- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05941533
Infrarød termisk bildebehandling i evaluering av perkutan transluminal angioplastikk for perifer arteriesykdom
Bestemmelse av IRTI (infrarød termisk avbildning) kan brukes til å evaluere PAD-pasienter med kritisk lemmeriskemi med ulike grader av lesjon.
IRTI kan brukes til å evaluere fotblodperfusjonen etter perkutan transluminal angioplastikk (PTA) behandling og bestemme suksessraten for kirurgi.
IRTI kan brukes som et effektivt oppfølgingsverktøy for pasienter etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
- Rekruttering
- Fangge Deng
-
Ta kontakt med:
- Fangge Deng, Researcher
- Telefonnummer: 86 13234006746
- E-post: fangge256@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1、Pasienter med Rutherford grad 3, 4, 5 eller 6. 2、Pasienter med indikasjoner for arteriell PTA i nedre ekstremiteter: alvorlig claudicatio intermittens, hvilesmerter, sårdannelse eller koldbrann. 3、pasienter som krevde PTA av bare ett lem (venstre mot høyre).
Ekskluderingskriterier:
- 1、Pasienter med kroppstemperatur over 37 ° C. 2、Pasienter med indikasjoner for åpen kirurgi. 3、pasienter som krever større amputasjon (over ankelen). 4、 Pasienter med akutt okklusiv eller embolisk iskemi i ekstremiteter. 5、pasienter med dyp venetrombose i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme gyldigheten og påliteligheten til IRTI ved vurdering av fotblodperfusjon og kirurgisk suksessrate etter PTA-behandling.
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
De forskjellige nivåene av pseudokoder (hvit, rød, rosa, gul, grønn, blå og svart) representerer den tilsvarende IRTI, som tilsvarer fargelinjen fra lav til høy temperatur. Vi vil måle gjennomsnittstemperaturen på rygg og fotsåle før og etter PTA-behandling i opererte og ikke-opererte lemmer. Ankel-brachial indeks (ABI) av opererte og ikke-opererte lemmer før og etter PTA-behandling vil også bli målt. Vi vil analysere overensstemmelsen mellom ABI og fottemperatur i opererte og ikke-opererte lemmer, samt overensstemmelsen mellom endring i ABI og fottemperatur. |
opptil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRTIPTA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .