Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og teste en plan for implementering av reseptbelagte produkter for å forbedre matsikkerheten i en klinisk setting

10. juli 2023 oppdatert av: Brown University

Utvikle og teste en plan for implementering av reseptbelagte produkter for å forbedre matsikkerheten i en klinisk setting: En pilotstudie

Målet med denne pilotforsøket er å vurdere foreløpig gjennomførbarhet og aksept av et sett med reseptbelagte implementeringsstrategier. Produser reseptbelagte programmer er en tilnærming til å håndtere matusikkerhet, eller mangel på tilstrekkelig tilgang til trygg og næringsrik mat. Produsere resepter involverer helsepersonell som identifiserer pasienter med risiko for matusikkerhet og skriver ut resepter for at disse pasientene skal motta subsidierte grønnsaker. I denne studien vil etterforskerne samarbeide med et rådgivende utvalg for å utvikle et sett med forbedrede implementeringsstrategier (f.eks. opplæring, teknisk assistanse) for å støtte helsepersonell i å levere reseptbelagte produkter. Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten til disse strategiene. Før-post endringer i implementeringsresultater (dvs. adopsjon) og effektivitetsresultater (dvs. matsikkerhet) vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Helsepersonell/personell og pasienter vil bli rekruttert fra allierte Integra helsesentre. Etter påmelding til det allerede eksisterende reseptbelagte programmet ("VeggieRx"), vil deltakerne bli spurt om de vil være interessert i å delta i forskningsstudien som innebærer undersøkelser angående programmet. Etterforskerne forventer å rekruttere deltakere til studien som starter kort tid etter at pasienter blir registrert i programmet. Potensielle deltakere vil bli informert om at deres beslutning om å delta i forskningsstudien ikke vil påvirke deres kvalifisering eller påmelding til VeggieRx-programmet. De vil også bli informert om at denne studien søker å forstå strategier for å forbedre det nåværende VeggieRx-programmet. En forskningsassistent vil følge opp interesserte pasienter/leverandører/ansatte og fullføre påmelding, samtykker og en baselinevurdering, enten på venterommet for å fullføre på egen hånd, over telefon eller Zoom, ELLER hvis de velger å fullføre den på sine egne, vil studieteamet sende dem lenken til samtykket og undersøkelsen. Det skal bemerkes at deltakerne enten kan velge å fullføre undersøkelsene på egenhånd via en undersøkelseslenke (som vil være standard) eller undersøkelsene kan administreres av studiepersonalet. Studieteamet håper å samle grunnlinjetiltak før levering av deres første grønnsaker, som vanligvis begynner den andre uken i juli. Selv om leverandører/ansatte ikke vil motta grønnsaker, håper studieteamet også å samle inn baselinedata når programmet starter (innen andre uke i juli). Oppfølging av datainnsamling for pasienter vil finne sted etter deres endelige fødsel (vanligvis slutten av november), og leverandør/personellundersøkelse vil også finne sted rundt dette tidspunktet. Studieteamet vil kommunisere med programmet for å finne ut når de siste leveringene finner sted (ikke samle inn noen pasientinformasjon, bare en samlet tidslinje).

Baseline og endelige tiltak for deltakende pasienter forventes å ta ca. 15-20 minutter hver. I tillegg vil VeggieRx-deltakere også fullføre et mål for engasjement hver annen uke som vil ta omtrent 2 minutter hver gang og vil bli sendt via tekstmelding eller e-post avhengig av deltakernes preferanser gjennom varigheten av VeggieRx-leveringsperioden på 6 måneder. Disse spørsmålene vil spørre om de mottok grønnsakene sine, hvor mye de likte grønnsakene, hvor mye de brukte dem og om de passer med familiens matvaner.

