- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941533
Infrapunalämpökuvaus perkutaanisen transluminaalisen angioplastian arvioinnissa ääreisvaltimotaudin varalta
IRTI:n (infrapunalämpökuvauksen) määrittämistä voidaan käyttää arvioitaessa PAD-potilaita, joilla on kriittinen raajaiskemia ja eriasteisia vaurioita.
IRTI:tä voidaan käyttää jalkaveren perfuusion arvioimiseen perkutaanisen transluminaalisen angioplastian (PTA) jälkeen ja leikkauksen onnistumisasteen määrittämiseen.
IRTI:tä voidaan käyttää tehokkaana seurantavälineenä potilaille leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510163
- Rekrytointi
- Fangge Deng
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangge Deng, Researcher
- Puhelinnumero: 86 13234006746
- Sähköposti: fangge256@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1、Potilaat, joilla on Rutherford-aste 3, 4, 5 tai 6. 2、Potilaat, joilla on indikaatioita alaraajojen valtimoiden PTA:lle: vaikea ajoittainen kyykky, lepokipu, haavauma tai kuolio. 3、Potilaat, jotka tarvitsivat vain yhden raajan PTA:ta (vasen vs. oikea).
Poissulkemiskriteerit:
- 1、Potilaat, joiden ruumiinlämpö on yli 37 °C. 2、Potilaat, joilla on aiheita avoimeen leikkaukseen. 3、Potilaat, jotka tarvitsevat suuren amputoinnin (nilkan yläpuolella). 4 、Potilaat, joilla on akuutti okklusiivinen tai embolinen raajan iskemia. 5. Potilaat, joilla on alaraajojen syvä laskimotromboosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRTI:n validiteetin ja luotettavuuden määrittäminen jalkaveren perfuusion ja leikkauksen onnistumisasteen arvioinnissa PTA-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Pseudokoodien eri tasot (valkoinen, punainen, vaaleanpunainen, keltainen, vihreä, sininen ja musta) edustavat vastaavaa IRTI:tä, joka vastaa väripalkkia matalasta korkeaan lämpötilaan. Mittaamme selän ja jalkapohjan keskilämpötilan ennen PTA-hoitoa ja sen jälkeen leikatuista ja ei-leikkatuista raajoista. Leikkattujen ja leikkaamattomien raajojen nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) mitataan myös ennen ja jälkeen PTA-hoidon. Analysoimme ABI:n ja jalkalämpötilan välistä yhtäpitävyyttä leikatuissa ja ei-leikkatuissa raajoissa sekä ABI:n muutoksen ja jalkaterän lämpötilan välistä sopimusta. |
jopa 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRTIPTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .