末梢動脈疾患に対する経皮経管血管形成術の評価における赤外線熱画像
2023年7月16日 更新者：Fangge Deng
IRTI (赤外線熱画像) の測定は、さまざまな程度の病変を伴う重症虚血肢を有する PAD 患者を評価するために使用できます。
IRTI は、経皮経管血管形成術 (PTA) 治療後の足の血液灌流を評価し、手術の成功率を判断するために使用できます。
IRTI は、手術後の患者の効果的なフォローアップ ツールとして使用できます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510163
- 募集
- Fangge Deng
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コンタクト：
- Fangge Deng, Researcher
- 電話番号：86 13234006746
- メール：fangge256@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断と治療のために当院を訪れたPAD患者を最初に選択し、最終的にPTA手術の適応を満たす患者を研究に含めた。
説明
包含基準:
- 1、ラザフォードグレード3、4、5、または6の患者。 2、下肢動脈PTAの適応がある患者：重度の間欠性跛行、安静時疼痛、潰瘍または壊疽。 3、片肢（左対右）のみのPTAを必要とする患者。
除外基準:
- 1、体温が37℃以上の患者。 2、開腹手術の適応のある患者。 3、大切断（足首から上）を必要とする患者。 4、急性閉塞性または塞栓性四肢虚血の患者。 5、下肢深部静脈血栓症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTA治療後の足の血液灌流と手術の成功率を評価する際のIRTIの有効性と信頼性を判断すること。
時間枠：最長15ヶ月
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さまざまなレベルの疑似コード (白、赤、ピンク、黄、緑、青、黒) は、低温から高温までのカラー バーに対応する、対応する IRTI を表します。 手術した肢と手術していない肢のPTA治療前後の足背と足裏の平均温度を測定します。 PTA 治療の前後に、手術した手足と手術していない手足の足首上腕指数 (ABI) も測定されます。 手術肢と非手術肢における ABI と足の温度の一致、および ABI の変化と足の温度の一致を分析します。 |
最長15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月4日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月16日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRTIPTA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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