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Imaging termico a infrarossi nella valutazione dell'angioplastica transluminale percutanea per la malattia dell'arteria periferica

16 luglio 2023 aggiornato da: Fangge Deng

La determinazione dell'IRTI (imaging termico a infrarossi) può essere utilizzata per valutare i pazienti PAD con ischemia critica degli arti con diversi gradi di lesione.

IRTI può essere utilizzato per valutare la perfusione sanguigna del piede dopo il trattamento di angioplastica transluminale percutanea (PTA) e determinare il tasso di successo dell'intervento chirurgico.

IRTI può essere utilizzato come efficace strumento di follow-up per i pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510163
        • Reclutamento
        • Fangge Deng
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inizialmente sono stati selezionati i pazienti affetti da PAD che si sono rivolti al nostro ospedale per la diagnosi e il trattamento e quelli che soddisfacevano le indicazioni per la chirurgia PTA sono stati infine inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1、Pazienti con grado Rutherford 3, 4, 5 o 6. 2、Pazienti con indicazioni per PTA arteriosa degli arti inferiori: grave claudicatio intermittente, dolore a riposo, ulcerazione o cancrena. 3、Pazienti che hanno richiesto PTA di un solo arto (sinistro contro destro).

Criteri di esclusione:

  • 1、Pazienti con temperatura corporea superiore a 37°C. 2、Pazienti con indicazioni per chirurgia a cielo aperto. 3、Pazienti che richiedono un'amputazione maggiore (sopra la caviglia). 4、Pazienti con ischemia acuta occlusiva o embolica degli arti. 5、Pazienti con trombosi venosa profonda degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la validità e l'affidabilità dell'IRTI nella valutazione della perfusione sanguigna del piede e del tasso di successo chirurgico dopo il trattamento con PTA.
Lasso di tempo: fino a 15 mesi

I diversi livelli di pseudocodici (bianco, rosso, rosa, giallo, verde, blu e nero) rappresentano l'IRTI corrispondente, corrispondente alla barra dei colori da bassa ad alta temperatura.

Misureremo la temperatura media del dorso e della pianta del piede prima e dopo il trattamento PTA negli arti operati e non operati. Verrà inoltre misurato l'indice caviglia-braccio (ABI) degli arti operati e non operati prima e dopo il trattamento PTA.

Analizzeremo l'accordo tra l'ABI e la temperatura del piede negli arti operati e non operati, così come l'accordo tra la variazione dell'ABI e la temperatura del piede.
fino a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fangge Deng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRTIPTA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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