Som beskrevet ovenfor, vil tilbydere og ansatte bli kontaktet via e-post/tekst/telefon av forskningsassistenten som ber dem om å delta. De kan gjennomføre tiltak med en forskningsassistent eller på egenhånd. Baseline- og oppfølgingsundersøkelser for tilbydere/ansatte forventes hver å ta 10-20 min. Alle tidligere nevnte studieprosedyrer kan foregå på spansk for pasienter som har spansk som hovedspråk av forskningsassistenten som behersker spansk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Rekruttering
        • Brown Research on Implementation and Dissemination to Guide Evidence use (BRIDGE) Program
        • Ta kontakt med:
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Rekruttering
        • Department of Behavioral and Social Sciences/School of Public Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for helsepersonell/personell:

  • 18 år eller eldre
  • helsepersonell/medarbeider som henviser til å produsere resepter (VeggieRx)
  • flytende i engelsk og/eller spansk

Utelukkelseskriterier for helsepersonell/personell

  • under 18 år
  • har ikke vært involvert i henvisningsprosessen for reseptbelagte produkter (VeggieRx)
  • er ikke flytende i engelsk og/eller spansk

Pasientinkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • registrert i produksjonsreseptprogrammet (VeggieRx)
  • flytende i engelsk og/eller spansk

Pasientekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • nektet å melde seg på reseptbelagte produkter (VeggieRx)
  • er ikke flytende i engelsk og/eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret produksjonsreseptimplementering
Studieteamet vil utvikle en forbedret implementeringsoppskrift for å støtte opptaket av reseptbelagte produkter (VeggieRx)-intervensjonen som er informert av innspill fra rådgivende styre og inkluderer flere implementeringsstrategier for å adressere identifiserte hindringer for implementering.
Praksis gjør endringer i deres vanlige reseptprogram basert på en implementeringsoppskrift. Mens de nøyaktige implementeringsstrategiene som skal legges til vil bli definert basert på kvalitative data (datainnsamling pågår), kan mulige implementeringsstrategier inkludere opplæring eller teknisk assistanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere poengsum på hvert element indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Grunnlinje
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 2
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 2
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 4
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 4
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 6
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 6
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 8
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 8
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 10
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 10
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 12
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 12
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 14
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 14
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 16
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 16
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 18
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 18
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 20
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 20
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 22
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 22
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 24
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 24
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 26
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 26
Pasientengasjement med spørreskjemaet Produce Prescription Program
Tidsramme: Uke 28
Pasientengasjement vil bli målt med et 4-spørsmål ukentlig spørreskjema som inkluderer elementer vurdert på en 5-punkts (1-5) Likert-skala relatert til om pasientene mottok produktene og om de brukte den og likte den. Høyere score indikerer høyere engasjement. Resultatene varierer fra 4-20.
Uke 28
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Grunnlinje
Akseptabiliteten av reseptbelagte produkter vil bli vurdert ved å bruke 4-elementets Akseptabilitet for intervensjon med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere skårer indikerer høyere aksept av intervensjonen. Resultatene varierer fra 4-20.
Grunnlinje
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Akseptabiliteten av reseptbelagte produkter vil bli vurdert ved å bruke 4-elementets Akseptabilitet for intervensjon med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere skårer indikerer høyere aksept av intervensjonen. Resultatene varierer fra 4-20.
6 måneders oppfølging
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomførbarheten av reseptbelagte produkter vil bli vurdert ved å bruke 4-elementet Feasibility of Intervention Measure med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere skårer indikerer høyere gjennomførbarhet av intervensjonen. Resultatene varierer fra 4-20.
Grunnlinje
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Gjennomførbarheten av reseptbelagte produkter vil bli vurdert ved å bruke 4-elementet Feasibility of Intervention Measure med skårer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere skårer indikerer høyere gjennomførbarhet av intervensjonen. Resultatene varierer fra 4-20.
6 måneders oppfølging
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Egnetheten til reseptbelagte produkter vil bli vurdert ved å bruke 4-elementets intervensjonsegnethetsmål med poeng fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere skårer indikerer høyere hensiktsmessighet av intervensjonen. Resultatene varierer fra 4-20.
