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Termografia Infravermelha na Avaliação da Angioplastia Transluminal Percutânea para Doença Arterial Periférica

16 de julho de 2023 atualizado por: Fangge Deng

A determinação de IRTI (imagem termal infravermelha) pode ser usada para avaliar pacientes com DAP com isquemia crítica de membro com diferentes graus de lesão.

IRTI pode ser usado para avaliar a perfusão sanguínea do pé após o tratamento de angioplastia transluminal percutânea (PTA) e determinar a taxa de sucesso da cirurgia.

IRTI pode ser usado como uma ferramenta de acompanhamento eficaz para pacientes após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • Recrutamento
        • Fangge Deng
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com DAP que procuraram nosso hospital para diagnóstico e tratamento foram inicialmente selecionados e aqueles que atenderam às indicações para a cirurgia de ATP foram finalmente incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1、Pacientes com grau 3, 4, 5 ou 6 de Rutherford. 2、Pacientes com indicações para PTA arterial de membros inferiores: claudicação intermitente grave, dor em repouso, ulceração ou gangrena. 3、Pacientes que necessitaram de PTA de apenas um membro (esquerdo versus direito).

Critério de exclusão:

  • 1、Pacientes com temperatura corporal acima de 37°C. 2、Pacientes com indicação de cirurgia aberta. 3、Pacientes que requerem amputação maior (acima do tornozelo). 4、Pacientes com isquemia aguda oclusiva ou embólica dos membros. 5、Pacientes com trombose venosa profunda da extremidade inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a validade e confiabilidade do IRTI na avaliação da perfusão sanguínea do pé e taxa de sucesso cirúrgico após o tratamento de PTA.
Prazo: até 15 meses

Os diferentes níveis de pseudocódigos (branco, vermelho, rosa, amarelo, verde, azul e preto) representam o IRTI correspondente, correspondendo à barra de cores de baixa a alta temperatura.

Mediremos a temperatura média do dorso e planta do pé antes e após o tratamento da ATP nos membros operados e não operados. O índice tornozelo-braquial (ITB) dos membros operados e não operados antes e após o tratamento com ATP também será medido.

Analisaremos a concordância entre o ITB e a temperatura do pé nos membros operados e não operados, bem como a concordância entre a variação do ITB e a temperatura do pé.

até 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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