Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød termisk billeddannelse til evaluering af den perkutane transluminale angioplastik for perifer arteriesygdom

16. juli 2023 opdateret af: Fangge Deng

Bestemmelse af IRTI (infrarød termisk billeddannelse) kan bruges til at evaluere PAD-patienter med kritisk lemmeriskæmi med forskellige grader af læsion.

IRTI kan bruges til at evaluere fodblodperfusionen efter perkutan transluminal angioplastik (PTA) behandling og bestemme succesraten for operation.

IRTI kan bruges som et effektivt opfølgningsværktøj til patienter efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • Rekruttering
        • Fangge Deng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PAD-patienter, der kom til vores hospital for diagnose og behandling, blev i første omgang udvalgt, og de, der opfyldte indikationerne for PTA-operation, blev til sidst inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1、Patienter med Rutherford grad 3, 4, 5 eller 6. 2、Patienter med indikationer for arteriel PTA i nedre ekstremiteter: svær claudicatio intermittens, hvilesmerter, ulceration eller koldbrand. 3、Patienter, der krævede PTA af kun et lem (venstre mod højre).

Ekskluderingskriterier:

  • 1、Patienter med kropstemperatur over 37 ° C. 2、Patienter med indikationer for åben kirurgi. 3、Patienter, der kræver større amputation (over anklen). 4、Patienter med akut okklusiv eller embolisk iskæmi i ekstremiteterne. 5、Patienter med dyb venetrombose i underekstremiteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme validiteten og pålideligheden af ​​IRTI til vurdering af fodblodperfusion og kirurgisk succesrate efter PTA-behandling.
Tidsramme: op til 15 måneder

De forskellige niveauer af pseudokoder (hvid, rød, pink, gul, grøn, blå og sort) repræsenterer den tilsvarende IRTI, svarende til farvelinjen fra lav til høj temperatur.

Vi vil måle gennemsnitstemperaturen på ryg og fodsål før og efter PTA-behandling i de opererede og ikke-opererede lemmer. Ankel-brachial indeks (ABI) af de opererede og ikke-opererede lemmer før og efter PTA-behandling vil også blive målt.

Vi vil analysere overensstemmelsen mellem ABI og fodtemperatur i de opererede og ikke-opererede lemmer, samt overensstemmelsen mellem ændringen i ABI og fodtemperatur.
op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangge Deng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRTIPTA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner