- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941533
Imagen térmica infrarroja en la evaluación de la angioplastia transluminal percutánea para la enfermedad arterial periférica
La determinación de IRTI (imágenes térmicas infrarrojas) se puede utilizar para evaluar pacientes con EAP con isquemia crítica de las extremidades con diferentes grados de lesión.
La IRTI se puede utilizar para evaluar la perfusión sanguínea del pie después del tratamiento con angioplastia transluminal percutánea (PTA) y determinar la tasa de éxito de la cirugía.
IRTI se puede utilizar como una herramienta de seguimiento eficaz para los pacientes después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510163
- Reclutamiento
- Fangge Deng
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Contacto:
- Fangge Deng, Researcher
- Número de teléfono: 86 13234006746
- Correo electrónico: fangge256@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1, Pacientes con grado de Rutherford 3, 4, 5 o 6. 2, Pacientes con indicaciones de PTA arterial de las extremidades inferiores: claudicación intermitente grave, dolor en reposo, ulceración o gangrena. 3, Pacientes que requirieron PTA de una sola extremidad (izquierda versus derecha).
Criterio de exclusión:
- 1、Pacientes con temperatura corporal superior a 37 °C. 2、Pacientes con indicación de cirugía abierta. 3, Pacientes que requieren una amputación importante (por encima del tobillo). 4, Pacientes con isquemia oclusiva o embólica aguda de las extremidades. 5, Pacientes con trombosis venosa profunda de la extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la validez y confiabilidad de la IRTI para evaluar la perfusión sanguínea del pie y la tasa de éxito quirúrgico después del tratamiento con ATP.
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Los diferentes niveles de pseudocódigos (blanco, rojo, rosa, amarillo, verde, azul y negro) representan el IRTI correspondiente, correspondiente a la barra de color de baja a alta temperatura. Mediremos la temperatura media del dorso y la planta del pie antes y después del tratamiento de ATP en las extremidades operadas y no operadas. También se medirá el índice tobillo-brazo (ABI) de las extremidades operadas y no operadas antes y después del tratamiento PTA. Analizaremos la concordancia entre el ITB y la temperatura del pie en las extremidades operadas y no operadas, así como la concordancia entre el cambio del ITB y la temperatura del pie. |
hasta 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- IRTIPTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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