn; 6 maanden follow-up
Gemeten door de 6-punts maatregel van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Totaalscores variëren van 0-6, waarbij lagere scores voedselzekerheid aangeven.
Basislijn; 6 maanden follow-up
Effectiviteit: voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door de 6-punts maatregel van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Totaalscores variëren van 0-6, waarbij lagere scores duiden op meer voedselzekerheid.
Basislijn
Effectiviteit: Voedingszekerheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
gemeten door de 4-item Nutrition Security-maatstaf. Antwoorden variëren van "nooit" (0) tot "altijd" (4). Items worden gescoord door een gemiddelde van opgenomen items te vinden. Lagere scores duiden op meer voedingszekerheid.
6 maanden follow-up
Effectiviteit: Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
De 2-item Patient Health Questionnaire zal worden gebruikt om te screenen op depressie. De antwoorden variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores groter dan 3 suggereren dat een depressieve stoornis waarschijnlijk is.
basislijn, follow-up na 6 maanden
Effectiviteit: Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De 2-item Patient Health Questionnaire zal worden gebruikt om te screenen op depressie. De antwoorden variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores groter dan 3 suggereren dat een depressieve stoornis waarschijnlijk is.
6 maanden follow-up
Effectiviteit: gids voor voedingsscreeners
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
De inname van fruit en groenten wordt gemeten door de 10-item Dietary Screener Guide, waarin deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze verschillende soorten voedsel hebben gegeten. Antwoorden variëren van "nooit" tot "6 of meer keer per dag." De meting wordt gescoord met behulp van een score-algoritme dat enquêteantwoorden omzet in schattingen van de gemiddelde dagelijkse inname van fruit en/of groenten via de voeding.
basislijn, follow-up na 6 maanden
Effectiviteit: gids voor voedingsscreeners
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De inname van fruit en groenten wordt gemeten door de 10-item Dietary Screener Guide, waarin deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze verschillende soorten voedsel hebben gegeten. Antwoorden variëren van "nooit" tot "6 of meer keer per dag." De meting wordt gescoord met behulp van een score-algoritme dat enquêteantwoorden omzet in schattingen van de gemiddelde dagelijkse inname van fruit en/of groenten via de voeding.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

Peter G. Peterson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah E Frank, PhD, Brown University
  • Hoofdonderzoeker: Alison Tovar, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000018
  • 008225 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Peter G. Peterson Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezien de kleine dataset zullen de gegevens niet openbaar worden gemaakt. Geanonimiseerde kwantitatieve gegevens zullen echter beschikbaar worden gesteld aan individuele onderzoekers na een schriftelijk verzoek aan de hoofdonderzoekers van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren