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Infrarot-Wärmebildgebung bei der Bewertung der perkutanen transluminalen Angioplastie bei peripherer Arterienerkrankung

16. Juli 2023 aktualisiert von: Fangge Deng

Die Bestimmung von IRTI (Infrarot-Wärmebildgebung) kann zur Beurteilung von pAVK-Patienten mit kritischer Gliedmaßenischämie mit unterschiedlichem Grad der Läsion eingesetzt werden.

IRTI kann verwendet werden, um die Durchblutung des Fußes nach einer Behandlung mit perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA) zu bewerten und die Erfolgsrate einer Operation zu bestimmen.

IRTI kann als wirksames Nachsorgeinstrument für Patienten nach einer Operation eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Rekrutierung
        • Fangge Deng
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PAD-Patienten, die zur Diagnose und Behandlung in unser Krankenhaus kamen, wurden zunächst ausgewählt, und diejenigen, die die Indikationen für eine PTA-Operation erfüllten, wurden schließlich in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1、Patienten mit Rutherford-Grad 3, 4, 5 oder 6. 2、Patienten mit Indikationen für eine arterielle PTA der unteren Extremitäten: schwere Claudicatio intermittens, Ruheschmerzen, Ulzeration oder Gangrän. 3、Patienten, die nur eine PTA einer Gliedmaße benötigten (links vs. rechts).

Ausschlusskriterien:

  • 1、Patienten mit einer Körpertemperatur über 37 °C. 2、Patienten mit Indikationen für eine offene Operation. 3、Patienten, die eine größere Amputation (oberhalb des Knöchels) benötigen. 4、Patienten mit akuter okklusiver oder embolischer Extremitätenischämie. 5、Patienten mit tiefer Venenthrombose der unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit von IRTI bei der Beurteilung der Durchblutung des Fußes und der chirurgischen Erfolgsrate nach PTA-Behandlung.
Zeitfenster: bis zu 15 Monate

Die verschiedenen Ebenen der Pseudocodes (weiß, rot, rosa, gelb, grün, blau und schwarz) stellen den entsprechenden IRTI dar, der dem Farbbalken von niedriger bis hoher Temperatur entspricht.

Wir messen die durchschnittliche Temperatur des Fußrückens und der Fußsohle vor und nach der PTA-Behandlung an den operierten und nicht operierten Gliedmaßen. Der Knöchel-Arm-Index (ABI) der operierten und nicht operierten Gliedmaßen vor und nach der PTA-Behandlung wird ebenfalls gemessen.

Wir werden die Übereinstimmung zwischen ABI und Fußtemperatur in den operierten und nicht operierten Gliedmaßen sowie die Übereinstimmung zwischen der Änderung des ABI und der Fußtemperatur analysieren.
bis zu 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fangge Deng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRTIPTA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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