Grunnlinje
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Egnetheten til reseptbelagte produkter vil bli vurdert ved å bruke 4-elementets intervensjonsegnethetsmål med poeng fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere skårer indikerer høyere hensiktsmessighet av intervensjonen. Resultatene varierer fra 4-20.
6 måneders oppfølging
Skala for evidensbasert praksis holdninger
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
The Evidence-Based Practice Attitudes Scale måler leverandørers holdninger til evidensbasert praksis – produserer spesifikt reseptbelagte programmer. Poeng varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (i veldig stor grad); høyere score indikerer mer positive holdninger til evidensbasert praksis. Poeng er beregnet som et gjennomsnitt og varierer fra 0-4.
6 måneders oppfølging
Mulighet for deltakerregistrering
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som samtykker i å melde seg på studien av de som er påmeldt til reseptbelagte produkter
Grunnlinje
Implementering Climate Scale
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Dette målet på implementeringsklima vil vurdere det innovasjonsspesifikke organisasjonsklimaet for implementering av reseptbelagte produkter. Svarene vil bli vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært stor grad). Høyere svar indikerer et sterkere implementeringsklima. Poeng er beregnet som et gjennomsnitt og varierer fra 0-4.
6 måneders oppfølging
Implementeringsberedskap: Organisatorisk beredskap for å implementere endring
Tidsramme: Grunnlinje
Dette tiltaket vil vurdere organisasjoners beredskap til å gjennomføre en ny intervensjon. Svarene vil bli vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig). Høyere score indikerer høyere organisatorisk endringsberedskap. Resultatene varierer fra 12-60.
Grunnlinje
Implementeringsberedskap: Organisatorisk beredskap for å implementere endring
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Dette tiltaket vil vurdere organisasjoners beredskap til å gjennomføre en ny intervensjon. Svarene vil bli vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (uenig) til 5 (enig). Høyere score indikerer høyere organisatorisk endringsberedskap. Resultatene varierer fra 12-60.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon av produksjonsforskrifter
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter som melder seg på reseptbelagte produkter
Grunnlinje
Adopsjon av produksjonsforskrifter
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Antall pasienter som melder seg på reseptbelagte produkter
6 måneders oppfølging
Effektivitet: Matsikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje; 6 måneders oppfølging
Målt med 6-elementet United States Department of Agriculture-mål. Totalskårene varierer fra 0-6, med lavere skårer som indikerer matsikkerhet.
Grunnlinje; 6 måneders oppfølging
Effektivitet: Matsikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med 6-elementet United States Department of Agriculture-mål. Totalskårene varierer fra 0-6, med lavere skåre som indikerer mer matsikkerhet.
Grunnlinje
Effektivitet: Ernæringssikkerhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
målt med 4-elementet Nutrition Security-tiltaket. Svarene varierer fra "aldri" (0) til "alltid" (4). Elementer scores ved å finne et gjennomsnitt av inkluderte elementer. Lavere score indikerer mer ernæringssikkerhet.
6 måneders oppfølging
Effektivitet: Pasienthelsespørreskjema-2
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjemaet med 2 punkter vil bli brukt til å screene for depresjon. Svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Score høyere enn 3 tyder på at alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig.
baseline, 6 måneders oppfølging
Effektivitet: Pasienthelsespørreskjema-2
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjemaet med 2 punkter vil bli brukt til å screene for depresjon. Svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Score høyere enn 3 tyder på at alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig.
6 måneders oppfølging
Effektivitet: Dietary Screener Guide
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
Inntak av frukt og grønnsaker vil bli målt ved hjelp av 10-elementers Dietary Screener Guide, der deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor ofte de har spist en rekke matvarer. Svarene varierer fra «aldri» til «6 eller flere ganger per dag». Målingen skåres ved hjelp av en skåringsalgoritme som konverterer undersøkelsessvar til estimater av gjennomsnittlig daglig kostinntak for frukt og/eller grønnsaker.
baseline, 6 måneders oppfølging
Effektivitet: Dietary Screener Guide
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Inntak av frukt og grønnsaker vil bli målt ved hjelp av 10-elementers Dietary Screener Guide, der deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor ofte de har spist en rekke matvarer. Svarene varierer fra «aldri» til «6 eller flere ganger per dag». Målingen skåres ved hjelp av en skåringsalgoritme som konverterer undersøkelsessvar til estimater av gjennomsnittlig daglig kostinntak for frukt og/eller grønnsaker.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah E Frank, PhD, Brown University
  • Hovedetterforsker: Alison Tovar, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000018
  • 008225 (Annet stipend/finansieringsnummer: Peter G. Peterson Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gitt det lille datasettet, vil data ikke gjøres offentlig tilgjengelig. Imidlertid vil avidentifiserte kvantitative data gjøres tilgjengelig for individuelle etterforskere etter en skriftlig forespørsel til studiens hovedetterforskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

Kliniske studier på Forbedret produksjonsreseptimplementering

3
Abonnere