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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941533
말초 동맥 질환에 대한 경피 경혈관 성형술 평가의 적외선 열 화상
2023년 7월 16일 업데이트: Fangge Deng
IRTI(적외선 열화상)의 결정은 병변의 정도가 다른 중증 사지 허혈이 있는 PAD 환자를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
IRTI는 경피 경혈관 성형술(PTA) 치료 후 발 혈액 관류를 평가하고 수술의 성공률을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
IRTI는 수술 후 환자를 위한 효과적인 후속 도구로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510163
- 모병
- Fangge Deng
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연락하다:
- Fangge Deng, Researcher
- 전화번호: 86 13234006746
- 이메일: fangge256@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단과 치료를 위해 우리 병원에 내원한 말초동맥질환 환자를 1차로 선발하고, PTA 수술 적응증을 충족한 환자를 최종 연구에 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- 1、Rutherford 등급 3, 4, 5 또는 6의 환자. 2、하지 동맥 PTA에 대한 적응증이 있는 환자: 심한 간헐적 파행, 안정 시 통증, 궤양 또는 괴저. 3、한 쪽 사지에만 PTA가 필요한 환자(왼쪽 대 오른쪽).
제외 기준:
- 1、체온이 37 ° C 이상인 환자 2、개복 수술 적응증이 있는 환자. 3、큰 절단(발목 위)이 필요한 환자. 4, 급성 폐쇄성 또는 색전성 사지 허혈 환자. 5、하지의 깊은 정맥 혈전증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTA 치료 후 발 혈액 관류 및 수술 성공률을 평가하는 IRTI의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.
기간: 최대 15개월
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다양한 수준의 의사 코드(흰색, 빨간색, 분홍색, 노란색, 녹색, 파란색 및 검은색)는 낮은 온도에서 높은 온도까지의 색상 막대에 해당하는 해당 IRTI를 나타냅니다. 수술한 팔다리와 수술하지 않은 팔다리에서 PTA 치료 전후의 발바닥과 등의 평균 온도를 측정합니다. PTA 치료 전후에 수술한 팔다리와 수술하지 않은 팔다리의 발목-상완 지수(ABI)도 측정됩니다. 수술한 팔다리와 수술하지 않은 팔다리에서 ABI와 발 온도 사이의 일치 및 ABI 변화와 발 온도 사이의 일치를 분석할 것입니다. |
최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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