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Imagen térmica infrarroja en la evaluación de la angioplastia transluminal percutánea para la enfermedad arterial periférica

16 de julio de 2023 actualizado por: Fangge Deng

La determinación de IRTI (imágenes térmicas infrarrojas) se puede utilizar para evaluar pacientes con EAP con isquemia crítica de las extremidades con diferentes grados de lesión.

La IRTI se puede utilizar para evaluar la perfusión sanguínea del pie después del tratamiento con angioplastia transluminal percutánea (PTA) y determinar la tasa de éxito de la cirugía.

IRTI se puede utilizar como una herramienta de seguimiento eficaz para los pacientes después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510163
        • Reclutamiento
        • Fangge Deng
        • Contacto:
          • Fangge Deng, Researcher
          • Número de teléfono: 86 13234006746
          • Correo electrónico: fangge256@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inicialmente se seleccionó a los pacientes con EAP que acudieron a nuestro hospital para diagnóstico y tratamiento, y finalmente se incluyeron en el estudio aquellos que cumplían con las indicaciones para la cirugía de ATP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1, Pacientes con grado de Rutherford 3, 4, 5 o 6. 2, Pacientes con indicaciones de PTA arterial de las extremidades inferiores: claudicación intermitente grave, dolor en reposo, ulceración o gangrena. 3, Pacientes que requirieron PTA de una sola extremidad (izquierda versus derecha).

Criterio de exclusión:

  • 1、Pacientes con temperatura corporal superior a 37 °C. 2、Pacientes con indicación de cirugía abierta. 3, Pacientes que requieren una amputación importante (por encima del tobillo). 4, Pacientes con isquemia oclusiva o embólica aguda de las extremidades. 5, Pacientes con trombosis venosa profunda de la extremidad inferior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la validez y confiabilidad de la IRTI para evaluar la perfusión sanguínea del pie y la tasa de éxito quirúrgico después del tratamiento con ATP.
Periodo de tiempo: hasta 15 meses

Los diferentes niveles de pseudocódigos (blanco, rojo, rosa, amarillo, verde, azul y negro) representan el IRTI correspondiente, correspondiente a la barra de color de baja a alta temperatura.

Mediremos la temperatura media del dorso y la planta del pie antes y después del tratamiento de ATP en las extremidades operadas y no operadas. También se medirá el índice tobillo-brazo (ABI) de las extremidades operadas y no operadas antes y después del tratamiento PTA.

Analizaremos la concordancia entre el ITB y la temperatura del pie en las extremidades operadas y no operadas, así como la concordancia entre el cambio del ITB y la temperatura del pie.

hasta 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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