- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941533
Termografia Infravermelha na Avaliação da Angioplastia Transluminal Percutânea para Doença Arterial Periférica
A determinação de IRTI (imagem termal infravermelha) pode ser usada para avaliar pacientes com DAP com isquemia crítica de membro com diferentes graus de lesão.
IRTI pode ser usado para avaliar a perfusão sanguínea do pé após o tratamento de angioplastia transluminal percutânea (PTA) e determinar a taxa de sucesso da cirurgia.
IRTI pode ser usado como uma ferramenta de acompanhamento eficaz para pacientes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510163
- Recrutamento
- Fangge Deng
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Contato:
- Fangge Deng, Researcher
- Número de telefone: 86 13234006746
- E-mail: fangge256@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1、Pacientes com grau 3, 4, 5 ou 6 de Rutherford. 2、Pacientes com indicações para PTA arterial de membros inferiores: claudicação intermitente grave, dor em repouso, ulceração ou gangrena. 3、Pacientes que necessitaram de PTA de apenas um membro (esquerdo versus direito).
Critério de exclusão:
- 1、Pacientes com temperatura corporal acima de 37°C. 2、Pacientes com indicação de cirurgia aberta. 3、Pacientes que requerem amputação maior (acima do tornozelo). 4、Pacientes com isquemia aguda oclusiva ou embólica dos membros. 5、Pacientes com trombose venosa profunda da extremidade inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a validade e confiabilidade do IRTI na avaliação da perfusão sanguínea do pé e taxa de sucesso cirúrgico após o tratamento de PTA.
Prazo: até 15 meses
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Os diferentes níveis de pseudocódigos (branco, vermelho, rosa, amarelo, verde, azul e preto) representam o IRTI correspondente, correspondendo à barra de cores de baixa a alta temperatura. Mediremos a temperatura média do dorso e planta do pé antes e após o tratamento da ATP nos membros operados e não operados. O índice tornozelo-braquial (ITB) dos membros operados e não operados antes e após o tratamento com ATP também será medido. Analisaremos a concordância entre o ITB e a temperatura do pé nos membros operados e não operados, bem como a concordância entre a variação do ITB e a temperatura do pé. |
até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRTIPTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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