Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infrarood thermische beeldvorming bij het evalueren van de percutane transluminale angioplastiek voor perifere arterieziekte

16 juli 2023 bijgewerkt door: Fangge Deng

Bepaling van IRTI (infrarood thermische beeldvorming) kan worden gebruikt om PAD-patiënten met kritieke ischemie van de ledematen met verschillende graden van laesie te evalueren.

IRTI kan worden gebruikt om de doorbloeding van de voet te evalueren na een behandeling met percutane transluminale angioplastiek (PTA) en om het slagingspercentage van de operatie te bepalen.

IRTI kan worden gebruikt als een effectief follow-uphulpmiddel voor patiënten na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Werving
        • Fangge Deng
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PAD-patiënten die naar ons ziekenhuis kwamen voor diagnose en behandeling werden in eerste instantie geselecteerd en degenen die voldeden aan de indicaties voor PTA-chirurgie werden uiteindelijk opgenomen in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1、Patiënten met Rutherford graad 3, 4, 5 of 6. 2、Patiënten met indicaties voor arteriële PTA aan de onderste ledematen: ernstige claudicatio intermittens, rustpijn, zweren of gangreen. 3、Patiënten die PTA van slechts één ledemaat nodig hadden (links versus rechts).

Uitsluitingscriteria:

  • 1、Patiënten met een lichaamstemperatuur boven 37°C. 2、Patiënten met indicaties voor open chirurgie. 3、Patiënten die een grote amputatie nodig hebben (boven de enkel). 4、Patiënten met acute occlusieve of embolische ischemie van de ledematen. 5、Patiënten met diepe veneuze trombose van de onderste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de validiteit en betrouwbaarheid van IRTI te bepalen bij het beoordelen van voetbloedperfusie en chirurgisch slagingspercentage na PTA-behandeling.
Tijdsspanne: tot 15 maanden

De verschillende niveaus van pseudocodes (wit, rood, roze, geel, groen, blauw en zwart) vertegenwoordigen de corresponderende IRTI, overeenkomend met de kleurenbalk van lage naar hoge temperatuur.

We meten de gemiddelde temperatuur van de dorsale en voetzool voor en na de PTA-behandeling in de geopereerde en niet-geopereerde ledematen. Ook wordt de enkel-armindex (ABI) van de geopereerde en niet-geopereerde ledematen voor en na de PTA-behandeling gemeten.

We analyseren de overeenkomst tussen ABI en voettemperatuur in de geopereerde en niet-geopereerde ledematen, evenals de overeenkomst tussen de verandering in ABI en voettemperatuur.
tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fangge Deng

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRTIPTA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren