- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941533
Инфракрасная тепловизия в оценке чрескожной транслюминальной ангиопластики при заболеваниях периферических артерий
Определение ИРТИ (инфракрасная тепловизионная съемка) может быть использовано для оценки ЗПА у больных с критической ишемией конечностей с различной степенью поражения.
IRTI можно использовать для оценки перфузии крови стопы после чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и определения успешности хирургического вмешательства.
IRTI можно использовать в качестве эффективного инструмента наблюдения за пациентами после операции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510163
- Рекрутинг
- Fangge Deng
-
Контакт:
- Fangge Deng, Researcher
- Номер телефона: 86 13234006746
- Электронная почта: fangge256@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты со степенью 3, 4, 5 или 6 по Резерфорду. 2. Пациенты с показаниями к артериальной ЧТА нижних конечностей: тяжелая перемежающаяся хромота, боль в покое, изъязвление или гангрена. 3. Пациенты, которым потребовалась ЧТА только одной конечности (левой или правой).
Критерий исключения:
- 1、Пациенты с температурой тела выше 37°С. 2、Пациенты с показаниями к открытой операции. 3、Пациенты, нуждающиеся в серьезной ампутации (выше лодыжки). 4. Пациенты с острой окклюзионной или эмболической ишемией конечностей. 5. Пациенты с тромбозом глубоких вен нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить валидность и надежность ИРТИ в оценке перфузии крови стопы и успешности хирургического лечения после лечения ЧТА.
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Различные уровни псевдокодов (белый, красный, розовый, желтый, зеленый, синий и черный) представляют соответствующие IRTI, соответствующие цветовой полосе от низкой до высокой температуры. Измерим среднюю температуру тыльной поверхности и подошвы стопы до и после лечения ПТА на оперированных и неоперированных конечностях. Также будет измеряться лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) оперированных и неоперированных конечностей до и после лечения ЧТА. Проанализируем соответствие между ЛПИ и температурой стопы на оперированных и неоперированных конечностях, а также соответствие между изменением ЛПИ и температурой стопы. |
до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRTIPTA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .