- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941533
Obrazowanie termiczne w podczerwieni w ocenie przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej w chorobie tętnic obwodowych
Oznaczanie IRTI (obrazowanie termiczne w podczerwieni) może być wykorzystane do oceny pacjentów z PAD z krytycznym niedokrwieniem kończyny o różnym stopniu uszkodzenia.
IRTI można wykorzystać do oceny perfuzji krwi w stopie po zabiegu przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej (PTA) i określenia wskaźnika powodzenia operacji.
IRTI może być stosowany jako skuteczne narzędzie kontrolne dla pacjentów po operacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510163
- Rekrutacyjny
- Fangge Deng
-
Kontakt:
- Fangge Deng, Researcher
- Numer telefonu: 86 13234006746
- E-mail: fangge256@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z 3., 4., 5. lub 6. stopniem Rutherforda. 2. Pacjenci ze wskazaniami do tętniczej PTA kończyn dolnych: ciężkie chromanie przestankowe, ból spoczynkowy, owrzodzenie lub gangrena. 3, Pacjenci, którzy wymagali PTA tylko jednej kończyny (lewa kontra prawa).
Kryteria wyłączenia:
- 1、Pacjenci z temperaturą ciała powyżej 37°C. 2、Pacjenci ze wskazaniami do operacji otwartej. 3、Pacjenci wymagający poważnej amputacji (powyżej kostki). 4、Pacjenci z ostrym okluzyjnym lub zatorowym niedokrwieniem kończyn. 5、Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie ważności i wiarygodności IRTI w ocenie perfuzji krwi w stopie i wskaźnika sukcesu chirurgicznego po leczeniu PTA.
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Różne poziomy pseudokodów (biały, czerwony, różowy, żółty, zielony, niebieski i czarny) reprezentują odpowiednie IRTI, odpowiadające paskowi kolorów od niskiej do wysokiej temperatury. Zmierzymy średnią temperaturę grzbietu i podeszwy stopy przed i po zabiegu PTA w kończynach operowanych i nieoperowanych. Zmierzony zostanie również wskaźnik kostka-ramię (ABI) operowanej i nieoperowanej kończyny przed i po zabiegu PTA. Przeanalizujemy zgodność ABI z temperaturą stopy kończyny operowanej i nieoperowanej oraz zgodność zmiany ABI z temperaturą stopy. |
do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRTIPTA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .